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乳房成形术期间绘制乳房内的动脉穿支图 (Map-total)

2024年3月29日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust

乳房成形术期间乳头乳晕复合体和水平隔膜的动脉穿支图

乳腺癌手术通常可以作为乳房缩小手术(称为“治疗性乳房成形术”)的一部分进行。 如果女性拥有足够体积的乳房,则可以通过在癌症切除中纳入乳房重塑(通常是缩小和提升),以美观可接受的方式切除更大的癌症。 大多数女性的期望和愿望是,乳头和乳晕(称为“乳头乳晕复合体”或 NAC)不仅得到保留,而且重新定位(通常是抬起)以重新平衡整体美观效果。

在移动 NAC 时,外科医生必须确保维持足够的血液供应,以保存 NAC 组织的营养,否则它可能会死亡(坏死),从而导致其被切除。 携带血液供应的组织被称为“蒂”,由外科医生在手术过程中为每位患者制作。

作为外科医生,我们知道在人体解剖的大多数区域中,血管的模式都存在差异。 NAC 血液供应也不例外。 然而,对于每个患者来说,安全地了解这些解剖模式的唯一方法是在手术前或手术期间绘制它们。

利用超声波(称为多普勒)的手术工具通常用于在手术中通过视觉(或通过听觉)定位来自血管的血流,这些知识对于手术的成功至关重要(例如基于 DIEP 的乳房重建)或胸壁穿支皮瓣)。

我们希望评估在乳房成形术过程中常规使用多普勒来保存 NAC 的有效性,看看它是否能让顾问外科医生和/或受训者在塑造 NAC 蒂以保留其血液供应时更有信心。

此外,我们还评估了接受对称乳房缩小术的患者的训练潜力,其中首先使用声学多普勒对切除的组织进行映射,就像上面的 NAC 一样。

研究概览

详细说明

尽管乳腺癌是全世界女性最常见的癌症之一,但它也是最容易治愈的癌症之一。 其多学科治疗以手术、放射治疗和全身治疗为基础。

由于利用乳房成形术技术来实现更好的美观效果,乳房保护技术得到了发展——应用于癌症手术时统称为“肿瘤整形术”。

肿瘤整形手术的关键考虑因素是:肿瘤特征(范围、位置)和重建美观可接受的乳房形状以及乳头乳晕复合体(NAC)的保留。 前者对于实现清晰的切除边缘以优化局部控制至关重要。 超声成像、乳房 X 线摄影以及通常的 MRI 有助于制定计划。 NAC 保留是整形外科医生在乳房美容手术领域开发的优先事项和患者和外科医生的期望。

任何结构通过其滋养性血液供应(动脉和静脉)附着在身体上的结构被称为“蒂”。 椎弓根的解剖结构及其保存是保存 NAC 的关键,尽管不同患者和详细描述的模式存在差异,但 NAC 的血液供应却很清楚(参考文献)。 为了保留 NAC 作为癌症切除和乳房整形美容的一部分,必须制作蒂并成功重新定位 NAC,以恢复新成型(通常是提升)乳房的美观平衡。

本研究的目的是确定通过使用多普勒(声学或彩色血流模式)来绘制供应 NAC 的血管(针对每位患者),外科医生和学员是否可以更有信心和轻松地构建安全的椎弓根,从而减少担心血液供应减少可能导致 NAC 坏死和损失。 我们希望在手术前使用声学多普勒 (AD) 和彩色多普勒成像 (CDI) 研究与每位患者相关的乳头血液供应。 每种方式都有其优点和缺点,本次评估旨在评估每种方式的贡献。

治疗性乳房成形术最具挑战性的部分是术前计划。 外科医生必须考虑 (1) 肿瘤位置和范围的定位,(2) 剩余乳腺实质的重塑,以及 (3) 血管化 NAC 和蒂的放置。

已经进行了几项关于 NAC 血管化及其在每个人之间以及每一侧(右侧与左侧)之间的变化的研究。 大多数研究是针对尸体 3、MRI 4 或 CT 血管造影 5。 另一方面,Seitz等人6根据术前MRI指出在无癌症的乳腺中NAC血管化占主导地位。 具体来说,他们将所有 56 个乳房分为 5 类:I 型内侧、II 型外侧、III 型中央、IV 型下位和 V 型混合。 此外,他们强调,大多数 NAC 主要由中血管供应。 Basaran 等人7评估了 16 名患有严重巨乳症的患者,并在手术前使用多普勒超声检查标记了血管位置。

考虑到人与乳房之间的差异,在这个 SE 中,我们希望在术前绘制 NAC 血管化图,以了解它是否可以帮助外科医生的计划,甚至使他们能够修改 NAC 蒂设计。 映射将由 CDI 和 AC 完成。 我们将使用这两种技术来了解它们的准确性是否存在差异,并确定仅使用一种模式是否就足够了。

虽然一些外科医生在病例中选择性地使用这两种方法(声学和彩色血流多普勒),但如果将常规使用纳入手术中将系统地促进椎弓根设计,则该 SE 将特别有效。 多普勒仪对患者没有风险,被认为是促进手术的工具,而不是超出护理标准的干预措施。

具体来说,声学多普勒 (AC) - 是一种手持式设备,易于在术中使用,可实时发出声音信号,从而能够标记血管在给定点(或沿指定点)的准确位置。线)在组织内/皮下。

彩色多普勒成像(CDI)还将提供视觉信息,包括血管的口径和深度,并使血管的整个路线和任何连接能够相对容易地绘制出来。

实际上,当在手术期间进行 NAC 蒂的设计和成形时,该结构的理想放置/移动可能会受到周围组织附件的限制,外科医生可能担心在关键动脉在手术中被分开的情况下将其分开。过程(损害 NAC 灌注)。 了解动脉的确切位置将使外科医生有信心知道这种组织动员可以安全进行多远。

一些治疗性乳房成形术还涉及创建由乳房组织组成的“二级蒂”——再次在蒂上移动,蒂必须在乳房内移动以填补癌症切除造成的缺损。 该 SE 的第二个目标是绘制供应该组织的主要动脉图。

总之,本 SE 旨在通过在需要 NAC 或二次椎弓根松动的乳房成形术期间仔细记录连续病例来确定临时实践的好处。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • England
      • Sutton、England、英国、SM2 5PT
        • Royal Marsden - Surrey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

一项前瞻性单中心队列研究,对连续诊断为原发性乳腺癌的患者进行治疗性或对称乳房成形术(Wise 或垂直疤痕模式)或两者兼而有之。 纳入标准为女性患者,年龄 >18 岁,并计划建造至少 1 个(即 单侧/双侧)NAC 蒂基于第二(上)、第三(内侧)前肋间动脉、外侧胸廓(外侧)动脉或其组合的浅表分支。

描述

纳入标准:

  • 女性患者>18岁
  • 计划建造至少 1 个(即 单侧/双侧)NAC 蒂基于第二(上)、第三(内侧)前肋间动脉、外侧胸廓(外侧)动脉或其组合的浅表分支。

排除标准:

  • 仅计划进行下侧 NAC 乳房整形术的患者
  • 计划进行双侧乳头/NAC 牺牲的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳头乳晕复合体全层(完全或部分)坏死
大体时间:手术后30天内
接受过乳房缩小术(对于癌症 - 癌症侧或匹配缩小侧)的患者,任一乳房的乳头乳晕复合体有任何数量(如临床所见)的全层坏死
手术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter A Barry, MPhil, FRACS、Royal Marsden NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月27日

初级完成 (实际的)

2024年1月25日

研究完成 (实际的)

2024年1月29日

研究注册日期

首次提交

2024年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月29日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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