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짐바브웨에서 성매매를 하는 젊은 여성을 위한 약국 기반 PrEP (TOPAZ)

2024년 3월 29일 업데이트: University of California, Berkeley
짐바브웨에서 성매매를 하는 젊은 여성을 위한 약국 기반 PrEP는 영국 리버풀 열대의학대학의 글로벌 보건 및 전염병학 리더(부교수)인 Euphemia Sibanda 박사가 공동으로 진행하는 클러스터 무작위 대조 시험 및 예비 연구입니다. 성 건강 및 HIV 연구 센터(CeSHHAR 짐바브웨)의 연구 책임자이자 버클리 캘리포니아 대학교 역학 및 생물통계학 교수인 Sandra McCoy 박사입니다. 제안된 연구의 목표는 짐바브웨의 여성 성노동자(FSW)를 위한 약국 기반 PrEP 개입을 최적화, 개선 및 시험하는 것입니다. PrEP를 통해 가장 큰 영향을 받고 취약한 인구 집단에 접근하려는 노력에도 불구하고 특히 아프리카 FSW의 유지율은 매우 낮습니다. 상대적으로 높은 수준의 활용은 FSW가 PrEP에 관심이 있고 이를 시작할 준비가 되어 있음을 나타냅니다. 그러나 대부분의 경우 4개월까지 약물 리필을 위해 반환을 시작한 사람들의 50% 미만이 있습니다. 약국 기반 PrEP는 알려진 장벽을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 낙인 및 액세스와 같은 FSW 간의 PrEP 유지 및 기프트 카드 인센티브 형태의 소규모 확대 인센티브와 결합하여 PrEP의 효과적인 사용에 대한 동기를 높일 수도 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1) 최근 6개월 이내에 금품이나 선물을 대가로 성관계를 교환한 경우
  • 2) 16세 이상
  • 3) 등록 시 HIV 음성(국가 지침에 따른 신속 검사를 통해)이고 급성 HIV 감염의 징후/증상이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약국 기반 PrEP 리필 + 기프트 카드
CESHHAR 클리닉에서 리필을 픽업하는 표준 관행 외에도 개인 약국에서 PrEP 리필을 검색할 수 있는 기회가 있고 지정된 리필 시점인 1, 3, 6개월에 기프트 카드 인센티브를 받는 참가자.
행동: 약국 기반 PrEP 리필 및 상품권
본 연구의 개입 부문은 성노동자들을 위한 약국 기반 PrEP 리필 시스템의 기회와 순응도를 높이기 위한 재정적 인센티브를 소개합니다. 참가자는 PrEP 접근성을 개선하고 개인 정보 보호/재량권을 강화하기 위해 고안된 전략인 선택된 약국으로부터 PrEP 약품을 받습니다. 또한 효과적인 HIV 예방을 위해 지속적인 PrEP 사용을 장려하기 위해 개입 참가자에게는 연구 약국에서 성공적으로 리필을 받을 때마다 점점 늘어나는 기프트 카드 가치가 부여됩니다. 개입은 금전적 보상을 통해 편의성을 높이고 준수 동기를 부여하는 것을 목표로 합니다.
실험적: 통제(치료 표준)
개인 약국에서 PrEP 리필을 받을 기회가 없는 참가자. PrEP 리필 픽업은 CESHHAR 짐바브웨의 기존 임상 현장 네트워크를 통해 제공됩니다.
행동: 대조(치료의 표준)
대조군에 속한 성노동자의 경우, CESHHAR의 기존 임상 현장 네트워크를 통해 PrEP 리필 픽업이 제공됩니다. 기프트 카드 인센티브가 없으며 개인 약국에서 픽업도 불가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 동안 PrEP 유지
기간: 6 개월
이는 6개월 방문 시 예정된 리필 방문의 1주일 이내(전후) 출석으로 측정됩니다. 결과 1은 다음과 같이 측정됩니다. 예정대로 완료된 방문 비율.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18~24세 FSW 중 6개월간 PrEP 유지
기간: 6 개월
: 18~24세 FSW의 6개월간 PrEP 유지율, 픽업 위치에 따라 계층화됨. 이는 6개월 방문 시 예정된 리필 방문의 1주일 이내(전후) 출석으로 측정됩니다. 결과 2는 다음과 같이 측정됩니다. 예정대로 완료된 방문 비율.
6 개월
: 성 노동에 적극적으로 참여한 참가자 중 6개월 동안 PrEP 유지
기간: 6 개월
성 노동에 적극적으로 참여한 참가자 중 6개월간 PrEP 유지(프로그램, 추천 앱 및 마이크로플래너 데이터 기준). 이는 6개월 방문 시 예정된 리필 방문의 1주일 이내(전후) 출석으로 측정됩니다. 결과 3은 다음과 같이 측정됩니다. 예정대로 완료된 방문 비율.
6 개월
약국에서 PrEP 서비스를 위한 FSW(전체) 및 FSW(18~24세) 후원
기간: 9개월
약국에서 PrEP 서비스에 대한 FSW(전체) 및 FSW(18-24세) 후원은 약국에서 발생하는 개입 교외의 PrEP 리필 픽업 비율로 정의됩니다.
9개월
HIV 테스트
기간: 9개월
리필 당시 HIV 검사 횟수 및 결과.
9개월
HIV 치료 추천
기간: 9개월
이 결과는 HIV 치료에 대한 추천 수를 측정합니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Berkeley

협력자

University of California, San Francisco
Liverpool School of Tropical Medicine
Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research Zimbabwe (CeSHHAR Zimbabwe)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 11일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022-11-15783

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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