为津巴布韦卖淫的年轻女性提供基于药房的 PrEP (TOPAZ)
2024年3月29日 更新者：University of California, Berkeley
针对津巴布韦卖淫的年轻女性的基于药房的 PrEP 是一项整群随机对照试验和试点研究，由英国利物浦热带医学院全球健康和流行病学副教授 Euphemia Sibanda 博士共同领导。性健康和艾滋病毒研究中心 (CeSHHAR Zimbabwe) 研究主任和加州大学伯克利分校流行病学和生物统计学教授 Sandra McCoy 博士。
拟议研究的目标是优化、完善和试点针对津巴布韦女性性工作者 (FSW) 的基于药房的 PrEP 干预措施。
尽管我们努力为受影响最严重和最脆弱的人群提供 PrEP，但保留率（尤其是非洲的 FSW）仍然非常低。
相对较高的接受率表明 FSW 对 PrEP 感兴趣并准备启动它，但在大多数情况下，只有不到 50% 的人在第 4 个月之前开始返回药物补充。基于药物的 PrEP 有可能解决已知的障碍FSW 中 PrEP 的保留（例如耻辱和获取），再加上礼品卡奖励形式的小额升级奖励，也可以提高有效使用 PrEP 的动力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oppah Kuguyo, PhD
- 电话号码：263775282460
- 邮箱：oppah.kuguyo@ceshhar.co.zw
研究联系人备份
- 姓名：Lance A Azizi
- 邮箱：lanceaazizi@berkeley.edu
学习地点
-
-
-
Harare、津巴布韦、0000
- 招聘中
- CESHHAR Zimbabwe
-
接触：
- Oppah Kuguyo
- 邮箱：oppah.kuguyo@ceshhar.co.zw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1) 在过去6个月内用性行为交换金钱或礼物
- 2) 16岁或以上
- 3) 入组时 HIV 呈阴性（根据国家指南通过快速检测），并且没有急性 HIV 感染的体征/症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于药房的 PrEP 补充品 + 礼品卡
除了在 CESHHAR 诊所领取补充品的标准做法外，参与者还有机会在私人药房取回 PrEP 补充品，并在指定的补充时间点（1、3 和 6 个月）获得礼品卡奖励。
|
本研究的干预部分为性工作者引入了基于药房的 PrEP 补充系统的机会，并提供了提高依从性的经济激励措施。
参与者从选定的药房获得 PrEP 药物，这一策略旨在改善 PrEP 的获取并增强隐私/自由裁量权。
此外，干预措施的参与者每次在研究药房成功领取补充品后都会获得价值不断上涨的礼品卡，旨在激励继续使用 PrEP 来有效预防艾滋病毒。
该干预措施旨在通过经济奖励来提高便利性并激励遵守。
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实验性的：控制（护理标准）
没有机会在私人药房获取 PrEP 补充品的参与者。
PrEP 补充品可通过 CESHHAR 津巴布韦现有的临床站点网络获取。
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对于对照组的性工作者，将通过 CESHHAR 现有的临床站点网络获取 PrEP 补充。
没有礼品卡奖励，也没有私人药房取货服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP 保留 6 个月
大体时间：6个月
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这将根据 6 个月访视中预定补充访视一周内（之前和之后）的出勤情况来衡量。
成果 1 也将按如下方式衡量： 按部门按计划完成的访问比例。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18-24 岁 FSW 中 PrEP 保留 6 个月
大体时间：6个月
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：18-24 岁 FSW 中 PrEP 保留 6 个月，按接送地点分层。
这将根据 6 个月访视中预定补充访视一周内（之前和之后）的出勤情况来衡量。
成果 2 也将按以下方式衡量： 按部门按计划完成的访问比例。
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6个月
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：在性工作中保持活跃的参与者中 PrEP 保留 6 个月
大体时间：6个月
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仍然活跃于性工作的参与者将 PrEP 保留 6 个月（基于计划、推荐应用程序和微观规划者数据）。
这将根据 6 个月访视中预定补充访视一周内（之前和之后）的出勤情况来衡量。
成果 3 还将按以下方式衡量： 按部门按计划完成的访问比例。
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6个月
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FSW（总体）和 FSW（18-24 岁）对药房 PrEP 服务的赞助
大体时间：9个月
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FSW（总体）和 FSW（18-24 岁）对药房 PrEP 服务的赞助，定义为在干预郊区药房进行 PrEP 补充的比例。
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9个月
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艾滋病毒检测
大体时间：9个月
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补充药物时 HIV 检测的数量和结果。
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9个月
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艾滋病毒护理转诊
大体时间：9个月
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这一结果将衡量转诊艾滋病毒护理的数量。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月25日
初级完成 (估计的)
2025年3月11日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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