Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárenský PrEP pro mladé ženy, které prodávají sex v Zimbabwe (TOPAZ)

29. března 2024 aktualizováno: University of California, Berkeley
Lékárenský PrEP pro mladé ženy, které prodávají sex v Zimbabwe je klastrově randomizovaná kontrolní studie a pilotní studie, kterou vedla Dr. Euphemia Sibanda, čtenářka (docentka) globálního zdraví a epidemiologie na Liverpool School of Tropical Medicine, UK a Ředitel výzkumu v Centru pro sexuální zdraví a výzkum HIV (CeSHHAR Zimbabwe) a Dr. Sandra McCoy, profesorka epidemiologie a biostatistiky na University of California, Berkeley. Cílem navrhované studie je optimalizovat, upřesnit a otestovat lékárenskou intervenci PrEP pro sexuální pracovnice (FSW) v Zimbabwe. Navzdory snahám oslovit nejpostiženější a nejzranitelnější populace pomocí PrEP je míra zadržování, zejména mezi FSW v Africe, velmi nízká. Relativně vysoké úrovně absorpce naznačují, že FSW mají zájem o PrEP a jsou připraveni jej zahájit, ale ve většině případů méně než 50 % z těch, kteří zahájí návrat k doplnění léků do 4. měsíce. Lékárenský PrEP má potenciál řešit známé překážky Uchovávání PrEP mezi FSW, jako je stigma a přístup, a ve spojení s malou eskalující pobídkou ve formě pobídky dárkové karty by také mohlo zvýšit motivaci k efektivnímu využívání PrEP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Vyměnil pohlavní styk za peníze nebo dárky v posledních 6 měsících
  • 2) Věk 16 nebo starší
  • 3) HIV negativní (prostřednictvím rychlého testu podle národních směrnic) při zápisu a žádné známky/příznaky akutní infekce HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékárenské náplně PrEP + dárkové karty
Účastníci, kteří mají kromě standardní praxe vyzvednutí náplní na klinikách CESHHAR možnost získat náplně PrEP v soukromých lékárnách a kteří dostávají pobídky dárkové karty v určených časových bodech doplňování 1, 3 a 6 měsíců.
Behaviorální: Náplň PrEP a dárkový poukaz na bázi lékárny
Intervenční část této studie představuje příležitost pro lékárenský systém doplňování PrEP pro sexuální pracovníky, spojený s finančními pobídkami ke zvýšení dodržování. Účastníci dostávají léky PrEP z vybraných lékáren, což je strategie navržená tak, aby zlepšila přístup k PrEP a zvýšila soukromí/diskrétnost. Kromě toho jsou účastníci intervence odměněni zvyšujícími se hodnotami dárkových karet za každou úspěšnou sbírku náplní ve studijních lékárnách s cílem motivovat další používání PrEP pro účinnou prevenci HIV. Cílem intervence je zvýšit pohodlí a motivovat k dodržování prostřednictvím finančních odměn.
Experimentální: Kontrola (standardní péče)
Účastníci, kteří nemají možnost získat náplně PrEP v soukromých lékárnách. Náplně PrEP jsou k dispozici prostřednictvím stávající sítě klinických pracovišť CESHHAR Zimbabwe.
Behaviorální: Kontrola (standardní péče)
Pro sexuální pracovníky v kontrolní skupině bude odběr náplně PrEP k dispozici prostřednictvím stávající sítě klinických pracovišť CESHHAR. Neexistuje žádná pobídka dárkové karty a žádné vyzvednutí v soukromých lékárnách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchovávání PrEP po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
To bude měřeno jako návštěvnost do jednoho týdne (před a po) od plánované návštěvy při 6měsíční návštěvě. Výsledek 1 bude také měřen následovně: Podíl návštěv dokončených podle plánu podle ramene.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení PrEP po 6 měsících u FSW, kteří jsou ve věku 18-24 let
Časové okno: 6 měsíců
: Zachování PrEP po 6 měsících mezi FSW, kteří jsou ve věku 18-24 let, stratifikováno podle místa vyzvednutí. To bude měřeno jako návštěvnost do jednoho týdne (před a po) od plánované návštěvy při 6měsíční návštěvě. Výsledek 2 bude také měřen následovně: Podíl návštěv dokončených podle plánu podle ramene.
6 měsíců
: Udržení PrEP po 6 měsících u účastníků, kteří zůstali aktivní v sexuální práci
Časové okno: 6 měsíců
Uchování PrEP po 6 měsících mezi účastníky, kteří zůstali aktivní v sexuální práci (na základě programu, doporučující aplikace a údajů mikroplánovače). To bude měřeno jako návštěvnost do jednoho týdne (před a po) od plánované návštěvy při 6měsíční návštěvě. Výsledek 3 bude také měřen následovně: Podíl návštěv dokončených podle plánu podle ramene.
6 měsíců
Záštita FSW (celkově) a FSW (18-24 let) za služby PrEP v lékárnách
Časové okno: 9 měsíců
Záštita FSW (celkově) a FSW (18-24 let) za služby PrEP v lékárnách, definovaná jako podíl odběrů náplní PrEP v intervenčních předměstích, ke kterým dochází v lékárnách.
9 měsíců
HIV testy
Časové okno: 9 měsíců
Počet a výsledky testů HIV v době doplňování.
9 měsíců
Doporučení k péči o HIV
Časové okno: 9 měsíců
Tento výsledek bude měřit počet doporučení pro péči o HIV.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
Liverpool School of Tropical Medicine
Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research Zimbabwe (CeSHHAR Zimbabwe)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-11-15783

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit