Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apoteksbaseret PrEP for unge kvinder, der sælger sex i Zimbabwe (TOPAZ)

29. marts 2024 opdateret af: University of California, Berkeley
Apoteksbaseret PrEP for unge kvinder, der sælger sex i Zimbabwe er et klynge-randomiseret kontrolforsøg og pilotundersøgelse ledet af Dr. Euphemia Sibanda, læser (lektor) i global sundhed og epidemiologi ved Liverpool School of Tropical Medicine, Storbritannien og Forskningsdirektør ved Center for Sexual Health and HIV Research (CeSHHAR Zimbabwe) og Dr. Sandra McCoy, professor i epidemiologi og biostatistik ved University of California, Berkeley. Målet med den foreslåede undersøgelse er at optimere, forfine og pilotere en apoteksbaseret PrEP-intervention for kvindelige sexarbejdere (FSW) i Zimbabwe. På trods af bestræbelser på at nå de mest berørte og sårbare befolkningsgrupper med PrEP, er tilbageholdelsesraterne, især blandt FSW i Afrika, meget lave. Relativt høje niveauer af optagelse indikerer, at FSW er interesseret i PrEP og klar til at påbegynde det, men i de fleste tilfælde er færre end 50 % af dem, der starter tilbagevenden til medicingenopfyldning inden 4. måned. Apoteksbaseret PrEP har potentiale til at adressere kendte barrierer mht. PrEP-retention blandt FSW såsom stigma og adgang, og kombineret med et lille eskalerende incitament i form af et gavekort-incitament, kunne også øge motivationen for effektiv brug af PrEP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Har byttet samleje med penge eller gaver inden for de seneste 6 måneder
  • 2) Alder 16 eller ældre
  • 3) HIV-negativ (via hurtig test i henhold til nationale retningslinjer) ved tilmelding og ingen tegn/symptomer på akut HIV-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apotek-baserede PrEP refills + gavekort
Deltagere, der ud over standardpraksis for genopfyldning af genopfyldning på CESHHAR-klinikker har mulighed for at hente PrEP-opfyldninger på private apoteker, og som modtager gavekort-incitamenter på de angivne genopfyldningstidspunkter på 1, 3 og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Apoteksbaseret PrEP refill og gavekort
Interventionsarmen i denne undersøgelse introducerer muligheden for et apoteksbaseret PrEP-refill-system for sexarbejdere, kombineret med økonomiske incitamenter til at øge tilslutningen. Deltagerne modtager PrEP-medicin fra udvalgte apoteker, en strategi designet til at forbedre PrEP-adgang og øge privatlivets fred/skøn. Derudover tildeles deltagere i interventionen eskalerende gavekortværdier for hver vellykket genopfyldningsindsamling på studieapoteker, med det formål at tilskynde til fortsat brug af PrEP til effektiv HIV-forebyggelse. Interventionen søger at øge bekvemmeligheden og motivere tilslutning gennem økonomiske belønninger.
Eksperimentel: Kontrol (Standard of Care)
Deltagere, der ikke har mulighed for at hente PrEP-refills på private apoteker. PrEP refill pick-ups er tilgængelige via CESHHAR Zimbabwes eksisterende netværk af kliniske steder.
Adfærdsmæssigt: Kontrol (omsorgsstandard)
For sexarbejdere i kontrolgruppen vil PrEP genopfyldning være tilgængelig gennem CESHHARs eksisterende netværk af kliniske steder. Der er ingen gavekort incitament og ingen afhentning på private apoteker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-retention efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive målt som fremmøde inden for en uge (før og efter) efter det planlagte genopfyldningsbesøg ved det 6-måneders besøg. Resultat 1 vil også blive målt som følger: Andel af besøg gennemført som planlagt, efter arm.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-retention ved 6 måneder blandt FSW, som er 18-24 år
Tidsramme: 6 måneder
: PrEP-retention ved 6 måneder blandt FSW, der er 18-24 år, stratificeret efter afhentningssted. Dette vil blive målt som fremmøde inden for en uge (før og efter) efter det planlagte genopfyldningsbesøg ved det 6-måneders besøg. Resultat 2 vil også blive målt som følger: Andel af besøg gennemført som planlagt, efter arm.
6 måneder
: PrEP-retention efter 6 måneder blandt deltagere, der er forblevet aktive i sexarbejde
Tidsramme: 6 måneder
PrEP-retention efter 6 måneder blandt deltagere, der er forblevet aktive i sexarbejde (baseret på program, henvisningsapp og mikroplannerdata). Dette vil blive målt som fremmøde inden for en uge (før og efter) efter det planlagte genopfyldningsbesøg ved det 6-måneders besøg. Resultat 3 vil også blive målt som følger: Andel af besøg gennemført som planlagt, efter arm.
6 måneder
FSW (samlet) og FSW (18-24 år) protektion for PrEP-tjenester på apoteker
Tidsramme: 9 måneder
FSW (samlet) og FSW (18-24 år) protektion for PrEP-tjenester på apoteker, defineret som andelen af ​​PrEP-genopfyldningsafhentninger i interventionsforstæder, der forekommer på apoteker.
9 måneder
HIV-tests
Tidsramme: 9 måneder
Antallet og resultaterne af HIV-tests på tidspunktet for genopfyldning.
9 måneder
Henvisninger til hiv-pleje
Tidsramme: 9 måneder
Dette resultat vil måle antallet af henvisninger til HIV-behandling.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
Liverpool School of Tropical Medicine
Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research Zimbabwe (CeSHHAR Zimbabwe)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-11-15783

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner