Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Apteczny PrEP dla młodych kobiet sprzedających usługi seksualne w Zimbabwe (TOPAZ)

29 marca 2024 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley
PrEP oparty na aptece dla młodych kobiet, które sprzedają seks w Zimbabwe to randomizowane badanie kontrolne i badanie pilotażowe z randomizacją klastrową, prowadzone wspólnie przez dr Eufemię Sibandę, wykładowcę (profesora nadzwyczajnego) działu Global Health and Epidemiology w Liverpool School of Tropical Medicine w Wielkiej Brytanii i Dyrektor ds. badań w Centrum Zdrowia Seksualnego i Badań nad HIV (CeSHHAR Zimbabwe) oraz dr Sandra McCoy, profesor epidemiologii i biostatystyki na Uniwersytecie Kalifornijskim w Berkeley. Celem proponowanego badania jest optymalizacja, udoskonalenie i pilotażowa interwencja PrEP oparta na aptece dla kobiet świadczących usługi seksualne (FSW) w Zimbabwe. Pomimo wysiłków mających na celu dotarcie z PrEP do grup najbardziej dotkniętych i bezbronnych, wskaźniki retencji, szczególnie wśród nieletnich w Afryce, są bardzo niskie. Stosunkowo wysoki poziom absorpcji wskazuje, że FSW są zainteresowani PrEP i gotowi do jego zainicjowania, ale w większości przypadków mniej niż 50% tych, którzy inicjują powrót po uzupełnienie leków do 4 miesiąca. PrEP oparty na aptece może potencjalnie usunąć znane bariery na drodze do Utrzymanie PrEP wśród FSW ze względu na piętno i dostęp, w połączeniu z niewielką rosnącą zachętą w postaci karty podarunkowej, może również zwiększyć motywację do skutecznego korzystania z PrEP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) W ciągu ostatnich 6 miesięcy wymienił stosunek seksualny na pieniądze lub prezenty
  • 2) Wiek 16 lat lub więcej
  • 3) w chwili włączenia do badania wynik ujemny (poprzez szybki test zgodnie z krajowymi wytycznymi) i brak oznak/objawów ostrego zakażenia wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzupełnienia PrEP dostępne w aptece + karty podarunkowe
Uczestnicy, którzy oprócz standardowej praktyki odbioru wkładów w klinikach CESHHAR, mają możliwość odbioru wkładów PrEP w aptekach prywatnych i którzy otrzymują zachęty w postaci kart podarunkowych w wyznaczonych punktach czasowych doładowania wynoszących 1, 3 i 6 miesięcy.
Behawioralne: Apteczne uzupełnienie PrEP i kupon upominkowy
Część interwencyjna tego badania stwarza możliwość wprowadzenia opartego na aptece systemu uzupełniania PrEP dla osób świadczących usługi seksualne, w połączeniu z zachętami finansowymi w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń. Uczestnicy otrzymują leki PrEP z wybranych aptek, co jest strategią mającą na celu poprawę dostępu do PrEP i zwiększenie prywatności/dyskrecji. Dodatkowo uczestnicy interwencji otrzymują karty upominkowe o rosnącej wartości za każdą udaną zbiórkę uzupełniającą w aptekach objętych badaniem, co ma na celu zachęcenie do dalszego stosowania PrEP w celu skutecznej profilaktyki HIV. Celem interwencji jest zwiększenie wygody i motywowanie do przestrzegania zasad poprzez nagrody finansowe.
Eksperymentalny: Kontrola (standard opieki)
Uczestnicy, którzy nie mają możliwości odbioru wkładów PrEP w aptekach prywatnych. Odbiór wkładów PrEP jest możliwy za pośrednictwem istniejącej sieci placówek klinicznych CESHHAR Zimbabwe.
Behawioralne: Kontrola (standard opieki)
W przypadku osób świadczących usługi seksualne z grupy kontrolnej odbiór uzupełnień PrEP będzie możliwy za pośrednictwem istniejącej sieci placówek klinicznych CESHHAR. Nie ma zachęty w postaci karty podarunkowej ani odbioru w aptekach prywatnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja PrEP po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Będzie to mierzone jako frekwencja w ciągu tygodnia (przed i po) zaplanowanej wizyty uzupełniającej podczas wizyty 6-miesięcznej. Wynik 1 będzie również mierzony w następujący sposób: Odsetek wizyt zakończonych zgodnie z planem, według ramienia.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie PrEP po 6 miesiącach wśród FSW w wieku 18–24 lat
Ramy czasowe: 6 miesięcy
: Zatrzymanie PrEP po 6 miesiącach wśród FSW w wieku 18–24 lat, w podziale na miejsce odbioru. Będzie to mierzone jako frekwencja w ciągu tygodnia (przed i po) zaplanowanej wizyty uzupełniającej podczas wizyty 6-miesięcznej. Wynik 2 będzie również mierzony w następujący sposób: Odsetek wizyt zakończonych zgodnie z planem, według ramienia.
6 miesięcy
: Utrzymanie PrEP po 6 miesiącach wśród uczestniczek, które nadal aktywnie pracowały w branży seksualnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Utrzymanie PrEP przez 6 miesięcy wśród uczestniczek, które nadal aktywnie pracowały w branży seksualnej (na podstawie programu, aplikacji polecającej i danych mikroplanera). Będzie to mierzone jako frekwencja w ciągu tygodnia (przed i po) zaplanowanej wizyty uzupełniającej podczas wizyty 6-miesięcznej. Wynik 3 będzie również mierzony w następujący sposób: Odsetek wizyt zakończonych zgodnie z planem, według ramienia.
6 miesięcy
Patronat FSW (ogółem) i FSW (18-24 lata) nad usługami PrEP w aptekach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Patronat FSW (ogółem) i FSW (18-24 lata) nad usługami PrEP w aptekach, zdefiniowany jako odsetek odbiorów uzupełniających PrEP w przedmieściach interwencyjnych występujących w aptekach.
9 miesięcy
Testy na HIV
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba i wyniki testów na obecność wirusa HIV w momencie uzupełnienia.
9 miesięcy
Skierowania na opiekę nad osobami zakażonymi HIV
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wynik ten będzie miarą liczby skierowań na leczenie HIV.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

University of California, San Francisco
Liverpool School of Tropical Medicine
Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research Zimbabwe (CeSHHAR Zimbabwe)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-11-15783

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj