- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06349616
더위 속에 있는 노인들을 위한 냉각 전략
노인의 보상할 수 없는 습한 열 스트레스 동안 열 손실을 개선하기 위한 급성 및 만성 개입
지구의 기후는 따뜻해지고 있으며, 최근 몇 년 동안 폭염의 빈도가 증가했습니다. 동시에 65세 이상 노인 인구도 늘어나고 있다. 인간은 더워지면 몸을 식히기 위해 땀을 흘리고 피부로의 혈류를 증가시킵니다. 노인들은 젊은 성인들만큼 이것을 하지 않습니다. 이로 인해 덥거나 습한 환경에서 안전하게 지내는 것이 더 어려워집니다. 노인들이 따뜻하고/또는 습한 환경에 안전하게 머물 수 있도록 냉각 전략을 배우는 것이 중요합니다.
간헐적으로 손과 팔뚝을 냉수에 담그는 것이 노인의 열 스트레스 동안 심부 체온 상승을 효과적으로 감소시킨다는 강력한 증거가 있습니다. 그러나 이것이 노인들에게 효과적인 냉각 전략인지는 아직 알려지지 않았습니다. 또한, 우리 연구실에서는 엽산 보충이 노인의 혈류 반응을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이는 열 스트레스를 받는 노인들에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 사전 동의서에 서명하고 참여하기 전에 건강 검진을 받습니다. 선별검사에는 신체 검사, 인체 측정, 화학 및 지질 프로필이 포함됩니다.
피험자들은 4번의 실험 시험에 참여하는데, 2번은 엽산 보충제를 복용하는 동안, 2번은 위약을 복용하는 동안입니다. 치료 순서(엽산 보충 또는 위약)는 무작위입니다. 참가자는 각 치료에 대한 두 가지 실험 중 하나를 위해 간헐적으로 차가운 수돗물에 손과 팔뚝을 넣게 됩니다. 손과 팔뚝 침수 시험의 순서는 각 치료마다 무작위로 지정됩니다. 시험은 최소 5일 이상 간격을 두고 진행됩니다. 각 실험마다 심부체온, 심박수, 혈압, 피부온도, 땀량을 측정합니다. 각 실험 방문은 2시간 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Noll Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 성인
- 영어 능력
제외 기준:
- 크론병, 게실염 또는 이와 유사한 위장병
- 비정상적인 휴식 중 운동 심전도(ECG)
- 담배 사용
- 죽상동맥경화성심혈관질환(CVD) 위험 인자 평가를 통해 고위험으로 결정됨
- 항간질제 또는 항발작제
- 메토트렉세이트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엽산 보충
6~7주 동안 엽산 5mg/일
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참가자들은 덥고 습한 환경에서 휴식을 취하게 됩니다.
실험의 두 시점에서 참가자는 10분 동안 차가운 수돗물이 담긴 통에 손과 팔뚝을 담그게 됩니다.
참가자들은 덥고 습한 환경에서 휴식을 취하게 됩니다.
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위약 비교기: 제어
6-7주 동안 셀룰로오스 위약 정제
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참가자들은 덥고 습한 환경에서 휴식을 취하게 됩니다.
실험의 두 시점에서 참가자는 10분 동안 차가운 수돗물이 담긴 통에 손과 팔뚝을 담그게 됩니다.
참가자들은 덥고 습한 환경에서 휴식을 취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 온도
기간: 각 실험 목표에 대한 중심 온도의 기울기는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 계산되어 보고됩니다.
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각 2시간의 실험 방문 동안 심부 온도를 모니터링합니다.
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각 실험 목표에 대한 중심 온도의 기울기는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 계산되어 보고됩니다.
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심박수
기간: 각 실험 목표에 대한 심박수의 기울기는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 계산되어 보고됩니다.
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각 2시간의 실험 방문 동안 심박수를 지속적으로 모니터링합니다.
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각 실험 목표에 대한 심박수의 기울기는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 계산되어 보고됩니다.
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혈압
기간: 각 실험 목표에 대한 혈압은 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 기록 및 보고됩니다.
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각 2시간의 실험 방문 동안 10분마다 혈압을 측정합니다.
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각 실험 목표에 대한 혈압은 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 기록 및 보고됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량
기간: 실험 방문을 시작하기 직전의 기준선, 그리고 2시간의 실험 방문이 끝날 때 다시 한 번
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체중계로 측정한 체중
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실험 방문을 시작하기 직전의 기준선, 그리고 2시간의 실험 방문이 끝날 때 다시 한 번
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피부 온도
기간: 각 실험 목표에 대한 평균 피부 온도는 연구 완료를 통해 계산되어 보고되며, 평균 1년
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평균 평균 피부 온도
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각 실험 목표에 대한 평균 피부 온도는 연구 완료를 통해 계산되어 보고되며, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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