Jäähdytysstrategiat vanhemmille aikuisille helteessä
Akuutit ja krooniset toimenpiteet lämpöhäviön parantamiseksi ikääntyneiden aikuisten kompensoimattoman kostean lämpöstressin aikana
Maapallon ilmasto lämpenee, ja helleaaltojen määrä on lisääntynyt viime vuosina. Samaan aikaan yli 65-vuotiaiden aikuisten määrä kasvaa. Ihminen hikoilee ja lisää verenkiertoa ihoon viilentääkseen kehoaan kuumeneessaan. Vanhemmat aikuiset eivät tee tätä yhtä hyvin kuin nuoret aikuiset. Tämä vaikeuttaa turvallisen olemisen lämpimissä ja/tai kosteissa olosuhteissa. On tärkeää oppia jäähdytysstrategioista vanhemmille aikuisille, jotta he voivat olla turvallisesti lämpimissä ja/tai kosteissa olosuhteissa.
On olemassa vakuuttavia todisteita siitä, että ajoittainen käsien ja kyynärvarsien upottaminen kylmään veteen vähentää tehokkaasti sisälämpötilan nousua lämpöstressin aikana vanhemmilla aikuisilla. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, onko tämä tehokas jäähdytysstrategia vanhemmille aikuisille. Lisäksi laboratoriomme on osoittanut, että foolihappolisä parantaa verenkiertovasteita vanhemmilla aikuisilla. Tästä voi olla hyötyä vanhemmille aikuisille lämpöstressin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja käyvät läpi lääkärintarkastuksen ennen osallistumista. Seulonta sisältää fyysisen tutkimuksen, antropometrian, kemialliset ja lipidiprofiilit.
Koehenkilöt osallistuvat neljään kokeelliseen tutkimukseen, joista 2 saa foolihappolisää ja 2 lumelääkettä. Hoitojärjestys (foolihappolisä tai lumelääke) satunnaistetaan. Osallistujat laittavat kätensä ja käsivartensa kylmään vesijohtoveteen ajoittain toisessa kahdesta kokeesta kutakin hoitoa varten. Käsien ja kyynärvarren upotuskokeen järjestys satunnaistetaan kullekin hoidolle. Kokeilujen välillä on vähintään viisi päivää. Jokaisessa kokeessa mitataan ydinlämpötila, syke, verenpaine, ihon lämpötila ja hikoilunopeus. Jokainen koekäynti kestää 2 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Chronin tauti, divertikuliitti tai vastaava ruoansulatuskanavan sairaus
- Epänormaali lepoharjoitussähkökardiogrammi (EKG)
- Tupakan käyttö
- Korkea riski määritetty ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (CVD) riskitekijäarvioinnin perusteella
- Epilepsialääkkeet tai epilepsialääkkeet
- Metotreksaatti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Foolihapon lisäys
5 mg/vrk foolihappoa 6-7 viikon ajan
|
Osallistujat istuvat levossa kuumassa ja kosteassa ympäristössä.
Kokeen kahdessa vaiheessa osallistujat laittavat kätensä ja käsivartensa ämpäriin kylmää vesijohtovettä 10 minuutiksi.
Osallistujat istuvat levossa kuumassa ja kosteassa ympäristössä.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Selluloosa lumetabletti 6-7 viikkoa
|
Osallistujat istuvat levossa kuumassa ja kosteassa ympäristössä.
Kokeen kahdessa vaiheessa osallistujat laittavat kätensä ja käsivartensa ämpäriin kylmää vesijohtovettä 10 minuutiksi.
Osallistujat istuvat levossa kuumassa ja kosteassa ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: Ydinlämpötilan kaltevuus kullekin kokeelliselle tavoitteelle lasketaan ja raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi.
|
Ydinlämpötilaa seurataan jokaisen 2 tunnin koekäynnin ajan.
|
Ydinlämpötilan kaltevuus kullekin kokeelliselle tavoitteelle lasketaan ja raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Sykkeen kaltevuus kullekin kokeelliselle tavoitteelle lasketaan ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Sykettä seurataan jatkuvasti jokaisen 2 tunnin koekäynnin ajan.
|
Sykkeen kaltevuus kullekin kokeelliselle tavoitteelle lasketaan ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jokaisen kokeen tavoitteen verenpaine kirjataan ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Verenpaine mitataan 10 minuutin välein jokaisen 2 tunnin koekäynnin ajan.
|
Jokaisen kokeen tavoitteen verenpaine kirjataan ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi ennen koekäynnin aloittamista ja sitten jälleen 2 tunnin koekäynnin lopussa
|
Kehon paino mitattuna vaa'alla
|
Lähtötilanne välittömästi ennen koekäynnin aloittamista ja sitten jälleen 2 tunnin koekäynnin lopussa
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Keskimääräinen ihon lämpötila kullekin kokeelliselle tavoitteelle lasketaan ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen ihon lämpötila
|
Keskimääräinen ihon lämpötila kullekin kokeelliselle tavoitteelle lasketaan ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .