- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06349616
Kylningsstrategier för äldre vuxna i värmen
Akuta och kroniska ingrepp för att förbättra värmeförlusten under okompenserad fuktig värmestress hos äldre vuxna
Jordens klimat värms upp, och antalet värmeböljor har ökat de senaste åren. Samtidigt växer antalet vuxna över 65 år. Människor svettas och ökar blodflödet till huden för att kyla ner kroppen när de blir varma. Äldre vuxna gör inte detta lika bra som unga vuxna. Detta gör det svårare att vara säker i varma och/eller fuktiga förhållanden. Det är viktigt att lära sig om kylningsstrategier för äldre vuxna att säkert vara i varma och/eller fuktiga förhållanden.
Det finns övertygande bevis för att intermittent nedsänkning i kallvatten i hand och underarm effektivt minskar höjningen av kärntemperaturen under värmestress hos äldre vuxna. Det är dock fortfarande okänt om detta är en effektiv kylningsstrategi för äldre vuxna. Dessutom har vårt laboratorium visat att folsyratillskott förbättrar blodflödessvaren hos äldre vuxna. Detta kan vara fördelaktigt för äldre vuxna under värmestress.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna undertecknar ett informerat samtycke och genomgår en medicinsk screening innan de deltar. Screeningen inkluderar en fysisk undersökning, antropometri, kemiska och lipidprofiler.
Försökspersonerna deltar i 4 experimentella prövningar, 2 på folsyratillskott och 2 under placebo. Behandlingsordningen (folsyratillskott eller placebo) är randomiserad. Deltagarna kommer att placera sina händer och underarmar i kallt kranvatten intermittent under en av de två försöken för varje behandling. Ordningen på nedsänkningsförsöket i hand och underarm är randomiserat för varje behandling. Försöken skiljs åt med minst fem dagar. För varje experiment mäts kärntemperatur, hjärtfrekvens, blodtryck, hudtemperatur och svetthastighet. Varje experimentbesök kommer att pågå i 2 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 65 år och äldre
- Kunskaper i engelska
Exklusions kriterier:
- Chrons sjukdom, divertikulit eller liknande mag-tarmsjukdom
- Onormal viloövningselektrokardiogram (EKG)
- Användning av tobak
- Högrisk bestäms av aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (CVD) riskfaktorbedömning
- Antiepileptika eller antiepileptika
- Metotrexat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillskott av folsyra
5 mg/dag folsyra i 6-7 veckor
|
Deltagarna kommer att sitta i vila i en varm och fuktig miljö.
Vid 2 tidpunkter i experimentet kommer deltagarna att placera sina händer och underarmar i en hink med kallt kranvatten i 10 minuter.
Deltagarna kommer att sitta i vila i en varm och fuktig miljö.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Cellulosa placebotablett i 6-7 veckor
|
Deltagarna kommer att sitta i vila i en varm och fuktig miljö.
Vid 2 tidpunkter i experimentet kommer deltagarna att placera sina händer och underarmar i en hink med kallt kranvatten i 10 minuter.
Deltagarna kommer att sitta i vila i en varm och fuktig miljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärntemperatur
Tidsram: En lutning av kärntemperaturen för varje försöksmål beräknas och rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Kärntemperaturen kommer att övervakas under varje 2 timmars experimentellt besök.
|
En lutning av kärntemperaturen för varje försöksmål beräknas och rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: En lutning på hjärtfrekvensen för varje försöksmål beräknas och rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Pulsen kommer att övervakas kontinuerligt under varje 2 timmars experimentbesök.
|
En lutning på hjärtfrekvensen för varje försöksmål beräknas och rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
|
Blodtryck
Tidsram: Blodtrycket för varje försöksmål registreras och rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Blodtryck kommer att tas var 10:e minut under varje 2 timmars experimentbesök.
|
Blodtrycket för varje försöksmål registreras och rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassa
Tidsram: Baslinje omedelbart innan experimentbesöket påbörjas och sedan igen i slutet av det 2 timmar långa experimentbesöket
|
Kroppsvikt mätt på en våg
|
Baslinje omedelbart innan experimentbesöket påbörjas och sedan igen i slutet av det 2 timmar långa experimentbesöket
|
|
Hudtemperatur
Tidsram: Genomsnittlig hudtemperatur för varje försöksmål beräknas och rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Genomsnittlig hudtemperatur
|
Genomsnittlig hudtemperatur för varje försöksmål beräknas och rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY24458
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .