Strategie chłodzenia dla starszych dorosłych w czasie upału
Ostre i przewlekłe interwencje mające na celu poprawę utraty ciepła podczas niekompensowanego wilgotnego stresu cieplnego u osób starszych
Klimat Ziemi ociepla się, a w ostatnich latach wzrosła liczba fal upałów. Jednocześnie rośnie liczba osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat. Ludzie pocą się i zwiększają przepływ krwi do skóry, aby schłodzić ciało, gdy jest im gorąco. Starsi dorośli nie robią tego tak dobrze, jak młodzi dorośli. Utrudnia to bezpieczne przebywanie w ciepłych i/lub wilgotnych warunkach. Ważne jest, aby poznać strategie chłodzenia dla osób starszych, aby bezpiecznie przebywać w ciepłych i/lub wilgotnych warunkach.
Istnieją przekonujące dowody na to, że okresowe zanurzanie dłoni i przedramion w zimnej wodzie skutecznie zmniejsza wzrost temperatury ciała podczas stresu cieplnego u osób starszych. Jednak nadal nie wiadomo, czy jest to skuteczna strategia chłodzenia dla osób starszych. Co więcej, nasze laboratorium wykazało, że suplementacja kwasem foliowym poprawia przepływ krwi u osób starszych. Może to być korzystne dla osób starszych podczas stresu cieplnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy podpisują formularz świadomej zgody i przed udziałem w badaniu przechodzą badania lekarskie. Badania przesiewowe obejmują badanie fizykalne, antropometrię, profil chemiczny i lipidowy.
Pacjenci biorą udział w 4 badaniach eksperymentalnych, 2 podczas suplementacji kwasu foliowego i 2 podczas stosowania placebo. Kolejność leczenia (suplementacja kwasem foliowym lub placebo) jest losowa. Podczas jednej z dwóch prób każdego zabiegu uczestnicy będą co jakiś czas umieszczać dłonie i przedramiona w zimnej wodzie z kranu. Kolejność próby zanurzenia dłoni i przedramienia jest losowa dla każdego zabiegu. Próby dzieli co najmniej pięć dni. W każdym eksperymencie mierzona jest temperatura ciała, tętno, ciśnienie krwi, temperatura skóry i szybkość pocenia się. Każda wizyta eksperymentalna będzie trwała 2 godziny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 65 lat i starsi
- Znajomości języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Choroba przewlekła, zapalenie uchyłków lub podobna choroba żołądkowo-jelitowa
- Nieprawidłowy elektrokardiogram wysiłkowy spoczynkowy (EKG)
- Używanie tytoniu
- Wysokie ryzyko określone na podstawie oceny czynników ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (CVD).
- Leki przeciwpadaczkowe lub przeciwdrgawkowe
- Metotreksat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja kwasem foliowym
5 mg/dzień kwasu foliowego przez 6-7 tygodni
|
Uczestnicy będą siedzieć w spoczynku w gorącym i wilgotnym środowisku.
W 2 punktach czasowych eksperymentu uczestnicy umieszczają dłonie i przedramiona w wiadrze z zimną wodą z kranu na 10 minut.
Uczestnicy będą siedzieć w spoczynku w gorącym i wilgotnym środowisku.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Tabletka celulozowa placebo przez 6-7 tygodni
|
Uczestnicy będą siedzieć w spoczynku w gorącym i wilgotnym środowisku.
W 2 punktach czasowych eksperymentu uczestnicy umieszczają dłonie i przedramiona w wiadrze z zimną wodą z kranu na 10 minut.
Uczestnicy będą siedzieć w spoczynku w gorącym i wilgotnym środowisku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Oblicza się nachylenie temperatury rdzenia dla każdego celu eksperymentalnego i podaje po zakończeniu badania, średnio przez 1 rok.
|
Temperatura rdzenia będzie monitorowana podczas każdej 2-godzinnej wizyty doświadczalnej.
|
Oblicza się nachylenie temperatury rdzenia dla każdego celu eksperymentalnego i podaje po zakończeniu badania, średnio przez 1 rok.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Oblicza się nachylenie tętna dla każdego celu eksperymentu i podaje po zakończeniu badania, średnio przez 1 rok.
|
Tętno będzie monitorowane w sposób ciągły podczas każdej 2-godzinnej wizyty eksperymentalnej.
|
Oblicza się nachylenie tętna dla każdego celu eksperymentu i podaje po zakończeniu badania, średnio przez 1 rok.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi dla każdego celu eksperymentu rejestrowano i raportowano do zakończenia badania, średnio przez 1 rok.
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone co 10 minut podczas każdej 2-godzinnej wizyty doświadczalnej.
|
Ciśnienie krwi dla każdego celu eksperymentu rejestrowano i raportowano do zakończenia badania, średnio przez 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa bezpośrednio przed rozpoczęciem wizyty eksperymentalnej, a następnie ponownie pod koniec 2-godzinnej wizyty doświadczalnej
|
Masa ciała mierzona na wadze
|
Wartość wyjściowa bezpośrednio przed rozpoczęciem wizyty eksperymentalnej, a następnie ponownie pod koniec 2-godzinnej wizyty doświadczalnej
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Obliczana jest średnia temperatura skóry dla każdego celu eksperymentalnego i raportowana do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Średnia średnia temperatura skóry
|
Obliczana jest średnia temperatura skóry dla każdego celu eksperymentalnego i raportowana do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY24458
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .