- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06349616
Stratégies de refroidissement pour les personnes âgées par temps chaud
Interventions aiguës et chroniques pour améliorer la perte de chaleur lors d'un stress thermique humide non compensable chez les personnes âgées
Le climat de la Terre se réchauffe et le nombre de vagues de chaleur a augmenté ces dernières années. Parallèlement, le nombre d’adultes de plus de 65 ans augmente. Les humains transpirent et augmentent le flux sanguin vers la peau pour refroidir leur corps lorsqu’ils ont chaud. Les personnes âgées ne le font pas aussi bien que les jeunes adultes. Cela rend plus difficile la sécurité dans des conditions chaudes et/ou humides. Il est important de connaître les stratégies de refroidissement permettant aux personnes âgées de vivre en toute sécurité dans des conditions chaudes et/ou humides.
Il existe des preuves irréfutables que l’immersion intermittente des mains et des avant-bras dans l’eau froide réduit efficacement l’augmentation de la température centrale lors d’un stress thermique chez les personnes âgées. Cependant, on ne sait toujours pas s’il s’agit d’une stratégie de refroidissement efficace pour les personnes âgées. De plus, notre laboratoire a montré qu’une supplémentation en acide folique améliore les réponses du flux sanguin chez les personnes âgées. Cela peut être bénéfique pour les personnes âgées en période de stress thermique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les sujets signent un formulaire de consentement éclairé et subissent un examen médical avant de participer. Le dépistage comprend un examen physique, une anthropométrie, des profils chimiques et lipidiques.
Les sujets participent à 4 essais expérimentaux, 2 sous supplémentation en acide folique et 2 sous placebo. L'ordre du traitement (supplémentation en acide folique ou placebo) est randomisé. Les participants placeront leurs mains et leurs avant-bras dans l'eau froide du robinet par intermittence pour l'un des deux essais pour chaque traitement. L'ordre de l'essai d'immersion de la main et de l'avant-bras est randomisé pour chaque traitement. Les épreuves sont espacées d'au moins cinq jours. Pour chaque expérience, la température centrale, la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la température cutanée et le taux de transpiration sont mesurés. Chaque visite expérimentale durera 2 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Noll Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 65 ans et plus
- maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Maladie de Chron, diverticulite ou maladie gastro-intestinale similaire
- Électrocardiogramme (ECG) d'exercice au repos anormal
- Consommation de tabac
- Risque élevé déterminé par l'évaluation des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCV)
- Médicaments antiépileptiques ou anticonvulsivants
- Méthotrexate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en acide folique
5 mg/jour d'acide folique pendant 6 à 7 semaines
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Les participants seront assis au repos dans un environnement chaud et humide.
À 2 moments de l'expérience, les participants placeront leurs mains et leurs avant-bras dans un seau d'eau froide du robinet pendant 10 minutes.
Les participants seront assis au repos dans un environnement chaud et humide.
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Comparateur placebo: Contrôle
Comprimé placebo de cellulose pendant 6 à 7 semaines
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Les participants seront assis au repos dans un environnement chaud et humide.
À 2 moments de l'expérience, les participants placeront leurs mains et leurs avant-bras dans un seau d'eau froide du robinet pendant 10 minutes.
Les participants seront assis au repos dans un environnement chaud et humide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température à cœur
Délai: Une pente de température centrale pour chaque objectif expérimental est calculée et rapportée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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La température centrale sera surveillée tout au long de chaque visite expérimentale de 2 heures.
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Une pente de température centrale pour chaque objectif expérimental est calculée et rapportée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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Rythme cardiaque
Délai: Une pente de la fréquence cardiaque pour chaque objectif expérimental est calculée et rapportée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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La fréquence cardiaque sera surveillée en continu tout au long de chaque visite expérimentale de 2 heures.
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Une pente de la fréquence cardiaque pour chaque objectif expérimental est calculée et rapportée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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Pression artérielle
Délai: La pression artérielle pour chaque objectif expérimental est enregistrée et rapportée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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La tension artérielle sera prise toutes les 10 minutes tout au long de chaque visite expérimentale de 2 heures.
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La pression artérielle pour chaque objectif expérimental est enregistrée et rapportée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle
Délai: Référence immédiatement avant le début de la visite expérimentale, puis à nouveau à la fin de la visite expérimentale de 2 heures
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Poids corporel mesuré sur une balance
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Référence immédiatement avant le début de la visite expérimentale, puis à nouveau à la fin de la visite expérimentale de 2 heures
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Température cutanée
Délai: La température cutanée moyenne pour chaque objectif expérimental est calculée et rapportée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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Température cutanée moyenne moyenne
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La température cutanée moyenne pour chaque objectif expérimental est calculée et rapportée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY24458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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