Koelstrategieën voor oudere volwassenen in de hitte
Acute en chronische interventies om het warmteverlies te verbeteren tijdens niet-compenseerbare vochtige hittestress bij oudere volwassenen
Het klimaat op aarde warmt op en het aantal hittegolven is de afgelopen jaren toegenomen. Tegelijkertijd groeit het aantal volwassenen ouder dan 65 jaar. Mensen zweten en verhogen de bloedtoevoer naar de huid om hun lichaam af te koelen als ze het warm krijgen. Ouderen doen dit niet zo goed als jongvolwassenen. Dit maakt het moeilijker om veilig in warme en/of vochtige omstandigheden te vertoeven. Het is belangrijk om te leren over koelstrategieën voor oudere volwassenen om veilig in warme en/of vochtige omstandigheden te verblijven.
Er is overtuigend bewijs dat het periodiek onderdompelen van handen en onderarmen in koud water de stijging van de kerntemperatuur tijdens hittestress bij oudere volwassenen effectief vermindert. Het is echter nog onbekend of dit een effectieve koelstrategie is voor oudere volwassenen. Bovendien heeft ons laboratorium aangetoond dat foliumzuursuppletie de bloedstroomreacties bij oudere volwassenen verbetert. Dit kan gunstig zijn voor oudere volwassenen tijdens hittestress.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming en ondergaan een medische screening voorafgaand aan deelname. De screening omvat een lichamelijk onderzoek, antropometrie, chemische en lipidenprofielen.
De proefpersonen nemen deel aan 4 experimentele onderzoeken, 2 terwijl ze foliumzuursuppletie gebruiken en 2 terwijl ze placebo gebruiken. De volgorde van behandeling (foliumzuursuppletie of placebo) is gerandomiseerd. Deelnemers plaatsen hun handen en onderarmen met tussenpozen in koud kraanwater voor een van de twee proeven voor elke behandeling. De volgorde van de hand- en onderarmonderdompelingsproef is voor elke behandeling gerandomiseerd. Tussen de proeven zit minimaal vijf dagen. Voor elk experiment worden kerntemperatuur, hartslag, bloeddruk, huidtemperatuur en zweetsnelheid gemeten. Elk experimenteel bezoek duurt 2 uur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 65 jaar en ouder
- Kennis van het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van Chron, diverticulitis of soortgelijke gastro-intestinale aandoeningen
- Abnormaal rustinspanningselektrocardiogram (ECG)
- Tabak gebruik
- Hoog risico bepaald door de risicofactorbeoordeling voor atherosclerotische hart- en vaatziekten (CVD).
- Anti-epileptica of anti-epileptica
- Methotrexaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Foliumzuursuppletie
5 mg/dag foliumzuur gedurende 6-7 weken
|
Deelnemers zitten in rust in een warme en vochtige omgeving.
Op 2 tijdstippen in het experiment plaatsen de deelnemers hun handen en onderarmen gedurende 10 minuten in een emmer koud kraanwater.
Deelnemers zitten in rust in een warme en vochtige omgeving.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Cellulose-placebotablet gedurende 6-7 weken
|
Deelnemers zitten in rust in een warme en vochtige omgeving.
Op 2 tijdstippen in het experiment plaatsen de deelnemers hun handen en onderarmen gedurende 10 minuten in een emmer koud kraanwater.
Deelnemers zitten in rust in een warme en vochtige omgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: Voor elk experimenteel doel wordt een helling van de kerntemperatuur berekend en gerapporteerd tot de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar.
|
De kerntemperatuur zal gedurende elk experimenteel bezoek van 2 uur worden gecontroleerd.
|
Voor elk experimenteel doel wordt een helling van de kerntemperatuur berekend en gerapporteerd tot de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Voor elk experimenteel doel wordt een helling van de hartslag berekend en gerapporteerd gedurende de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar.
|
Gedurende elk experimenteel bezoek van 2 uur wordt de hartslag continu gecontroleerd.
|
Voor elk experimenteel doel wordt een helling van de hartslag berekend en gerapporteerd gedurende de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk voor elk experimenteel doel wordt geregistreerd en gerapporteerd gedurende de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld één jaar.
|
Tijdens elk experimenteel bezoek van 2 uur wordt elke 10 minuten de bloeddruk gemeten.
|
De bloeddruk voor elk experimenteel doel wordt geregistreerd en gerapporteerd gedurende de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld één jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn onmiddellijk vóór aanvang van het experimentele bezoek en vervolgens opnieuw aan het einde van het 2 uur durende experimentele bezoek
|
Lichaamsgewicht gemeten op een schaal
|
Basislijn onmiddellijk vóór aanvang van het experimentele bezoek en vervolgens opnieuw aan het einde van het 2 uur durende experimentele bezoek
|
|
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: De gemiddelde huidtemperatuur voor elk experimenteel doel wordt berekend en gerapporteerd tot aan de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar
|
Gemiddelde gemiddelde huidtemperatuur
|
De gemiddelde huidtemperatuur voor elk experimenteel doel wordt berekend en gerapporteerd tot aan de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY24458
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .