Afkølingsstrategier for ældre voksne i varmen
Akutte og kroniske indgreb for at forbedre varmetab under ukompenserbar fugtig varmestress hos ældre voksne
Jordens klima bliver varmere, og antallet af hedebølger er steget de seneste år. Samtidig vokser antallet af voksne over 65 år. Mennesker sveder og øger blodgennemstrømningen til huden for at afkøle deres krop, når de bliver varme. Ældre voksne gør det ikke så godt som unge voksne. Dette gør det sværere at være sikkert under varme og/eller fugtige forhold. Det er vigtigt at lære om afkølingsstrategier for ældre voksne for sikkert at være i varme og/eller fugtige forhold.
Der er overbevisende beviser for, at intermitterende nedsænkning i koldt vand i hånd og underarm effektivt reducerer stigningen i kernetemperaturen under varmestress hos ældre voksne. Det er dog stadig uvist, om dette er en effektiv kølestrategi for ældre voksne. Desuden har vores laboratorium vist, at folinsyretilskud forbedrer blodgennemstrømningsresponser hos ældre voksne. Dette kan være gavnligt for ældre voksne under varmestress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner underskriver en informeret samtykkeerklæring og gennemgår en medicinsk screening inden deltagelse. Screeningen omfatter en fysisk undersøgelse, antropometri, kemiske og lipidprofiler.
Forsøgspersonerne deltager i 4 eksperimentelle forsøg, 2 mens de fik folinsyretilskud og 2 mens de fik placebo. Behandlingsrækkefølgen (folinsyretilskud eller placebo) er randomiseret. Deltagerne vil placere deres hænder og underarme i koldt postevand med mellemrum i et af de to forsøg for hver behandling. Rækkefølgen af nedsænkningsforsøget i hånd og underarm er randomiseret for hver behandling. Forsøgene er adskilt med mindst fem dage. For hvert eksperiment måles kernetemperatur, hjertefrekvens, blodtryk, hudtemperatur og svedhastighed. Hvert forsøgsbesøg varer 2 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 65 år og derover
- Engelsk kundskaber
Ekskluderingskriterier:
- Chrons sygdom, divertikulitis eller lignende mave-tarmsygdom
- Unormalt hvileøvelses-elektrokardiogram (EKG)
- Brug af tobak
- Højrisiko bestemmes af risikofaktorvurdering af aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (CVD)
- Antiepileptika eller antiepileptika
- Methotrexat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Folinsyretilskud
5 mg/dag folinsyre i 6-7 uger
|
Deltagerne vil sidde i ro i et varmt og fugtigt miljø.
På 2 tidspunkter i eksperimentet vil deltagerne placere deres hænder og underarme i en spand koldt postevand i 10 minutter.
Deltagerne vil sidde i ro i et varmt og fugtigt miljø.
|
|
Placebo komparator: Styring
Cellulose placebo tablet i 6-7 uger
|
Deltagerne vil sidde i ro i et varmt og fugtigt miljø.
På 2 tidspunkter i eksperimentet vil deltagerne placere deres hænder og underarme i en spand koldt postevand i 10 minutter.
Deltagerne vil sidde i ro i et varmt og fugtigt miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: En hældning af kernetemperaturen for hvert forsøgsformål beregnes og rapporteres gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Kernetemperaturen vil blive overvåget under hvert 2 timers eksperimentelt besøg.
|
En hældning af kernetemperaturen for hvert forsøgsformål beregnes og rapporteres gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: En hældning af hjertefrekvensen for hvert forsøgsmål beregnes og rapporteres gennem studiets afslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Hjertefrekvensen vil blive overvåget kontinuerligt under hvert 2-timers forsøgsbesøg.
|
En hældning af hjertefrekvensen for hvert forsøgsmål beregnes og rapporteres gennem studiets afslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket for hvert forsøgsformål registreres og rapporteres gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Blodtrykket vil blive taget hvert 10. minut under hvert 2-timers forsøgsbesøg.
|
Blodtrykket for hvert forsøgsformål registreres og rapporteres gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasse
Tidsramme: Baseline umiddelbart før påbegyndelse af forsøgsbesøget og derefter igen ved slutningen af 2 timers forsøgsbesøg
|
Kropsvægt målt på en vægt
|
Baseline umiddelbart før påbegyndelse af forsøgsbesøget og derefter igen ved slutningen af 2 timers forsøgsbesøg
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Gennemsnitlig hudtemperatur for hvert forsøgsmål beregnes og rapporteres gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gennemsnitlig gennemsnitlig hudtemperatur
|
Gennemsnitlig hudtemperatur for hvert forsøgsmål beregnes og rapporteres gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY24458
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .