Hűtési stratégiák idősebb felnőttek számára a hőségben
Akut és krónikus beavatkozások a hőveszteség javítására idősebb felnőtteknél a nem kompenzálható nedves hőstressz során
A Föld éghajlata felmelegszik, és az elmúlt években megnőtt a hőhullámok száma. Ezzel párhuzamosan nő a 65 év feletti felnőttek száma. Az emberek izzadnak, és fokozzák a bőr vérellátását, hogy hűsítsék testüket, amikor felforrósodnak. Az idősebb felnőttek ezt nem teszik olyan jól, mint a fiatal felnőttek. Ez megnehezíti a biztonságos tartózkodást meleg és/vagy párás körülmények között. Fontos, hogy megismerjék az idősebb felnőttek hűtési stratégiáit, hogy biztonságosan tartózkodhassanak meleg és/vagy párás körülmények között.
Meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az idős felnőtteknél a kéz és alkar szakaszos hidegvízbe merítése hatékonyan csökkenti a maghőmérséklet emelkedését a hőstressz során. Azonban még mindig nem ismert, hogy ez hatékony hűtési stratégia-e az idősebb felnőttek számára. Továbbá laboratóriumunk kimutatta, hogy a folsav-kiegészítés javítja az idősebb felnőttek véráramlási reakcióit. Ez előnyös lehet az idősebb felnőttek számára hőstressz idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alanyok tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá, és a részvétel előtt orvosi szűrésen esnek át. A szűrés fizikai vizsgálatot, antropometriát, kémiai és lipidprofilokat tartalmaz.
Az alanyok 4 kísérleti vizsgálatban vesznek részt, 2 esetben folsav-kiegészítést, 2 esetben pedig placebót. A kezelés sorrendje (folsav-kiegészítés vagy placebo) randomizált. A résztvevők időnként hideg csapvízbe helyezik a kezüket és alkarjukat a két kísérlet egyikében, minden kezelésnél. A kéz- és alkarmerítési vizsgálat sorrendje minden kezeléshez véletlenszerűen történik. A tárgyalásokat legalább öt nap választja el egymástól. Minden kísérletnél megmérik a maghőmérsékletet, a pulzusszámot, a vérnyomást, a bőr hőmérsékletét és a verejtékezési sebességet. Minden kísérleti látogatás 2 óráig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb felnőttek
- Angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Chron-betegség, divertikulitisz vagy hasonló gyomor-bélrendszeri betegség
- Rendellenes nyugalmi gyakorlati elektrokardiogram (EKG)
- Dohányfogyasztás
- Az atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegség (CVD) kockázati tényezője által meghatározott magas kockázat
- Antiepileptikumok vagy görcsoldó gyógyszerek
- Metotrexát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folsav kiegészítés
5 mg/nap folsav 6-7 hétig
|
A résztvevőket meleg és párás környezetben pihentetik.
A kísérlet két időpontjában a résztvevők kezüket és alkarjukat 10 percre egy vödör hideg csapvízbe helyezik.
A résztvevőket meleg és párás környezetben pihentetik.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Cellulóz placebo tabletta 6-7 hétig
|
A résztvevőket meleg és párás környezetben pihentetik.
A kísérlet két időpontjában a résztvevők kezüket és alkarjukat 10 percre egy vödör hideg csapvízbe helyezik.
A résztvevőket meleg és párás környezetben pihentetik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maghőmérséklet
Időkeret: A maghőmérséklet meredekségét minden kísérleti célhoz kiszámítják, és a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 1 év alatt.
|
A maghőmérsékletet minden 2 órás kísérleti látogatás során ellenőrizni fogják.
|
A maghőmérséklet meredekségét minden kísérleti célhoz kiszámítják, és a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 1 év alatt.
|
|
Pulzus
Időkeret: A pulzusszám meredekségét minden kísérleti célhoz kiszámítják, és a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 1 év alatt.
|
A pulzusszámot folyamatosan ellenőrizni fogják minden 2 órás kísérleti látogatás során.
|
A pulzusszám meredekségét minden kísérleti célhoz kiszámítják, és a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 1 év alatt.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: A vérnyomást minden kísérleti célhoz rögzítik és jelentik a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 1 éven keresztül.
|
Minden 2 órás kísérleti látogatás során 10 percenként mérik a vérnyomást.
|
A vérnyomást minden kísérleti célhoz rögzítik és jelentik a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 1 éven keresztül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: Az alaphelyzet közvetlenül a kísérleti látogatás megkezdése előtt, majd ismét a 2 órás kísérleti látogatás végén
|
Mérlegen mért testtömeg
|
Az alaphelyzet közvetlenül a kísérleti látogatás megkezdése előtt, majd ismét a 2 órás kísérleti látogatás végén
|
|
Bőr hőmérséklete
Időkeret: Az átlagos bőrhőmérsékletet minden kísérleti célhoz kiszámítják és jelentették a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 1 év alatt
|
Átlagos bőrhőmérséklet
|
Az átlagos bőrhőmérsékletet minden kísérleti célhoz kiszámítják és jelentették a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 1 év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY24458
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .