Kjølestrategier for eldre voksne i varmen
Akutte og kroniske intervensjoner for å forbedre varmetapet under ukompensert fuktig varmestress hos eldre voksne
Jordens klima varmes opp, og antall hetebølger har økt de siste årene. Samtidig vokser antallet voksne over 65 år. Mennesker svetter og øker blodstrømmen til huden for å avkjøle kroppen når de blir varme. Eldre voksne gjør ikke dette like godt som unge voksne. Dette gjør det vanskeligere å være trygt i varme og/eller fuktige forhold. Det er viktig å lære om kjølestrategier for eldre voksne for å være trygt i varme og/eller fuktige forhold.
Det er overbevisende bevis på at periodisk nedsenking i kaldt vann i hånd og underarm effektivt reduserer økningen i kjernetemperaturen under varmestress hos eldre voksne. Det er imidlertid fortsatt ukjent om dette er en effektiv kjølestrategi for eldre voksne. Videre har vårt laboratorium vist at folsyretilskudd forbedrer blodstrømsresponsen hos eldre voksne. Dette kan være gunstig for eldre voksne under varmestress.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene signerer et informert samtykkeskjema og gjennomgår en medisinsk screening før deltakelse. Screeningen inkluderer en fysisk undersøkelse, antropometri, kjemiske og lipidprofiler.
Forsøkspersonene deltar i 4 eksperimentelle studier, 2 mens de fikk folsyretilskudd og 2 mens de fikk placebo. Behandlingsrekkefølgen (folsyretilskudd eller placebo) er randomisert. Deltakerne vil legge hendene og underarmene i kaldt vann fra springen med jevne mellomrom for en av de to forsøkene for hver behandling. Rekkefølgen på nedsenkingsforsøket i hånd og underarm er randomisert for hver behandling. Forsøkene er adskilt med minst fem dager. For hvert eksperiment måles kjernetemperatur, hjertefrekvens, blodtrykk, hudtemperatur og svettefrekvens. Hvert forsøksbesøk vil vare i 2 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 65 år og eldre
- engelsk ferdighet
Ekskluderingskriterier:
- Chrons sykdom, divertikulitt eller lignende gastrointestinal sykdom
- Unormal hviletreningselektrokardiogram (EKG)
- Tobakksbruk
- Høyrisiko bestemt av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (CVD) risikofaktorvurdering
- Medisiner mot epilepsi eller anfall
- Metotreksat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilskudd av folsyre
5 mg/dag folsyre i 6-7 uker
|
Deltakerne vil sitte i ro i et varmt og fuktig miljø.
Ved 2 tidspunkter i eksperimentet vil deltakerne legge hendene og underarmene i en bøtte med kaldt vann fra springen i 10 minutter.
Deltakerne vil sitte i ro i et varmt og fuktig miljø.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Cellulose placebo tablett i 6-7 uker
|
Deltakerne vil sitte i ro i et varmt og fuktig miljø.
Ved 2 tidspunkter i eksperimentet vil deltakerne legge hendene og underarmene i en bøtte med kaldt vann fra springen i 10 minutter.
Deltakerne vil sitte i ro i et varmt og fuktig miljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: En helning av kjernetemperaturen for hvert forsøksmål beregnes og rapporteres gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år.
|
Kjernetemperaturen vil bli overvåket gjennom hvert 2 timers eksperimentelle besøk.
|
En helning av kjernetemperaturen for hvert forsøksmål beregnes og rapporteres gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Puls
Tidsramme: En helning på hjertefrekvensen for hvert forsøksmål beregnes og rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Hjertefrekvensen vil bli overvåket kontinuerlig gjennom hvert 2-timers eksperimentelle besøk.
|
En helning på hjertefrekvensen for hvert forsøksmål beregnes og rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket for hvert eksperimentelt mål registreres og rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Blodtrykket vil bli tatt hvert 10. minutt gjennom hvert 2-timers eksperimentelle besøk.
|
Blodtrykket for hvert eksperimentelt mål registreres og rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Grunnlinje rett før påbegynt av det eksperimentelle besøket og deretter igjen ved slutten av det 2 timers eksperimentelle besøket
|
Kroppsvekt målt på en skala
|
Grunnlinje rett før påbegynt av det eksperimentelle besøket og deretter igjen ved slutten av det 2 timers eksperimentelle besøket
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Gjennomsnittlig hudtemperatur for hvert forsøksmål beregnes og rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Gjennomsnittlig gjennomsnittlig hudtemperatur
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur for hvert forsøksmål beregnes og rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY24458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .