Estratégias de resfriamento para idosos no calor
Intervenções agudas e crônicas para melhorar a perda de calor durante estresse por calor úmido incompensável em adultos mais velhos
O clima da Terra está a aquecer e o número de ondas de calor aumentou nos últimos anos. Ao mesmo tempo, o número de adultos com mais de 65 anos está a crescer. Os humanos suam e aumentam o fluxo sanguíneo para a pele para resfriar o corpo quando ficam quentes. Os adultos mais velhos não fazem isso tão bem quanto os adultos jovens. Isso torna mais difícil estar com segurança em condições quentes e/ou úmidas. É importante aprender sobre estratégias de resfriamento para que os idosos possam estar com segurança em condições quentes e/ou úmidas.
Há evidências convincentes de que a imersão intermitente das mãos e dos antebraços em água fria reduz efetivamente o aumento da temperatura central durante o estresse térmico em adultos mais velhos. No entanto, ainda não se sabe se esta é uma estratégia eficaz de resfriamento para idosos. Além disso, nosso laboratório demonstrou que a suplementação de ácido fólico melhora as respostas do fluxo sanguíneo em idosos. Isso pode ser benéfico para adultos mais velhos durante o estresse térmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os sujeitos assinam um termo de consentimento livre e esclarecido e passam por uma triagem médica antes da participação. A triagem inclui exame físico, antropometria, perfil químico e lipídico.
Os indivíduos participam de 4 ensaios experimentais, 2 durante a suplementação de ácido fólico e 2 durante o uso de placebo. A ordem do tratamento (suplementação de ácido fólico ou placebo) é randomizada. Os participantes colocarão as mãos e antebraços em água fria da torneira de forma intermitente para uma das duas tentativas de cada tratamento. A ordem do ensaio de imersão da mão e do antebraço é randomizada para cada tratamento. Os testes são separados por pelo menos cinco dias. Para cada experimento, são medidas a temperatura central, a frequência cardíaca, a pressão arterial, a temperatura da pele e a taxa de suor. Cada visita experimental terá duração de 2 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 65 anos ou mais
- Proficiência em Inglês
Critério de exclusão:
- Doença de Chron, diverticulite ou doença gastrointestinal semelhante
- Eletrocardiograma (ECG) de exercício em repouso anormal
- Uso do tabaco
- Alto risco determinado pela Avaliação do Fator de Risco de Doença Cardiovascular Aterosclerótica (DCV)
- Medicamentos antiepilépticos ou anticonvulsivantes
- Metotrexato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de ácido fólico
5 mg/dia de ácido fólico por 6-7 semanas
|
Os participantes ficarão sentados em repouso em um ambiente quente e úmido.
Em 2 momentos do experimento, os participantes colocarão as mãos e antebraços em um balde com água fria da torneira por 10 minutos.
Os participantes ficarão sentados em repouso em um ambiente quente e úmido.
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Comprimido placebo de celulose por 6-7 semanas
|
Os participantes ficarão sentados em repouso em um ambiente quente e úmido.
Em 2 momentos do experimento, os participantes colocarão as mãos e antebraços em um balde com água fria da torneira por 10 minutos.
Os participantes ficarão sentados em repouso em um ambiente quente e úmido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura do núcleo
Prazo: Uma inclinação da temperatura central para cada objetivo experimental é calculada e relatada até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
A temperatura central será monitorada ao longo de cada visita experimental de 2 horas.
|
Uma inclinação da temperatura central para cada objetivo experimental é calculada e relatada até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Uma inclinação da frequência cardíaca para cada objetivo experimental é calculada e relatada até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
A frequência cardíaca será monitorada continuamente ao longo de cada visita experimental de 2 horas.
|
Uma inclinação da frequência cardíaca para cada objetivo experimental é calculada e relatada até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
|
Pressão arterial
Prazo: A pressão arterial para cada objetivo experimental é registrada e relatada até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
A pressão arterial será medida a cada 10 minutos ao longo de cada visita experimental de 2 horas.
|
A pressão arterial para cada objetivo experimental é registrada e relatada até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa corporal
Prazo: Linha de base imediatamente antes do início da visita experimental e novamente no final da visita experimental de 2 horas
|
Peso corporal medido em uma balança
|
Linha de base imediatamente antes do início da visita experimental e novamente no final da visita experimental de 2 horas
|
|
Temperatura da pele
Prazo: A temperatura média da pele para cada objetivo experimental é calculada e relatada até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Temperatura média média da pele
|
A temperatura média da pele para cada objetivo experimental é calculada e relatada até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY24458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .