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Strategie di raffreddamento per gli anziani che soffrono il caldo

21 luglio 2025 aggiornato da: W. Larry Kenney, Penn State University

Interventi acuti e cronici per migliorare la perdita di calore durante lo stress da caldo umido incompensabile negli anziani

Il clima terrestre si sta riscaldando e il numero delle ondate di calore è aumentato negli ultimi anni. Allo stesso tempo, cresce il numero degli adulti di età superiore ai 65 anni. Gli esseri umani sudano e aumentano il flusso sanguigno alla pelle per rinfrescare il corpo quando fanno caldo. Gli anziani non lo fanno così bene come i giovani. Ciò rende più difficile stare in sicurezza in condizioni calde e/o umide. È importante conoscere le strategie di raffreddamento affinché gli anziani possano vivere in sicurezza in condizioni calde e/o umide.

Esistono prove convincenti che l’immersione intermittente della mano e dell’avambraccio in acqua fredda riduce efficacemente l’aumento della temperatura interna durante lo stress da caldo negli anziani. Tuttavia, non è ancora noto se questa sia una strategia di raffreddamento efficace per gli anziani. Inoltre, il nostro laboratorio ha dimostrato che l’integrazione di acido folico migliora la risposta del flusso sanguigno negli anziani. Ciò può essere utile per gli anziani durante lo stress da calore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti firmano un modulo di consenso informato e si sottopongono a uno screening medico prima della partecipazione. Lo screening comprende un esame fisico, antropometrico, profili chimici e lipidici.

I soggetti partecipano a 4 studi sperimentali, 2 durante il trattamento con acido folico e 2 durante il trattamento con placebo. L'ordine di trattamento (supplementazione di acido folico o placebo) è randomizzato. I partecipanti metteranno le mani e gli avambracci nell'acqua del rubinetto fredda in modo intermittente per una delle due prove per ciascun trattamento. L'ordine della prova di immersione della mano e dell'avambraccio è randomizzato per ciascun trattamento. Le prove sono separate da almeno cinque giorni. Per ogni esperimento vengono misurate la temperatura interna, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la temperatura cutanea e la frequenza del sudore. Ciascuna visita sperimentale durerà 2 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Noll Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 65 anni in su
  • Conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Malattia di Chron, diverticolite o malattia gastrointestinale simile
  • Elettrocardiogramma da sforzo a riposo anormale (ECG)
  • Uso del tabacco
  • Rischio elevato determinato dalla valutazione del fattore di rischio della malattia cardiovascolare aterosclerotica (CVD).
  • Farmaci antiepilettici o anticonvulsivanti
  • Metotrexato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di acido folico
5 mg/giorno di acido folico per 6-7 settimane
I partecipanti saranno seduti a riposo in un ambiente caldo e umido. In 2 punti temporali dell'esperimento, i partecipanti metteranno le mani e gli avambracci in un secchio di acqua fredda del rubinetto per 10 minuti.
I partecipanti saranno seduti a riposo in un ambiente caldo e umido.
Comparatore placebo: Controllo
Compressa placebo di cellulosa per 6-7 settimane
I partecipanti saranno seduti a riposo in un ambiente caldo e umido. In 2 punti temporali dell'esperimento, i partecipanti metteranno le mani e gli avambracci in un secchio di acqua fredda del rubinetto per 10 minuti.
I partecipanti saranno seduti a riposo in un ambiente caldo e umido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna
Lasso di tempo: Una pendenza della temperatura interna per ciascun obiettivo sperimentale viene calcolata e riportata fino al completamento dello studio, in media di 1 anno.
La temperatura interna verrà monitorata durante ciascuna visita sperimentale di 2 ore.
Una pendenza della temperatura interna per ciascun obiettivo sperimentale viene calcolata e riportata fino al completamento dello studio, in media di 1 anno.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Una pendenza della frequenza cardiaca per ciascun obiettivo sperimentale viene calcolata e riportata fino al completamento dello studio, in media di 1 anno.
La frequenza cardiaca sarà monitorata continuamente durante ciascuna visita sperimentale di 2 ore.
Una pendenza della frequenza cardiaca per ciascun obiettivo sperimentale viene calcolata e riportata fino al completamento dello studio, in media di 1 anno.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione arteriosa per ciascun obiettivo sperimentale viene registrata e riportata fino al completamento dello studio, in media dopo 1 anno.
La pressione sanguigna verrà misurata ogni 10 minuti durante ogni visita sperimentale di 2 ore.
La pressione arteriosa per ciascun obiettivo sperimentale viene registrata e riportata fino al completamento dello studio, in media dopo 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea
Lasso di tempo: Riferimento immediatamente prima di iniziare la visita sperimentale e poi ancora una volta alla fine della visita sperimentale di 2 ore
Peso corporeo misurato su una bilancia
Riferimento immediatamente prima di iniziare la visita sperimentale e poi ancora una volta alla fine della visita sperimentale di 2 ore
Temperatura cutanea
Lasso di tempo: La temperatura cutanea media per ciascun obiettivo sperimentale viene calcolata e riportata fino al completamento dello studio, in media dopo 1 anno
Temperatura cutanea media media
La temperatura cutanea media per ciascun obiettivo sperimentale viene calcolata e riportata fino al completamento dello studio, in media dopo 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY24458

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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