Strategie chlazení pro starší dospělé v horku
Akutní a chronické intervence ke zlepšení tepelných ztrát během nekompenzovatelného vlhkého tepelného stresu u starších dospělých
Zemské klima se otepluje a v posledních letech se zvýšil počet vln veder. Zároveň roste počet dospělých nad 65 let. Lidé se potí a zvyšují průtok krve do kůže, aby ochlazovali své tělo, když je jim horko. Starší dospělí to nedělají tak dobře jako mladí dospělí. To ztěžuje bezpečný pobyt v teplých a/nebo vlhkých podmínkách. Je důležité dozvědět se o strategiích chlazení pro starší dospělé, aby byli bezpečně v teplých a/nebo vlhkých podmínkách.
Existují přesvědčivé důkazy, že přerušované ponoření rukou a předloktí do studené vody účinně snižuje nárůst teploty jádra během tepelného stresu u starších dospělých. Stále však není známo, zda se jedná o účinnou strategii chlazení pro starší dospělé. Naše laboratoř dále prokázala, že suplementace kyselinou listovou zlepšuje reakce krevního oběhu u starších dospělých. To může být výhodné pro starší dospělé během tepelného stresu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subjekty podepíší formulář informovaného souhlasu a před účastí podstoupí lékařské vyšetření. Screening zahrnuje fyzikální vyšetření, antropometrii, chemické a lipidové profily.
Subjekty se účastní 4 experimentálních studií, 2 při suplementaci kyselinou listovou a 2 při placebu. Pořadí léčby (suplementace kyselinou listovou nebo placebo) je randomizováno. Účastníci budou přerušovaně vkládat ruce a předloktí do studené vody z vodovodu pro jednu ze dvou zkoušek pro každé ošetření. Pořadí zkoušky ponořením ruky a předloktí je pro každé ošetření randomizováno. Zkoušky jsou od sebe odděleny nejméně pěti dny. Pro každý experiment se měří teplota jádra, srdeční frekvence, krevní tlak, teplota kůže a rychlost pocení. Každá experimentální návštěva bude trvat 2 hodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 65 let a starší
- znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Chronova choroba, divertikulitida nebo podobné gastrointestinální onemocnění
- Abnormální klidový zátěžový elektrokardiogram (EKG)
- Užívání tabáku
- Vysoké riziko stanovené hodnocením rizikových faktorů aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (CVD)
- Antiepileptika nebo léky proti záchvatům
- methotrexát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace kyselinou listovou
5 mg/den kyseliny listové po dobu 6-7 týdnů
|
Účastníci budou sedět v klidu v horkém a vlhkém prostředí.
Ve 2 časových bodech experimentu účastníci položí ruce a předloktí na 10 minut do kbelíku se studenou vodou z vodovodu.
Účastníci budou sedět v klidu v horkém a vlhkém prostředí.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Celulózová placebo tableta po dobu 6-7 týdnů
|
Účastníci budou sedět v klidu v horkém a vlhkém prostředí.
Ve 2 časových bodech experimentu účastníci položí ruce a předloktí na 10 minut do kbelíku se studenou vodou z vodovodu.
Účastníci budou sedět v klidu v horkém a vlhkém prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra
Časové okno: Sklon teploty jádra pro každý experimentální cíl je vypočítán a hlášen po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Teplota jádra bude monitorována během každé 2hodinové experimentální návštěvy.
|
Sklon teploty jádra pro každý experimentální cíl je vypočítán a hlášen po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Sklon srdeční frekvence pro každý experimentální cíl se vypočítá a vykáže po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Srdeční frekvence bude nepřetržitě monitorována během každé 2hodinové experimentální návštěvy.
|
Sklon srdeční frekvence pro každý experimentální cíl se vypočítá a vykáže po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Krevní tlak pro každý experimentální cíl je zaznamenáván a hlášen po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Krevní tlak bude měřen každých 10 minut během každé 2hodinové experimentální návštěvy.
|
Krevní tlak pro každý experimentální cíl je zaznamenáván a hlášen po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmota
Časové okno: Výchozí stav bezprostředně před zahájením experimentální návštěvy a poté ještě jednou na konci 2hodinové experimentální návštěvy
|
Tělesná hmotnost měřená na váze
|
Výchozí stav bezprostředně před zahájením experimentální návštěvy a poté ještě jednou na konci 2hodinové experimentální návštěvy
|
|
Teplota kůže
Časové okno: Průměrná teplota kůže pro každý experimentální cíl se vypočítá a vykáže po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Průměrná střední teplota kůže
|
Průměrná teplota kůže pro každý experimentální cíl se vypočítá a vykáže po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY24458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .