Kühlstrategien für ältere Erwachsene bei Hitze
Akute und chronische Interventionen zur Verbesserung des Wärmeverlusts bei nicht kompensierbarem feuchtem Hitzestress bei älteren Erwachsenen
Das Klima auf der Erde erwärmt sich und die Zahl der Hitzewellen hat in den letzten Jahren zugenommen. Gleichzeitig wächst die Zahl der Erwachsenen über 65 Jahre. Der Mensch schwitzt und erhöht die Durchblutung der Haut, um seinen Körper zu kühlen, wenn ihm heiß wird. Ältere Erwachsene tun dies nicht so gut wie junge Erwachsene. Dies erschwert den sicheren Aufenthalt in warmen und/oder feuchten Umgebungen. Es ist wichtig, sich über Kühlstrategien für ältere Erwachsene zu informieren, damit sie sich sicher in warmen und/oder feuchten Umgebungen aufhalten können.
Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass das intermittierende Eintauchen von Händen und Unterarmen in kaltes Wasser den Anstieg der Kerntemperatur bei Hitzestress bei älteren Erwachsenen wirksam reduziert. Es ist jedoch noch nicht bekannt, ob dies eine wirksame Kühlstrategie für ältere Erwachsene ist. Darüber hinaus hat unser Labor gezeigt, dass eine Folsäure-Supplementierung die Durchblutungsreaktionen bei älteren Erwachsenen verbessert. Dies kann für ältere Erwachsene bei Hitzestress von Vorteil sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden unterzeichnen eine Einverständniserklärung und unterziehen sich vor der Teilnahme einer medizinischen Untersuchung. Das Screening umfasst eine körperliche Untersuchung, Anthropometrie sowie chemische und Lipidprofile.
Die Probanden nehmen an 4 experimentellen Studien teil, 2 unter Folsäure-Supplementierung und 2 unter Placebo. Die Reihenfolge der Behandlung (Folsäureergänzung oder Placebo) ist randomisiert. Für einen der beiden Versuche jeder Behandlung legen die Teilnehmer ihre Hände und Unterarme zeitweise in kaltes Leitungswasser. Die Reihenfolge des Hand- und Unterarm-Eintauchversuchs wird für jede Behandlung randomisiert. Zwischen den Prüfungen liegen mindestens fünf Tage. Für jedes Experiment werden Kerntemperatur, Herzfrequenz, Blutdruck, Hauttemperatur und Schweißrate gemessen. Jeder experimentelle Besuch dauert 2 Stunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 65 Jahren
- Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Morbus Chron, Divertikulitis oder eine ähnliche Magen-Darm-Erkrankung
- Abnormales Ruhe-Belastungs-Elektrokardiogramm (EKG)
- Tabakkonsum
- Hohes Risiko, bestimmt durch die Bewertung des Risikofaktors für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).
- Antiepileptika oder Antiepileptika
- Methotrexat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Folsäure-Ergänzung
5 mg/Tag Folsäure für 6-7 Wochen
|
Die Teilnehmer sitzen in einer heißen und feuchten Umgebung in Ruhe.
Zu zwei Zeitpunkten des Experiments legen die Teilnehmer ihre Hände und Unterarme 10 Minuten lang in einen Eimer mit kaltem Leitungswasser.
Die Teilnehmer sitzen in einer heißen und feuchten Umgebung in Ruhe.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Cellulose-Placebo-Tablette für 6-7 Wochen
|
Die Teilnehmer sitzen in einer heißen und feuchten Umgebung in Ruhe.
Zu zwei Zeitpunkten des Experiments legen die Teilnehmer ihre Hände und Unterarme 10 Minuten lang in einen Eimer mit kaltem Leitungswasser.
Die Teilnehmer sitzen in einer heißen und feuchten Umgebung in Ruhe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kerntemperatur
Zeitfenster: Für jedes Versuchsziel wird ein Anstieg der Kerntemperatur berechnet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich über ein Jahr, berichtet.
|
Die Kerntemperatur wird während jedes zweistündigen Versuchsbesuchs überwacht.
|
Für jedes Versuchsziel wird ein Anstieg der Kerntemperatur berechnet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich über ein Jahr, berichtet.
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Für jedes Versuchsziel wird eine Steigung der Herzfrequenz berechnet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, berichtet.
|
Die Herzfrequenz wird während jedes zweistündigen Versuchsbesuchs kontinuierlich überwacht.
|
Für jedes Versuchsziel wird eine Steigung der Herzfrequenz berechnet und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, berichtet.
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Der Blutdruck für jedes Versuchsziel wird bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich ein Jahr lang, aufgezeichnet und gemeldet.
|
Der Blutdruck wird während jedes zweistündigen Versuchsbesuchs alle 10 Minuten gemessen.
|
Der Blutdruck für jedes Versuchsziel wird bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich ein Jahr lang, aufgezeichnet und gemeldet.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpermasse
Zeitfenster: Ausgangswert unmittelbar vor Beginn des Versuchsbesuchs und dann noch einmal am Ende des zweistündigen Versuchsbesuchs
|
Körpergewicht auf einer Waage gemessen
|
Ausgangswert unmittelbar vor Beginn des Versuchsbesuchs und dann noch einmal am Ende des zweistündigen Versuchsbesuchs
|
|
Hauttemperatur
Zeitfenster: Die mittlere Hauttemperatur für jedes Versuchsziel wird bis zum Abschluss der Studie berechnet und gemeldet, durchschnittlich über ein Jahr
|
Durchschnittliche mittlere Hauttemperatur
|
Die mittlere Hauttemperatur für jedes Versuchsziel wird bis zum Abschluss der Studie berechnet und gemeldet, durchschnittlich über ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY24458
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Altern
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen