관절 주위 뼈 결함 복구에 있어 분해 속도를 제어할 수 있는 3D 프린팅 마그네슘 합금 보철물에 대한 임상 연구
2024년 4월 1일 업데이트: Tian Yun, Peking University Third Hospital
관절주위 골절 뼈 결함은 흔하고 복잡한 임상 질환입니다.
이러한 유형의 부상에 대한 현재 치료법은 골절의 해부학적 정복으로, 뼈 결함을 과립 형태의 인공, 자가 또는 동종 뼈로 채운 다음 플레이트와 나사로 고정합니다.
그러나 이러한 뼈 충전재는 느슨하게 축적된 상태로 존재하므로 관절에 대한 효과적인 전체 지지력을 형성할 수 없습니다.
출원인은 맞춤형 디자인과 다공성 전체 구조를 갖춘 WE43 마그네슘 합금의 3차원(3D) 프린팅을 실현하고 열화를 늦추는 고온 열처리 기술을 개발하여 마그네슘 합금 지지체와 전체 열화 속도의 이중 안정성을 효과적으로 실현했습니다. 뼈 수리 기간 동안의 구조.
이 프로젝트는 3D 프린팅된 WE43 마그네슘 합금 전체 구조 뼈 내 지지대의 설계를 최적화하고 다공성 임플란트의 물리적 특성과 분해 거동을 조절하는 메타물질 기공 구조 설계 플랫폼을 구축합니다.
근위 상완골, 원위 요골 및 경골 고평부 골절
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yun Tian, MD
- 전화번호: 010-82267010
- 이메일: tiany@bjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Bingchuan Liu, MD
- 전화번호: 010-82267012
- 이메일: liubc@bjmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국, 100083
- 모병
- Peking University Third Hospita
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연락하다:
- Yun Tian, M.D
- 전화번호: +8613701053505
- 이메일: tiany@bjmu.edu.cn
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Haidian
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Beijing, Haidian, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Bingchuan Liu
- 전화번호: +86 18310188678
- 이메일: liubc@bjmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 뼈이식이 필요한 골결손이 있는 사지의 외상성 관절주위 골절 환자는 주로 원위 요골 골절, 근위 상완골 골절, 경골 고평부 골절 등이 있다.
- 18세에서 70세 사이.
- 사전 동의에 서명하고 자발적으로 연구에 참여하며 수술 후 후속 조치를 완료합니다.
- 마그네슘 합금 보철물 이식에 대한 명백한 수술 금기 사항이나 금기 사항은 없습니다.
제외 기준:
- 병적 골절 환자 ② 임산부 ③ 의사가 기타 포함에 적합하지 않은 상태를 평가함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근위 상완골 결손 치료를 위한 3D 프린팅 마그네슘 합금 보형물의 임상 효과.
3D 프린팅된 마그네슘 합금 보철물은 뼈 결함이 있는 근위 상완골 골절을 복구하는 데 사용되며, 보철물 분해, 골절 치유 및 새로운 뼈 성장의 역동적인 과정을 관찰합니다.
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이 3D 프린팅된 WE43 마그네슘 합금은 다공성 구조와 적절한 기계적 강도를 가지며 뼈 지지대에서 안정적일 수 있으며 점진적으로 분해되어 뼈 치유를 촉진합니다.
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실험적: 원위 요골 결손 치료를 위한 3D 프린팅 마그네슘 합금 보형물의 임상 효과.
3D 프린팅된 마그네슘 합금 보철물은 뼈 결함이 있는 원위 요골 골절을 복구하는 데 사용되며, 보철물의 분해, 골절 치유 및 새로운 뼈 성장의 동적 과정이 관찰됩니다.
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이 3D 프린팅된 WE43 마그네슘 합금은 다공성 구조와 적절한 기계적 강도를 가지며 뼈 지지대에서 안정적일 수 있으며 점진적으로 분해되어 뼈 치유를 촉진합니다.
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실험적: 경골 고평부 골 결손 치료를 위한 3D 프린팅 마그네슘 합금 보형물의 임상 효과.
3D 프린팅된 마그네슘 합금 보철물은 뼈 결함이 있는 경골 고평부 골절을 복구하는 데 사용되며 보철물 분해, 골절 치유 및 새로운 뼈 성장의 동적 과정이 관찰됩니다.
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이 3D 프린팅된 WE43 마그네슘 합금은 다공성 구조와 적절한 기계적 강도를 가지며 뼈 지지대에서 안정적일 수 있으며 점진적으로 분해되어 뼈 치유를 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마그네슘 합금 대사의 검출
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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생체 내 마그네슘 합금 대사를 평가하기 위해 혈액 루틴, 전해질, 간 및 신장 기능, 소변 루틴을 사용했습니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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3D 프린팅된 마그네슘 합금 보철물의 품질 저하
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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X선 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 사용하여 3D 프린팅된 마그네슘 합금 보철물의 열화 진행을 평가했습니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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새로운 뼈 재생
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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X-ray와 CT 스캔을 사용하여 새로운 뼈 재생 과정을 평가했습니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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어깨 관절 기능 평가
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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어깨 관절 기능을 평가하기 위해 ASES(American shoulder and Elbow Surgeon's Form)를 사용했습니다.
이 양식의 점수 척도는 0~100점이며, 점수가 높을수록 어깨 관절 기능이 더 우수함을 의미합니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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손목 관절 기능 평가
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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Mayo 손목 점수는 손목 관절 기능을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 양식의 점수 척도는 0~100이며, 점수가 높을수록 관절 기능이 양호한 것을 의미합니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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무릎 관절 기능 평가
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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무릎 관절 기능을 평가하기 위해 KSS(Knee Society Score)를 사용했습니다. 이 양식의 점수 척도는 0~100점으로 점수가 높을수록 관절 기능이 양호한 것을 의미합니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20240401
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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