Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus 3D-tulostetusta magnesiumseoksesta valmistettusta proteesista, jonka hajoamisnopeus on hallittavissa periartikulaaristen luuvaurioiden korjaamisessa

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tian Yun, Peking University Third Hospital
Perimartikulaarimurtuma on yleinen ja monimutkainen kliininen sairaus. Tämän tyyppisen vamman nykyinen hoitomuoto on murtuman anatominen vähentäminen, jossa luuvaurio täytetään keinotekoisella, autologisella tai allogeenisellä rakeisella luulla ja kiinnitetään sitten levyillä ja ruuveilla. Nämä luutäytemateriaalit ovat kuitenkin löysässä akkumulaatiotilassa, eivätkä ne voi muodostaa tehokasta kokonaistukivoimaa nivelelle. Hakija toteutti kolmiulotteisen (3D) tulostuksen WE43 magnesiumseoksesta yksilöllisellä suunnittelulla ja huokoisella yleisrakenteella ja kehitti korkean lämpötilan lämpökäsittelyteknologian hidastaakseen sen hajoamista, mikä toteutti tehokkaasti magnesiumseoksen tukirungon ja kokonaisen hajoamisnopeuden kaksinkertaisen vakauden. rakenne luun korjausjakson aikana. Tämä projekti optimoi 3D-tulostetun WE43-magnesiumseoksesta koostuvan luunsisäisen tuen suunnittelun ja luo metamateriaalin huokosrakenteen suunnittelualustan, joka säätelee huokoisten implanttien fysikaalisia ominaisuuksia ja hajoamiskäyttäytymistä. Murtuma proksimaalisesta olkaluusta, distaalisesta säteestä ja sääriluun tasangosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bingchuan Liu, MD
  • Puhelinnumero: 010-82267012
  • Sähköposti: liubc@bjmu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100083
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospita
        • Ottaa yhteyttä:
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on traumaattisia periartikulaarisia murtumia raajoissa, joissa on luuvaurioita, jotka vaativat luusiirrettä, sisältävät pääasiassa distaalisen säteen murtumia, proksimaalisia olkaluun murtumia ja sääriluun tasangon murtumia.
  2. 18-70 vuoden iässä.
  3. Allekirjoita tietoinen suostumus, osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja suorita leikkauksen jälkeinen seuranta.
  4. Magnesiumseoksesta valmistettujen proteesien implantoinnissa ei ole ilmeisiä kirurgisia vasta-aiheita eikä vasta-aiheita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli patologinen murtuma ② raskaana olevat naiset ③ lääkärit arvioivat muita sairauksia, jotka eivät olleet sopivia sisällyttämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-painetun magnesiumseosproteesin kliininen vaikutus olkaluun proksimaalisen luuvaurion korjaamiseen.
3D-tulostettua magnesiumseoksesta valmistettua proteesia käytetään korjaamaan proksimaalista olkaluun murtumaa, jossa on luuvaurio, ja dynaamista proteesin hajoamisprosessia, murtumien paranemista ja uuden luun kasvua seurataan.
Laite: 3D-tulostettu WE43 magnesiumseos
Tällä 3D-painetulla WE43 magnesiumseoksella on huokoinen rakenne ja sopiva mekaaninen lujuus, se voi olla vakaa luutuessa ja hajoaa vähitellen edistääkseen luun paranemista.
Kokeellinen: 3D-painetun magnesiumseosproteesin kliininen vaikutus distaalisen säteen luuvaurion korjaamiseen.
3D-tulostettua magnesiumseoksesta valmistettua proteesia käytetään korjaamaan distaalinen sädemurtuma, jossa on luuvaurio, ja dynaamista proteesin hajoamisprosessia, murtumien paranemista ja uuden luun kasvua seurataan.
Laite: 3D-tulostettu WE43 magnesiumseos
Tällä 3D-painetulla WE43 magnesiumseoksella on huokoinen rakenne ja sopiva mekaaninen lujuus, se voi olla vakaa luutuessa ja hajoaa vähitellen edistääkseen luun paranemista.
Kokeellinen: 3D-painetun magnesiumseosproteesin kliininen vaikutus sääriluun tasangon luuvaurion korjaamiseen.
3D-tulostettua magnesiumseoksesta valmistettua proteesia käytetään korjaamaan sääriluun tasangon murtuma, jossa on luuvaurio, ja dynaamista proteesin hajoamisprosessia, murtumien paranemista ja uuden luun kasvua seurataan.
Laite: 3D-tulostettu WE43 magnesiumseos
Tällä 3D-painetulla WE43 magnesiumseoksella on huokoinen rakenne ja sopiva mekaaninen lujuus, se voi olla vakaa luutuessa ja hajoaa vähitellen edistääkseen luun paranemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magnesiumlejeeringin aineenvaihdunnan havaitseminen
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Magnesiumlejeerinkiaineenvaihdunnan arvioimiseen in vivo käytettiin veren rutiinia, elektrolyyttiä, maksan ja munuaisten toimintaa sekä virtsarutiinia.
1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
3D-painetun magnesiumseosproteesin hajoaminen
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Röntgen- ja tietokonetomografia (CT) -skannauksia käytettiin arvioimaan 3D-painetun magnesiumseosproteesin hajoamisen etenemistä
1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Uuden luun regeneraatio
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Röntgen- ja CT-skannauksia käytettiin uuden luun regeneraatioprosessin arvioimiseen
1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Olkanivelen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Amerikkalaista olkapää- ja kyynärpääkirurgin muotoa (ASES) käytettiin olkanivelen toiminnan arvioimiseen. Tämän lomakkeen pistemäärä oli 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa olkanivelten toimintaa.
1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rannenivelten toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ranteen toiminnan arvioinnissa käytettiin Mayo Wrist Scorea. Tämän lomakkeen pistemäärä oli 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa nivelten toimintaa.
1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polvinivelten toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polvinivelen toiminnan arvioinnissa käytettiin Knee Society Scorea (KSS). Tämän lomakkeen pistemäärä oli 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa nivelten toimintaa.
1, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240401

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D-tulostettu WE43 magnesiumseos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa