중족골 패드가 있거나 없는 조립식 발 보조기가 중앙 중족골 통증에 미치는 영향
2024년 7월 15일 업데이트: Chan Fung Ting, Chinese University of Hong Kong
중족골 통증 환자에서 중족골 패드 유무에 따른 조립식 발 보조기의 효과: 무작위 대조 시험
중족골 패드가 있거나 없는 조립식 발 보조기가 2~4번째 중족지관절의 통증 강도, 발 및 발목 기능 능력, 중족골통 환자의 발바닥 굳은살 발생에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
중족골통은 전체 인구의 약 10%에 영향을 미치는 흔한 질환입니다.
중족골통은 제2~4중족골과 각각의 중족지관절의 병리를 수반합니다.
이 무작위 대조 시험은 중족골 패드가 있거나 없는 조립식 발 보조기가 통증 강도, 발 및 발목 기능 능력, 발바닥 굳은살 발생에 미치는 영향을 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 신발을 신고 걷는 동안 2~4번째 MTPJ에 발 통증을 호소하며 통증 강도를 시각 아날로그 척도(VAS)에서 ≥ 50mm로 평가합니다.
- 보행 가능
제외 기준:
- 말초혈관질환(PVD)
- 신경학적 기능 장애 또는 신경근 장애
- 활동성 감염, 즉 봉와직염, 골수염, 대상포진
- 인지 장애
- 하지 수술 이력이 있으며 현재 재활 중이다.
- 발과 발목의 활동성 궤양
- 처방 깔창의 활용 현황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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각각 아래에 부착할 중족골 패드가 있는 조립식 발 보조기 한 쌍
다른 이름들:
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다른: 대조군
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조립식 발 보조기 한 쌍만
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도로 신발을 신고 걸을 때 제2~4중족지관절의 통증 강도
기간: 기준선, 기준선으로부터 4~8주 후에 추적 관찰
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VAS는 100mm 길이의 연속된 수평선으로 구성되며 각 끝에는 2개의 언어 설명이 있습니다.
0mm는 "통증 없음"을 나타내고, 100mm는 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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기준선, 기준선으로부터 4~8주 후에 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2~4중족지관절 발바닥 부위의 굳은살과 티눈의 크기
기간: 기준선, 기준선으로부터 4~8주 후의 후속 조치
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기준선, 기준선으로부터 4~8주 후의 후속 조치
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발 및 발목 결과 점수(FAOS)
기간: 기준선, 기준선으로부터 4~8주 후에 추적 관찰
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FAOS는 증상, 통증, 일상생활 활동, 스포츠, 삶의 질 등 5개 하위 영역으로 분류된 42개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문 ID는 0에서 4까지의 5점 Likert 척도로 평가된 후 0에서 100 사이의 정규화된 점수로 변환됩니다.
100점은 증상이 없음을 나타내고, 0점은 심각한 증상이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 기준선으로부터 4~8주 후에 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fung Ting Chan, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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