中足骨パッドの有無にかかわらず、プレハブ式足部装具が中枢性中足骨痛に及ぼす影響
2024年4月1日 更新者：Chan Fung Ting、Chinese University of Hong Kong
中枢性中足骨痛患者における中足骨パッドの有無にかかわらずプレハブ足装具の効果：ランダム化比較試験
中足骨パッドありとなしのプレハブ足装具が、第 2 ～ 4 中足趾節関節の痛みの強さ、足と足首の機能的能力、中枢中足骨痛患者の足底硬結の発生に及ぼす影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
中足骨痛症は、一般人口の約 10% が罹患している一般的な症状です。
中央中足骨痛には、第 2 ～ 4 中足骨とそれぞれの中足指節関節の病理が関係します。
このランダム化対照試験は、中足骨パッドの有無にかかわらず、痛みの強さ、足と足首の機能能力、および足底硬結の発生に対するプレハブ式足装具の影響を比較するように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 靴を履いて歩いているときの2番目から4番目のMTPJで足の痛みを訴え、痛みの強さがVisual Analogue Scale（VAS）で50mm以上と評価される。
- 歩行可能
除外基準:
- 末梢血管疾患 (PVD)
- 神経機能障害または神経筋障害
- 活動性感染症、すなわち蜂窩織炎、骨髄炎、帯状疱疹
- 認識機能障害
- 下肢の手術歴があり、現在リハビリ中です。
- 足と足首の活動性潰瘍
- 処方されたインソールの現在の使用状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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それぞれの下に固定される中足骨パッドを備えた一対のプレハブ式足装具
他の名前：
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他の：対照群
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組立式足部装具のみ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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靴を履いて歩いているときの第 2 ～ 4 中足趾節関節の痛みの強さ (Visual Analogue Scale)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 ～ 8 週間後の追跡調査
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ベースライン、ベースラインから 4 ～ 8 週間後の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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足と足首の結果スコア
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 ～ 8 週間後の追跡調査
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ベースライン、ベースラインから 4 ～ 8 週間後の追跡調査
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第2～第4中足趾節関節の足底領域の硬結と魚の目の大きさ
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 ～ 8 週間後の追跡調査
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ベースライン、ベースラインから 4 ～ 8 週間後の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fung Ting Chan、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月18日
一次修了 (推定)
2024年4月26日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。