Esivalmistettujen jalkaortoosien vaikutukset jalkaterän pehmusteiden kanssa ja ilman niitä Keski-Metatarsalgiassa
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Chan Fung Ting, Chinese University of Hong Kong
Esivalmistettujen jalkaortoosien vaikutukset jalkaterän pehmusteiden kanssa ja ilman niitä ihmisillä, joilla on keskimmäinen jalkapöytäsalgia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vertaa esivalmistettujen jalkaortoosien vaikutuksia jalkapöydän pehmusteiden kanssa ja ilman 2.–4. jalkapöydän nivelten kivun voimakkuuteen, jalkaterän ja nilkan toimintakykyyn sekä jalkapohjan kallositeettiin potilailla, joilla on keskeinen jalkapöydänsalgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Metatarsalgia on yleinen sairaus, joka vaikuttaa noin 10 %:iin väestöstä.
Keskijalkajalkakipu sisältää 2.–4. jalkapöydänluun ja niiden vastaavien metatarsofalangeaalisten nivelten patologiaa.
Tämä satunnaistettu kontrollikoe on suunniteltu vertailemaan esivalmistettujen jalkaortoosien vaikutuksia jalkapöydän pehmusteiden kanssa ja ilman jalkaterän pehmusteita kivun voimakkuuteen, jalkaterän ja nilkan toimintakykyyn sekä plantaaristen kallositeettien esiintymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Valittaa jalkakipusta 2.–4. MTPJ:ssä kengissä kävelemisen aikana ja arvioi kivun voimakkuudeksi ≥ 50 mm Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla;
- Pystyy olemaan ambulanssi
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen verisuonisairaus (PVD)
- Neurologiset toimintahäiriöt tai neuromuskulaariset häiriöt
- Aktiivinen infektio, eli selluliitti, osteomyeliitti, vyöruusu
- Kognitiivinen rajoite
- Aiemmat alaraajaleikkaukset ja parhaillaan kuntoutus
- Aktiivinen haavauma jalassa ja nilkassa
- Määrättyjen pohjallisten nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Pari esivalmistettua jalkaortoosia, joiden jokaisen alle kiinnitetään jalkapöydän pehmuste
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
Vain pari esivalmistettua jalkaortoosia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus 2.–4. metatarsofalangeaalisissa nivelissä kävellessä kengissä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso, seuranta 4-8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
VAS koostuu 100 mm pitkästä katkeamattomasta vaakaviivasta, jonka kummassakin päässä on 2 sanallista kuvausta.
Pistemäärä 0 mm tarkoittaa "ei kipua", kun taas 100 mm edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Lähtötaso, seuranta 4-8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalositeettien ja varpaiden koko 2. - 4. metatarsofalangeaalisen nivelen plantaarialueella
Aikaikkuna: Lähtötaso, seuranta 4-8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Lähtötaso, seuranta 4-8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
|
Jalka- ja nilkkatulos (FAOS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, seuranta 4-8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
FAOS koostuu 42 kysymyksestä, jotka on luokiteltu viiteen alaalueeseen: oireet, kipu, päivittäiset toimet, urheilu ja elämänlaatu.
Jokainen kysymystunnus on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–4, ja sen jälkeen se muutettiin normalisoiduksi arvosanaksi välillä 0–100.
Pistemäärä 100 tarkoittaa oireiden puuttumista, kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa vakavien oireiden esiintymistä.
|
Lähtötaso, seuranta 4-8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fung Ting Chan, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUHK 2023.569
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .