Effekter av prefabricerade fotortoser med och utan mellanfotsskydd på central metatarsalgi
15 juli 2024 uppdaterad av: Chan Fung Ting, Chinese University of Hong Kong
Effekter av prefabricerade fotortoser med och utan mellanfotsskydd hos personer med central metatarsalgi: en randomiserad kontrollerad studie
Jämför effekterna av prefabricerade fotortoser med och utan metatarsaldynor på smärtintensitet i 2:a till 4:e metatarsofalangeala lederna, fot- och fotledsfunktioner samt förekomst av plantar callosities hos patienter med central metatarsalgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metatarsalgi är ett vanligt tillstånd som drabbar cirka 10% av den allmänna befolkningen.
Central metatarsalgi involverar patologi av 2:a till 4:e metatarsal och deras respektive metatarsofalangeala leder.
Detta randomiserade kontrollförsök är utformat för att jämföra effekterna av prefabricerade fotortoser med och utan mellanfotsdynor på smärtintensitet, fot- och fotledsfunktioner samt förekomsten av plantar callosities.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Klagomål på fotsmärta på 2:a till 4:e MTPJ under promenader i skor, värdera smärtintensiteten som ≥ 50 mm på Visual Analogue Scale (VAS);
- Kan vara ambulant
Exklusions kriterier:
- Perifer kärlsjukdom (PVD)
- Neurologiska dysfunktioner eller neuromuskulära störningar
- Aktiv infektion, dvs cellulit, osteomyelit, bältros
- Kognitiv försämring
- Historik av operation i nedre extremiteterna och genomgår för närvarande rehabilitering
- Aktiv sårbildning på fot och fotled
- Nuvarande användning av föreskrivna innersulor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Ett par prefabricerade fotortoser, var och en med en mellanfotsdyna som ska fästas undertill
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
|
Endast ett par prefabricerade fotortoser
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet vid 2:a till 4:e metatarsofalangeala lederna under promenader i skor på Visual Analogue Scale
Tidsram: Baslinje, en uppföljning 4-8 veckor från baslinjen
|
VAS består av en 100 mm lång oavbruten horisontell linje, med 2 verbala beskrivningar i varje ände.
En poäng på 0 mm representerar "ingen smärta" medan 100 mm representerar "den värsta tänkbara smärtan".
|
Baslinje, en uppföljning 4-8 veckor från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storleken på förhårdnader och liktornar på plantarområdet i 2:a till 4:e metatarsofalangeala lederna
Tidsram: Baslinje, en uppföljning 4-8 veckor från baslinjen
|
Baslinje, en uppföljning 4-8 veckor från baslinjen
|
|
|
Fot- och fotledsresultat (FAOS)
Tidsram: Baslinje, en uppföljning 4-8 veckor från baslinjen
|
FAOS består av 42 frågor, som är kategoriserade i 5 underdomäner: symtom, smärta, dagliga aktiviteter, sport och livskvalitet.
Varje fråga-id betygsattes på en 5-gradig Likert-skala, från 0 till 4 och omvandlades därefter till en normaliserad poäng mellan 0 och 100.
En poäng på 100 indikerar frånvaro av symtom, medan en poäng på 0 indikerar närvaron av allvarliga symtom.
|
Baslinje, en uppföljning 4-8 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fung Ting Chan, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CUHK 2023.569
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .