Efectos de las ortesis de pie prefabricadas con y sin almohadillas metatarsianas sobre la metatarsalgia central
1 de abril de 2024 actualizado por: Chan Fung Ting, Chinese University of Hong Kong
Efectos de las ortesis de pie prefabricadas con y sin almohadillas metatarsianas en personas con metatarsalgia central: un ensayo controlado aleatorio
Compare los efectos de las ortesis de pie prefabricadas con y sin almohadillas metatarsianas sobre la intensidad del dolor en las articulaciones metatarsofalángicas segunda a cuarta, las capacidades funcionales del pie y el tobillo, así como la aparición de callosidades plantares entre pacientes con metatarsalgia central.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La metatarsalgia es una afección común que afecta aproximadamente al 10% de la población general.
La metatarsalgia central implica patología del segundo al cuarto metatarsiano y sus respectivas articulaciones metatarsofalángicas.
Este ensayo de control aleatorio está diseñado para comparar los efectos de las ortesis de pie prefabricadas con y sin almohadillas metatarsianas sobre la intensidad del dolor, las capacidades funcionales del pie y el tobillo, así como la aparición de callosidades plantares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Quejarse de dolor en el pie en el segundo al cuarto MTPJ al caminar con zapatos, calificando la intensidad del dolor como ≥ 50 mm en la Escala Visual Analógica (EVA);
- Capaz de ser ambulante
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vascular periférica (EVP)
- Disfunciones neurológicas o trastornos neuromusculares.
- Infección activa, es decir, celulitis, osteomielitis, culebrilla.
- Deterioro cognitivo
- Antecedentes de cirugía de miembro inferior y actualmente en rehabilitación.
- Ulceración activa en pie y tobillo.
- Utilización actual de plantillas prescritas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
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Un par de ortesis de pie prefabricadas, cada una con una almohadilla metatarsiana para colocar debajo
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
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Sólo un par de ortesis de pie prefabricadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor en las articulaciones metatarsofalángicas 2.ª a 4.ª al caminar con zapatos en la escala visual analógica
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 4-8 semanas desde el inicio
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Valor inicial, seguimiento a las 4-8 semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de resultados de pie y tobillo
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 4-8 semanas desde el inicio
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Valor inicial, seguimiento a las 4-8 semanas desde el inicio
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Tamaño de callosidades y callos en la zona plantar de las articulaciones metatarsofalángicas 2.ª a 4.ª
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 4-8 semanas desde el inicio
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Valor inicial, seguimiento a las 4-8 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fung Ting Chan, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
26 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUHK 2023.569
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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