Efeitos de órteses pré-fabricadas para pés com e sem almofadas metatarsais na metatarsalgia central
15 de julho de 2024 atualizado por: Chan Fung Ting, Chinese University of Hong Kong
Efeitos de órteses pré-fabricadas para pés com e sem almofadas metatarsais em pessoas com metatarsalgia central: um ensaio clínico randomizado
Compare os efeitos de órteses pré-fabricadas para pés com e sem almofadas metatarsais na intensidade da dor nas articulações metatarsofalângicas 2ª a 4ª, habilidades funcionais do pé e tornozelo, bem como na ocorrência de calosidades plantares em pacientes com metatarsalgia central.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A metatarsalgia é uma condição comum que afeta cerca de 10% da população em geral.
A metatarsalgia central envolve patologia do 2º ao 4º metatarso e suas respectivas articulações metatarsofalângicas.
Este ensaio de controle randomizado foi projetado para comparar os efeitos de órteses de pé pré-fabricadas com e sem almofadas metatarsais na intensidade da dor, nas habilidades funcionais do pé e tornozelo, bem como na ocorrência de calosidades plantares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Queixar-se de dor nos pés do 2º ao 4º MTPJs durante caminhada calçada, classificando a intensidade da dor como ≥ 50mm na Escala Visual Analógica (EVA);
- Capaz de ser ambulante
Critério de exclusão:
- Doença vascular periférica (DVP)
- Disfunções neurológicas ou distúrbios neuromusculares
- Infecção ativa, ou seja, celulite, osteomielite, herpes zoster
- Comprometimento cognitivo
- História de cirurgia de membros inferiores e atualmente em reabilitação
- Ulceração ativa no pé e tornozelo
- Utilização atual de palmilhas prescritas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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Um par de órteses pré-fabricadas para os pés, cada uma com uma almofada metatarsal a ser fixada por baixo
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
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Apenas um par de órteses pré-fabricadas para os pés
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor na 2ª a 4ª articulações metatarsofalângicas durante caminhada calçada na Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, um acompanhamento de 4 a 8 semanas a partir da linha de base
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A EVA consiste em uma linha horizontal ininterrupta de 100 mm de comprimento, com 2 descrições verbais em cada extremidade.
Uma pontuação de 0 mm representa “sem dor” enquanto 100 mm representa “a pior dor imaginável”.
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Linha de base, um acompanhamento de 4 a 8 semanas a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho das calosidades e calosidades na região plantar da 2ª a 4ª articulações metatarsofalângicas
Prazo: Linha de base, um acompanhamento de 4 a 8 semanas a partir da linha de base
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Linha de base, um acompanhamento de 4 a 8 semanas a partir da linha de base
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Pontuação de resultados para pés e tornozelos (FAOS)
Prazo: Linha de base, um acompanhamento de 4 a 8 semanas a partir da linha de base
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O FAOS consiste em 42 questões, categorizadas em 5 subdomínios: sintomas, dor, atividades de vida diária, esportes e qualidade de vida.
Cada questão foi avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4 e posteriormente transformada em uma pontuação normalizada entre 0 e 100.
Uma pontuação de 100 indica ausência de sintomas, enquanto uma pontuação de 0 indica a presença de sintomas graves.
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Linha de base, um acompanhamento de 4 a 8 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fung Ting Chan, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUHK 2023.569
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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