Effets des orthèses de pied préfabriquées avec et sans coussinets métatarsiens sur la métatarsalgie centrale
15 juillet 2024 mis à jour par: Chan Fung Ting, Chinese University of Hong Kong
Effets des orthèses de pied préfabriquées avec et sans coussinets métatarsiens chez les personnes atteintes de métatarsalgie centrale : un essai contrôlé randomisé
Comparez les effets des orthèses plantaires préfabriquées avec et sans coussinets métatarsiens sur l'intensité de la douleur dans les 2e à 4e articulations métatarsophalangiennes, les capacités fonctionnelles du pied et de la cheville ainsi que la survenue de callosités plantaires chez les patients atteints de métatarsalgie centrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La métatarsalgie est une affection courante qui touche environ 10 % de la population générale.
La métatarsalgie centrale implique une pathologie du 2e au 4e métatarsien et de leurs articulations métatarsophalangiennes respectives.
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour comparer les effets des orthèses plantaires préfabriquées avec et sans coussinets métatarsiens sur l'intensité de la douleur, les capacités fonctionnelles du pied et de la cheville ainsi que l'apparition de callosités plantaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Se plaindre de douleurs au pied entre la 2e et la 4e MTPJ lors de la marche avec des chaussures, en évaluant l'intensité de la douleur à ≥ 50 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ;
- Capable d'être ambulant
Critère d'exclusion:
- Maladie vasculaire périphérique (MVD)
- Dysfonctionnements neurologiques ou troubles neuromusculaires
- Infection active, c'est-à-dire cellulite, ostéomyélite, zona
- Déficience cognitive
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs et actuellement en rééducation
- Ulcération active du pied et de la cheville
- Utilisation actuelle des semelles prescrites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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Une paire d'orthèses plantaires préfabriquées, chacune avec un coussinet métatarsien à fixer en dessous
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
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Une paire d’orthèses plantaires préfabriquées uniquement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur au niveau des 2e à 4e articulations métatarsophalangiennes lors de la marche avec des chaussures sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Au départ, un suivi 4 à 8 semaines après le départ
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Le VAS se compose d'une ligne horizontale ininterrompue de 100 mm de long, avec 2 descriptions verbales à chaque extrémité.
Un score de 0 mm représente « aucune douleur » tandis que 100 mm représente « la pire douleur imaginable ».
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Au départ, un suivi 4 à 8 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille des callosités et des cors sur la zone plantaire des 2e à 4e articulations métatarsophalangiennes
Délai: Au départ, un suivi 4 à 8 semaines après le départ
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Au départ, un suivi 4 à 8 semaines après le départ
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Score de résultat du pied et de la cheville (FAOS)
Délai: Au départ, un suivi 4 à 8 semaines après le départ
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Le FAOS se compose de 42 questions classées en 5 sous-domaines : symptômes, douleur, activités de la vie quotidienne, sports et qualité de vie.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 à 4, puis transformée en un score normalisé entre 0 et 100.
Un score de 100 indique l’absence de symptômes, tandis qu’un score de 0 indique la présence de symptômes sévères.
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Au départ, un suivi 4 à 8 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fung Ting Chan, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUHK 2023.569
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .