Effetti delle ortesi del piede prefabbricate con e senza cuscinetti metatarsali sulla metatarsalgia centrale
15 luglio 2024 aggiornato da: Chan Fung Ting, Chinese University of Hong Kong
Effetti delle ortesi del piede prefabbricate con e senza cuscinetti metatarsali nelle persone con metatarsalgia centrale: uno studio controllato randomizzato
Confrontare gli effetti delle ortesi del piede prefabbricate con e senza cuscinetti metatarsali sull'intensità del dolore nelle articolazioni metatarso-falangee dalla 2a alla 4a, sulle capacità funzionali del piede e della caviglia, nonché sulla comparsa di callosità plantari nei pazienti con metatarsalgia centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La metatarsalgia è una condizione comune che colpisce circa il 10% della popolazione generale.
La metatarsalgia centrale coinvolge la patologia del 2°-4° metatarso e delle rispettive articolazioni metatarso-falangee.
Questo studio di controllo randomizzato è progettato per confrontare gli effetti delle ortesi del piede prefabbricate con e senza cuscinetti metatarsali sull'intensità del dolore, sulle capacità funzionali del piede e della caviglia, nonché sulla comparsa di callosità plantari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Lamentarsi di dolore al piede dal 2° al 4° MTPJ durante la deambulazione con le scarpe, valutando l'intensità del dolore come ≥ 50 mm sulla scala analogica visiva (VAS);
- In grado di essere ambulante
Criteri di esclusione:
- Malattia vascolare periferica (PVD)
- Disfunzioni neurologiche o disturbi neuromuscolari
- Infezione attiva, cioè cellulite, osteomielite, fuoco di Sant'Antonio
- Decadimento cognitivo
- Storia di intervento chirurgico agli arti inferiori e attualmente in fase di riabilitazione
- Ulcerazione attiva al piede e alla caviglia
- Utilizzo attuale delle solette prescritte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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Un paio di ortesi prefabbricate per il piede, ciascuna con un cuscinetto metatarsale da fissare sotto
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
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Solo un paio di ortesi del piede prefabbricate
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore alle articolazioni dalla 2a alla 4a metatarso-falangea durante la deambulazione con le scarpe su scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale, un follow-up a 4-8 settimane dal basale
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Il VAS è costituito da una linea orizzontale ininterrotta lunga 100 mm, con 2 descrizioni verbali a ciascuna estremità.
Un punteggio di 0 mm rappresenta "nessun dolore" mentre 100 mm rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
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Basale, un follow-up a 4-8 settimane dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione delle callosità e dei calli sulla zona plantare delle articolazioni metatarso-falangee dalla 2a alla 4a
Lasso di tempo: Basale, un follow-up a 4-8 settimane dal basale
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Basale, un follow-up a 4-8 settimane dal basale
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Punteggio risultato piede e caviglia (FAOS)
Lasso di tempo: Basale, un follow-up a 4-8 settimane dal basale
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FAOS è composto da 42 domande, classificate in 5 sottodomini: sintomi, dolore, attività della vita quotidiana, sport e qualità della vita.
Ogni domanda è stata valutata su una scala Likert a 5 punti, da 0 a 4 e successivamente trasformata in un punteggio normalizzato compreso tra 0 e 100.
Un punteggio pari a 100 indica assenza di sintomi, mentre un punteggio pari a 0 indica la presenza di sintomi gravi.
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Basale, un follow-up a 4-8 settimane dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fung Ting Chan, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUHK 2023.569
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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