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프로젝트 WHADE: 여성을 위한 파트너 기반 신체 활동 프로그램

2025년 4월 1일 업데이트: Rowan University
이 연구는 심혈관 질환의 위험 요인이 있는 40~65세 여성의 신체 활동을 지원하는 새로운 방법의 타당성과 수용성을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 각 참가자는 훈련된 신체 활동 코치와 신체 활동 파트너를 받습니다. 파트너는 프로그램에 참여하는 또 다른 여성입니다. 파트너는 매주 코칭 세션 사이에 서로 소통하여 신체 활동 행동 변화를 지원합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 심혈관 질환의 위험 지표가 있는 40~65세 여성의 신체 활동을 지원하는 새로운 방법의 타당성과 수용성을 테스트하는 것입니다. 주요 목표는 중년 여성(40~65세)의 파트너 쌍 사이의 지원 및 의사소통 패턴에 대한 인식을 이해하는 것입니다. 이러한 파트너 쌍의 창설은 이 인구에 대한 사회적 지원과 신체 활동을 촉진하는 유망한 방법입니다. 이 개입 연구 전반에 걸쳐 파트너가 서로 의사소통하는 방식을 이해하면 이 모집단의 여성이 의사소통 및 경험 공유(예: 연령, 성별, 심혈관 질환 위험, 신체 활동에 대한 관심)를 통해 파트너십의 이점을 극대화하는 방법에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, 미국, 08028
        • Rowan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 건강 상태 중 하나 이상: 흡연(현재 또는 지난 3개월 이내에 끊음), 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병, 고혈압 전단계 또는 고혈압(고혈압), 고콜레스테롤혈증 또는 고지혈증(고콜레스테롤)에 대한 의사 진단, 또는 대사 증후군
  • 하루 6,500걸음 미만 또는 주당 90분 미만의 체계적인 운동에 참여
  • 개인 모바일 장치에 대한 액세스
  • 영어에 능통하다

제외 기준:

  • 임신 중이거나 향후 9주 이내에 임신할 계획이 있는 경우,
  • 신체 활동 수행 능력을 방해하는 의학적 또는 정신적 상황
  • 다음과 같은 심혈관 위험 행동 또는 상태가 없음: 흡연, 당뇨병 전단계/제2형 당뇨병 진단, 고혈압 전단계/고혈압, 고콜레스테롤 또는 대사 증후군
  • 영어가 능숙하지 않고,
  • 개인 모바일 기기에 접근할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로젝트 WHADE: 여성을 위한 파트너 기반 신체 활동 프로그램
신체 활동 행동을 촉진하기 위한 행동 및 인지 기술
신체 활동을 증가시키기 위한 행동, 인지, 사회 및 수용 기반 기술 훈련의 조합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트너 커뮤니케이션 빈도
기간: 최대 8주
각 파트너 쌍이 코칭 세션 사이에 얼마나 자주 서로 통신하는지, 일과 종료 설문조사(이 연구를 위해 작성된 측정값)에서 자체 보고를 통해 평가됨
최대 8주
파트너 커뮤니케이션 만족도
기간: 최대 8주
각 참가자가 코칭 세션 간 파트너 커뮤니케이션에 얼마나 만족하는지, 하루 종일 설문조사에서 자체 보고를 통해 평가했습니다(이 연구를 위해 작성된 측정값).
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 행동 - 단계
기간: 최대 8주
활동 모니터(가속도계가 포함된 보수계)로 평가된 일일 걸음 수
최대 8주
신체 활동 행동 - 활동적 시간(분)
기간: 최대 8주
활동 모니터(가속도계가 있는 만보계)로 평가된 하루 중 중간 정도에서 격렬한 활동 시간(분)
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

프로토콜 및 분석 계획은 Open Science Framework(osf.io)를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 기간

6월 1일까지 게시하고 무기한 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

공공의

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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