Projekt WHADE: Partnerski program aktywności fizycznej dla kobiet
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rowan University
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności nowej metody wspomagania aktywności fizycznej wśród kobiet w wieku 40–65 lat, które są obciążone czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.
Każdy uczestnik otrzymuje przeszkolonego trenera aktywności fizycznej oraz partnera aktywności fizycznej; partnerem jest inna kobieta w programie.
Partnerzy komunikują się ze sobą pomiędzy cotygodniowymi sesjami coachingowymi, aby zapewnić wsparcie w zmianie zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności nowej metody wspomagania aktywności fizycznej u kobiet w wieku 40-65 lat, u których występują markery ryzyka chorób układu krążenia.
Podstawowym celem jest zrozumienie sposobu postrzegania wsparcia i wzorców komunikacji pomiędzy diadami partnerskimi kobiet w średnim wieku (w wieku 40–65 lat).
Utworzenie tych diad partnerskich jest obiecującą metodą promowania wsparcia społecznego i aktywności fizycznej tej populacji.
Zrozumienie, w jaki sposób partnerzy komunikują się ze sobą w trakcie tego badania interwencyjnego, da wgląd w to, w jaki sposób kobiety w tej populacji maksymalizują korzyści z partnerstwa poprzez komunikację i wspólne doświadczenia (np. wiek, płeć, ryzyko chorób układu krążenia, zainteresowanie większą aktywnością fizyczną).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08028
- Rowan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jeden z następujących schorzeń: palenie (obecnie lub rzucenie palenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub zdiagnozowany przez lekarza stan przedcukrzycowy lub cukrzycę typu 2, stan przednadciśnieniowy lub nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), hipercholesterolemia lub hiperlipidemia (wysoki poziom cholesterolu) lub syndrom metabliczny
- Wykonywanie mniej niż 6500 kroków dziennie lub mniej niż 90 minut ustrukturyzowanych ćwiczeń tygodniowo
- Dostęp do osobistego urządzenia mobilnego
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Jesteś w ciąży lub zamierzasz zajść w ciążę w ciągu najbliższych 9 tygodni,
- Sytuacja medyczna lub psychiatryczna utrudniająca wykonywanie aktywności fizycznej
- Żadne z poniższych zachowań lub stanów ryzyka sercowo-naczyniowego: palenie tytoniu, zdiagnozowany stan przedcukrzycowy/cukrzyca typu 2, stan przednadciśnieniowy/nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu lub zespół metaboliczny
- Nieznający biegle języka angielskiego,
- Brak dostępu do osobistego urządzenia mobilnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Projekt WHADE: Partnerski program aktywności fizycznej dla kobiet
Umiejętności behawioralne i poznawcze promujące zachowania związane z aktywnością fizyczną
|
Połączenie treningu umiejętności behawioralnych, poznawczych, społecznych i opartych na akceptacji w celu zwiększenia aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość komunikacji partnera
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Jak często każda diada partnerów komunikuje się między sesjami coachingowymi, oceniana na podstawie samoopisu w ankiecie na koniec dnia (pomiar stworzony na potrzeby tego badania)
|
do 8 tygodni
|
|
Satysfakcja z komunikacji partnerskiej
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Poziom zadowolenia każdego uczestnika z komunikacji partnera pomiędzy sesjami coachingowymi, oceniony na podstawie samoopisu w ankiecie na koniec dnia (miara stworzona na potrzeby tego badania)
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną – kroki
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Liczba kroków dziennie, oceniana za pomocą monitora aktywności (krokomierz z akcelerometrem)
|
do 8 tygodni
|
|
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną – aktywne minuty
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Minuty umiarkowanej lub intensywnej aktywności dziennie, oceniane za pomocą monitora aktywności (krokomierz z akcelerometrem)
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-2023-355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół i plan analiz będą dostępne za pośrednictwem Open Science Framework (osf.io).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Opublikowane do 1.06 i dostępne bezterminowo.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publiczny
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .