Projekt WHADE: Ett partnerbaserat fysisk aktivitetsprogram för kvinnor
1 april 2025 uppdaterad av: Rowan University
Denna studie är utformad för att testa genomförbarheten och acceptansen av en ny metod för att stödja fysisk aktivitet bland kvinnor i åldrarna 40-65 som har riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.
Varje deltagare får en utbildad fysisk aktivitetscoach och en fysisk aktivitetspartner; partnern är en annan kvinna i programmet.
Partners kommunicerar med varandra mellan veckovisa coachningssessioner för att ge stöd för förändring av fysisk aktivitetsbeteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och acceptansen av en ny metod för att stödja fysisk aktivitet hos kvinnor i åldrarna 40-65 som har riskmarkörer för hjärt-kärlsjukdom.
Det primära målet är att förstå uppfattningar om stöd- och kommunikationsmönster mellan partnerdyader hos kvinnor i mitten av livet (åldrar 40-65).
Skapandet av dessa partnerdyader är en lovande metod för att främja socialt stöd och fysisk aktivitet för denna befolkning.
Att förstå hur partners kommunicerar med varandra genom denna interventionsstudie kommer att ge insikt i hur kvinnor i denna befolkning maximerar fördelarna med partnerskap genom kommunikation och delade erfarenheter (t.ex. ålder, kön, risk för hjärt-kärlsjukdom, intresse av att vara mer fysiskt aktiv).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Förenta staterna, 08028
- Rowan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett eller flera av följande hälsotillstånd: rökning (pågående eller slutat under de senaste 3 månaderna), eller en läkare diagnostiserad av prediabetes eller typ 2-diabetes, förhögt blodtryck eller högt blodtryck (högt blodtryck), hyperkolesterolemi eller hyperlipidemi (högt kolesterol), eller metabolt syndrom
- Delta i mindre än 6500 steg per dag eller mindre än 90 minuters strukturerad träning per vecka
- Tillgång till personlig mobil enhet
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Gravid eller planerar att bli gravid under de närmaste 9 veckorna,
- Medicinsk eller psykiatrisk situation som hindrar förmågan att utföra fysisk aktivitet
- Inget av följande kardiovaskulära riskbeteenden eller tillstånd: rökning, diagnostiserad prediabetes/typ 2-diabetes, prehypertoni/hypertoni, högt kolesterol eller metabolt syndrom
- inte flytande engelska,
- Ingen tillgång till en personlig mobil enhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Projekt WHADE: Ett partnerbaserat fysisk aktivitetsprogram för kvinnor
Beteendemässiga och kognitiva färdigheter för att främja fysiskt aktivitetsbeteende
|
Kombination av beteendeträning, kognitiv, social och acceptansbaserad färdighetsträning för att öka fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för partnerkommunikation
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Hur ofta varje partnerdyad kommunicerar med varandra mellan coachningssessioner, utvärderad via självrapportering i dagens slutenkät (mått skapat för denna studie)
|
upp till 8 veckor
|
|
Nöjd med partnerkommunikation
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Hur nöjda varje deltagare är med sin partnerkommunikation mellan coachningssessionerna, bedömd via självrapportering i dagens slutenkät (mått skapat för denna studie)
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiskt aktivitetsbeteende - steg
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Steg per dag, bedöms med en aktivitetsmonitor (stegräknare med accelerometer)
|
upp till 8 veckor
|
|
Fysiskt aktivitetsbeteende - aktiva minuter
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Minuter av måttlig till kraftig aktivitet per dag, utvärderad med en aktivitetsmonitor (stegräknare med accelerometer)
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO-2023-355
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Protokoll och analysplan kommer att finnas tillgängliga via Open Science Framework (osf.io).
Tidsram för IPD-delning
Läggs upp senast 1/6 och är tillgänglig på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Offentlig
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .