Projekt WHADE: Et partnerbaseret fysisk aktivitetsprogram for kvinder
1. april 2025 opdateret af: Rowan University
Denne undersøgelse er designet til at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en ny metode til at understøtte fysisk aktivitet blandt kvinder i alderen 40-65, som har risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.
Hver deltager modtager en uddannet fysisk aktivitetscoach og en fysisk aktivitetspartner; partneren er en anden kvinde i programmet.
Partnere kommunikerer med hinanden mellem ugentlige coachingsessioner for at yde støtte til ændring af fysisk aktivitetsadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en ny metode til at understøtte fysisk aktivitet hos kvinder i alderen 40-65 år, som har risikomarkører for hjerte-kar-sygdomme.
Det primære mål er at forstå opfattelser af støtte og kommunikationsmønstre mellem partnerdyader af kvinder midt i livet (40-65 år).
Oprettelsen af disse partnerdyader er en lovende metode til at fremme social støtte og fysisk aktivitet for denne befolkning.
At forstå, hvordan partnere kommunikerer med hinanden gennem hele denne interventionsundersøgelse, vil give indsigt i, hvordan kvinder i denne befolkning maksimerer fordelene ved partnerskab gennem kommunikation og fælles erfaringer (f.eks. alder, køn, risiko for hjertekarsygdomme, interesse i at være mere fysisk aktiv).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Forenede Stater, 08028
- Rowan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En eller flere af følgende helbredstilstande: rygning (nuværende eller holdt op inden for de sidste 3 måneder), eller en læge diagnosticeret med prædiabetes eller type 2-diabetes, præhypertension eller hypertension (højt blodtryk), hyperkolesterolæmi eller hyperlipidæmi (højt kolesterol) eller Metabolisk syndrom
- Deltag i mindre i mindre end 6500 skridt om dagen eller mindre end 90 minutters struktureret træning om ugen
- Adgang til personlig mobilenhed
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 9 uger,
- Medicinsk eller psykiatrisk situation, der hæmmer evnen til at udføre fysisk aktivitet
- Ingen af følgende kardiovaskulær risikoadfærd eller tilstande: rygning, diagnosticeret prædiabetes/type 2-diabetes, præhypertension/hypertension, højt kolesteroltal eller metabolisk syndrom
- Ikke flydende engelsk,
- Ingen adgang til en personlig mobilenhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Projekt WHADE: Et partnerbaseret fysisk aktivitetsprogram for kvinder
Adfærdsmæssige og kognitive færdigheder til at fremme fysisk aktivitetsadfærd
|
Kombination af adfærdsmæssig, kognitiv, social og acceptbaseret færdighedstræning for at øge fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af partnerkommunikation
Tidsramme: op til 8 uger
|
Hvor ofte hver partner-dyade kommunikerer med hinanden mellem coaching-sessioner, vurderet via selvrapportering i slutningen af dagen-undersøgelsen (mål oprettet til denne undersøgelse)
|
op til 8 uger
|
|
Tilfredshed med partnerkommunikation
Tidsramme: op til 8 uger
|
Hvor tilfreds hver deltager er med deres partnerkommunikation mellem coaching-sessioner, vurderet via selvrapportering i slutningen af dagen undersøgelse (mål oprettet til denne undersøgelse)
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsadfærd - trin
Tidsramme: op til 8 uger
|
Skridt om dagen, vurderet med en aktivitetsmonitor (skridtæller med accelerometer)
|
op til 8 uger
|
|
Fysisk aktivitetsadfærd - aktive minutter
Tidsramme: op til 8 uger
|
Minutter med moderat til kraftig aktivitet pr. dag, vurderet med en aktivitetsmonitor (skridtæller med accelerometer)
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-2023-355
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Protokol og analyseplan vil være tilgængelig via Open Science Framework (osf.io).
IPD-delingstidsramme
Opslået senest 6/1 og tilgængelig på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Offentlig
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .