Projekt WHADE: Ein partnerbasiertes Programm für körperliche Aktivität für Frauen
1. April 2025 aktualisiert von: Rowan University
Diese Studie soll die Machbarkeit und Akzeptanz einer neuen Methode zur Unterstützung der körperlichen Aktivität bei Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren testen, die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.
Jeder Teilnehmer erhält einen ausgebildeten Bewegungstrainer und einen Bewegungspartner; Die Partnerin ist eine andere Frau im Programm.
Die Partner kommunizieren zwischen den wöchentlichen Coaching-Sitzungen miteinander, um Unterstützung bei der Änderung des Verhaltens bei körperlicher Aktivität zu bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer neuen Methode zur Unterstützung körperlicher Aktivität bei Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren zu testen, die Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufweisen.
Das Hauptziel besteht darin, die Wahrnehmung von Unterstützungs- und Kommunikationsmustern zwischen Partnerdyaden von Frauen im mittleren Lebensalter (im Alter von 40 bis 65 Jahren) zu verstehen.
Die Bildung dieser Partnerdyaden ist eine vielversprechende Methode zur Förderung der sozialen Unterstützung und körperlichen Aktivität dieser Bevölkerungsgruppe.
Das Verständnis, wie Partner während dieser Interventionsstudie miteinander kommunizieren, wird Aufschluss darüber geben, wie Frauen in dieser Bevölkerungsgruppe den Nutzen einer Partnerschaft durch Kommunikation und gemeinsame Erfahrungen (z. B. Alter, Geschlecht, Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Interesse an mehr körperlicher Aktivität) maximieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08028
- Rowan University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einer oder mehrere der folgenden Gesundheitszustände: Rauchen (aktuell oder in den letzten 3 Monaten aufgehört) oder eine ärztliche Diagnose von Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes, Prähypertonie oder Hypertonie (Bluthochdruck), Hypercholesterinämie oder Hyperlipidämie (hoher Cholesterinspiegel) oder Metabolisches Syndrom
- Machen Sie weniger als 6500 Schritte pro Tag oder weniger als 90 Minuten strukturiertes Training pro Woche
- Zugriff auf persönliches Mobilgerät
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- schwanger sind oder beabsichtigen, in den nächsten 9 Wochen schwanger zu werden,
- Medizinische oder psychiatrische Situation, die die Fähigkeit zur Ausübung körperlicher Aktivität beeinträchtigt
- Keines der folgenden kardiovaskulären Risikoverhalten oder -zustände: Rauchen, diagnostizierter Prädiabetes/Typ-2-Diabetes, Prähypertonie/Hypertonie, hoher Cholesterinspiegel oder metabolisches Syndrom
- Nicht fließend Englisch,
- Kein Zugriff auf ein persönliches Mobilgerät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Projekt WHADE: Ein partnerbasiertes Programm für körperliche Aktivität für Frauen
Verhaltens- und kognitive Fähigkeiten zur Förderung des körperlichen Aktivitätsverhaltens
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Kombination aus verhaltensbezogenem, kognitivem, sozialem und akzeptanzbasiertem Kompetenztraining zur Steigerung der körperlichen Aktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Partnerkommunikation
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Wie häufig jede Partnerdyade zwischen den Coaching-Sitzungen miteinander kommuniziert, bewertet anhand des Selbstberichts in der Abschlussumfrage (für diese Studie erstellte Messung)
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bis zu 8 Wochen
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Zufriedenheit mit der Partnerkommunikation
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Wie zufrieden jeder Teilnehmer mit seiner Partnerkommunikation zwischen den Coaching-Sitzungen ist, bewertet anhand des Selbstberichts in der Umfrage zum Tagesende (Messwert für diese Studie erstellt)
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bis zu 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten bei körperlicher Aktivität – Schritte
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Schritte pro Tag, gemessen mit einem Aktivitätsmonitor (Schrittzähler mit Beschleunigungsmesser)
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bis zu 8 Wochen
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Körperliches Aktivitätsverhalten – aktive Minuten
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Minuten mäßiger bis starker Aktivität pro Tag, gemessen mit einem Aktivitätsmonitor (Schrittzähler mit Beschleunigungsmesser)
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bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-2023-355
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Protokoll und Analyseplan werden über Open Science Framework (osf.io) verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wird bis zum 01.06. veröffentlicht und ist auf unbestimmte Zeit verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentlich
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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