Project WHADE: een partnergebaseerd bewegingsprogramma voor vrouwen
1 april 2025 bijgewerkt door: Rowan University
Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een nieuwe methode voor het ondersteunen van fysieke activiteit bij vrouwen in de leeftijd van 40-65 jaar die risicofactoren hebben voor hart- en vaatziekten.
Elke deelnemer krijgt een getrainde beweegcoach en een beweegpartner; de partner is een andere vrouw in het programma.
Partners communiceren met elkaar tussen wekelijkse coachingsessies door om ondersteuning te bieden bij gedragsverandering op het gebied van fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een nieuwe methode voor het ondersteunen van fysieke activiteit bij vrouwen in de leeftijd van 40-65 jaar die risicomarkers hebben voor hart- en vaatziekten.
Het primaire doel is om de perceptie van steun- en communicatiepatronen tussen partnerduo's van vrouwen in de middelbare leeftijd (40-65 jaar) te begrijpen.
Het creëren van deze partnerduades is een veelbelovende methode om sociale steun en fysieke activiteit voor deze bevolkingsgroep te bevorderen.
Door te begrijpen hoe partners tijdens dit interventieonderzoek met elkaar communiceren, wordt inzicht verkregen in hoe vrouwen in deze populatie de voordelen van partnerschap maximaliseren door middel van communicatie en gedeelde ervaringen (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, risico op hart- en vaatziekten, interesse om lichamelijk actiever te zijn).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08028
- Rowan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een of meer van de volgende gezondheidsproblemen: roken (huidig of gestopt in de afgelopen 3 maanden), of een diagnose van een arts van prediabetes of diabetes type 2, prehypertensie of hypertensie (hoge bloeddruk), hypercholesterolemie of hyperlipidemie (hoog cholesterol), of metaboolsyndroom
- Minder dan 6500 stappen per dag ondernemen of minder dan 90 minuten gestructureerde oefeningen per week doen
- Toegang tot persoonlijk mobiel apparaat
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of van plan zwanger te worden in de komende 9 weken,
- Medische of psychiatrische situatie die het vermogen om fysieke activiteiten uit te voeren belemmert
- Geen van de volgende cardiovasculaire risicogedragingen of aandoeningen: roken, gediagnosticeerde prediabetes/diabetes type 2, prehypertensie/hypertensie, hoog cholesterol of metabool syndroom
- Spreekt geen vloeiend Engels,
- Geen toegang tot een persoonlijk mobiel apparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Project WHADE: een partnergebaseerd bewegingsprogramma voor vrouwen
Gedrags- en cognitieve vaardigheden om bewegingsgedrag te bevorderen
|
Combinatie van gedragsmatige, cognitieve, sociale en op acceptatie gebaseerde vaardigheidstraining om de fysieke activiteit te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van partnercommunicatie
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Hoe vaak elke partnerdyade met elkaar communiceert tussen coachingsessies door, beoordeeld via zelfrapportage in de enquête aan het einde van de dag (meting gemaakt voor dit onderzoek)
|
tot 8 weken
|
|
Tevredenheid over partnercommunicatie
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Hoe tevreden elke deelnemer is met de communicatie met zijn partner tussen de coachingsessies door, beoordeeld via zelfrapportage in de enquête aan het einde van de dag (meting gemaakt voor dit onderzoek)
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van fysieke activiteit - stappen
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Stappen per dag, beoordeeld met een activiteitenmonitor (stappenteller met versnellingsmeter)
|
tot 8 weken
|
|
Fysiek activiteitsgedrag - actieve minuten
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Minuten van matige tot krachtige activiteit per dag, beoordeeld met een activiteitenmonitor (stappenteller met versnellingsmeter)
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-2023-355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Protocol en analyseplan zullen beschikbaar zijn via Open Science Framework (osf.io).
IPD-tijdsbestek voor delen
Te plaatsen tegen 1/6 en voor onbepaalde tijd toegankelijk.
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .