- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06350604
Projekti WHADE: Kumppaneihin perustuva naisten liikuntaohjelma
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rowan University
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan uuden menetelmän toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi 40-65-vuotiailla naisilla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Jokainen osallistuja saa koulutetun liikuntavalmentajan ja liikuntakumppanin; kumppani on toinen nainen ohjelmassa.
Kumppanit kommunikoivat keskenään viikoittaisten valmennusistuntojen välillä tukeakseen fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden menetelmän toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi 40-65-vuotiailla naisilla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskimerkkejä.
Ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää keski-iän (40–65-vuotiaiden) naisten kumppanidiadien välisiä käsityksiä tuesta ja kommunikaatiomalleista.
Näiden kumppanidiadien luominen on lupaava tapa edistää sosiaalista tukea ja fyysistä aktiivisuutta tälle väestölle.
Ymmärtäminen, kuinka kumppanit kommunikoivat keskenään tämän interventiotutkimuksen ajan, antaa käsityksen siitä, kuinka tämän väestön naiset maksimoivat kumppanuudesta saamansa hyödyt viestinnän ja jaettujen kokemusten avulla (esim. ikä, sukupuoli, sydän- ja verisuonitautien riski, kiinnostus olla enemmän fyysisesti aktiivinen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danielle Arigo, Ph.D.
- Puhelinnumero: 53775 8562564500
- Sähköposti: arigo@rowan.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sofia Gular, B.A.
- Puhelinnumero: 8562564872
- Sähköposti: gulars19@rowan.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08028
- Rekrytointi
- Rowan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Arigo, Ph.D.
- Puhelinnumero: 53775 8562564500
- Sähköposti: arigo@rowan.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia Gular, B.A.
- Puhelinnumero: 856-256-4872
- Sähköposti: projectwhade@rowan.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi tai useampi seuraavista terveydellisistä tiloista: tupakointi (nykyinen tai lopettanut viimeisen 3 kuukauden aikana) tai lääkärin diagnoosi esidiabeteksesta tai tyypin 2 diabeteksesta, esihypertensio tai kohonnut verenpaine (korkea verenpaine), hyperkolesterolemia tai hyperlipidemia (korkea kolesteroli) tai metabolinen oireyhtymä
- Harrastaa vähemmän kuin 6500 askelta päivässä tai alle 90 minuuttia jäsenneltyä liikuntaa viikossa
- Pääsy henkilökohtaiseen mobiililaitteeseen
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai aiot tulla raskaaksi seuraavien 9 viikon aikana,
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen tilanne, joka estää kykyä suorittaa fyysistä toimintaa
- Ei mikään seuraavista kardiovaskulaarisista riskikäyttäytymisistä tai -tiloista: tupakointi, diagnosoitu esidiabetes/tyypin 2 diabetes, esihypertensio/hypertensio, korkea kolesteroli tai metabolinen oireyhtymä
- En osaa sujuvasti englantia,
- Ei pääsyä henkilökohtaiseen mobiililaitteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Projekti WHADE: Kumppaneihin perustuva naisten liikuntaohjelma
Käyttäytymis- ja kognitiiviset taidot edistämään fyysistä aktiivisuutta
|
Yhdistelmä käyttäytymis-, kognitiivi-, sosiaali- ja hyväksyntätaitojen harjoittelua fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kumppaniviestinnän tiheys
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Kuinka usein kumpikin kumppani dyadi kommunikoi toistensa kanssa valmennusistuntojen välillä, arvioituna päivän lopussa tehdyn kyselyn itseraportin avulla (tätä tutkimusta varten luotu mitta)
|
jopa 8 viikkoa
|
Tyytyväisyys kumppaniviestintään
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Kuinka tyytyväinen kukin osallistuja on kumppaniviestintään valmennusistuntojen välillä, arvioituna itseraportin avulla päivän loppukyselyssä (tätä tutkimusta varten luotu mitta)
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen - askeleet
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Askelet päivässä, mitattuna aktiivisuusmittarilla (askelmittari kiihtyvyysmittarilla)
|
jopa 8 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuus - aktiiviset minuutit
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Minuutit kohtalaista tai voimakasta aktiivisuutta päivässä, aktiivisuusmittarilla arvioituna (askelmittari ja kiihtyvyysmittari)
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-2023-355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokolla ja analyysisuunnitelma ovat saatavilla Open Science Frameworkin (osf.io) kautta.
IPD-jaon aikakehys
Lähetetään 1.6. mennessä ja saatavilla toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .