Prosjekt WHADE: Et partnerbasert fysisk aktivitetsprogram for kvinner
1. april 2025 oppdatert av: Rowan University
Denne studien er designet for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny metode for å støtte fysisk aktivitet blant kvinner i alderen 40-65 år som har risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Hver deltaker får en utdannet fysisk aktivitetscoach og en fysisk aktivitetspartner; partneren er en annen kvinne i programmet.
Partnere kommuniserer med hverandre mellom ukentlige veiledningsøkter for å gi støtte til endring av fysisk aktivitetsatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny metode for å støtte fysisk aktivitet hos kvinner i alderen 40-65 år som har risikomarkører for hjerte- og karsykdommer.
Det primære målet er å forstå oppfatninger av støtte og kommunikasjonsmønstre mellom partnerdyader av kvinner midt i livet (40-65 år).
Opprettelsen av disse partnerdyadene er en lovende metode for å fremme sosial støtte og fysisk aktivitet for denne befolkningen.
Å forstå hvordan partnere kommuniserer med hverandre gjennom denne intervensjonsstudien vil gi innsikt i hvordan kvinner i denne populasjonen maksimerer fordelene ved partnerskap gjennom kommunikasjon og delte erfaringer (f.eks. alder, kjønn, risiko for hjerte- og karsykdommer, interesse for å være mer fysisk aktiv).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Forente stater, 08028
- Rowan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En eller flere av følgende helsetilstander: røyking (nåværende eller sluttet i løpet av de siste 3 månedene), eller en lege diagnose av prediabetes eller type 2 diabetes, prehypertensjon eller hypertensjon (høyt blodtrykk), hyperkolesterolemi eller hyperlipidemi (høyt kolesterol), eller metabolsk syndrom
- Deltar i mindre på mindre enn 6500 skritt per dag eller mindre enn 90 minutter med strukturert trening per uke
- Tilgang til personlig mobilenhet
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller har tenkt å bli gravid i løpet av de neste 9 ukene,
- Medisinsk eller psykiatrisk situasjon som hindrer evnen til å utføre fysisk aktivitet
- Ingen av følgende kardiovaskulær risikoatferd eller tilstander: røyking, diagnostisert prediabetes/type 2 diabetes, prehypertensjon/hypertensjon, høyt kolesterol eller metabolsk syndrom
- Ikke flytende engelsk,
- Ingen tilgang til en personlig mobilenhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prosjekt WHADE: Et partnerbasert fysisk aktivitetsprogram for kvinner
Atferdsmessige og kognitive ferdigheter for å fremme fysisk aktivitetsatferd
|
Kombinasjon av atferdsmessig, kognitiv, sosial og akseptbasert ferdighetstrening for å øke fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av partnerkommunikasjon
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Hvor ofte hver partnerdyade kommuniserer med hverandre mellom veiledningsøktene, vurdert via egenrapportering i dagens sluttundersøkelse (mål laget for denne studien)
|
opptil 8 uker
|
|
Tilfredshet med partnerkommunikasjon
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Hvor fornøyd hver deltaker er med sin partnerkommunikasjon mellom veiledningsøktene, vurdert via egenrapportering i dagens sluttundersøkelse (mål laget for denne studien)
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsatferd - trinn
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Trinn per dag, vurdert med en aktivitetsmåler (pedometer med akselerometer)
|
opptil 8 uker
|
|
Fysisk aktivitetsatferd - aktive minutter
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Minutter med moderat til kraftig aktivitet per dag, vurdert med en aktivitetsmåler (skrittteller med akselerometer)
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-2023-355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Protokoll og analyseplan vil være tilgjengelig via Open Science Framework (osf.io).
IPD-delingstidsramme
Skal legges ut innen 6/1 og er tilgjengelig på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .