WHADE projekt: Partner-alapú fizikai aktivitási program nőknek
2025. április 1. frissítette: Rowan University
A tanulmány célja, hogy tesztelje egy új módszer megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a 40-65 év közötti, szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel rendelkező nők fizikai aktivitásának támogatására.
Minden résztvevő kap egy képzett fizikai aktivitás edzőt és egy fizikai aktivitási partnert; a partner egy másik nő a programban.
A partnerek a heti edzések között kommunikálnak egymással, hogy támogassák a fizikai aktivitási viselkedés megváltoztatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy új módszer megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése a 40-65 év közötti nőknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati markerei vannak.
Az elsődleges cél a támogatás és a kommunikációs minták felfogása a középkorú (40-65 éves) nők partnerdiádjai között.
Ezeknek a partnerdiádoknak a létrehozása ígéretes módszer a társadalmi támogatás és a fizikai aktivitás előmozdítására e populáció számára.
Annak megértése, hogy a partnerek hogyan kommunikálnak egymással a beavatkozási tanulmány során, betekintést ad abba, hogy az ebbe a populációba tartozó nők hogyan maximalizálják a partnerség előnyeit a kommunikáció és a megosztott tapasztalatok révén (például életkor, nem, szív- és érrendszeri betegségek kockázata, a fizikai aktivitás iránti érdeklődés).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Egyesült Államok, 08028
- Rowan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alábbi egészségi állapotok közül egy vagy több: dohányzás (jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban abbahagyta), vagy az orvos prediabétesz vagy 2-es típusú cukorbetegség, prehipertónia vagy magas vérnyomás (magas vérnyomás), hiperkoleszterinémia vagy hiperlipidémia (magas koleszterinszint), vagy metabolikus szindróma
- Kevesebb, mint napi 6500 lépésben, vagy kevesebb mint 90 perc strukturált edzés hetente
- Hozzáférés a személyes mobileszközhöz
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy teherbe kíván esni a következő 9 hétben,
- Orvosi vagy pszichiátriai helyzet, amely akadályozza a fizikai tevékenység végzését
- A következő kardiovaszkuláris kockázati magatartások vagy állapotok egyike sem: dohányzás, diagnosztizált prediabetes/2-es típusú cukorbetegség, prehipertónia/hipertónia, magas koleszterinszint vagy metabolikus szindróma
- Nem beszél folyékonyan angolul,
- Nincs hozzáférés személyes mobileszközhöz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WHADE projekt: Partner-alapú fizikai aktivitási program nőknek
Viselkedési és kognitív készségek a fizikai aktivitás elősegítésére
|
Viselkedési, kognitív, szociális és elfogadáson alapuló készségek képzésének kombinációja a fizikai aktivitás növelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Partneri kommunikáció gyakorisága
Időkeret: akár 8 hétig
|
Milyen gyakran kommunikálnak egymással az egyes partnerdiádok a coaching ülések között, a nap végi felmérés önbevallása alapján (a vizsgálathoz készült mérés)
|
akár 8 hétig
|
|
Elégedettség a partner kommunikációjával
Időkeret: akár 8 hétig
|
Mennyire elégedettek az egyes résztvevők partnereik kommunikációjával a coaching ülések között, a nap végi felmérés önbeszámolójával értékelve (a vizsgálathoz készült intézkedés)
|
akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás viselkedés - lépések
Időkeret: akár 8 hétig
|
Napi lépések, aktivitásmérővel mérve (lépésszámláló gyorsulásmérővel)
|
akár 8 hétig
|
|
Fizikai aktivitás viselkedés - aktív percek
Időkeret: akár 8 hétig
|
Napi mérsékelt vagy erőteljes tevékenység percei, aktivitásmérővel (lépésszámláló gyorsulásmérővel) értékelve
|
akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO-2023-355
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A protokoll és az elemzési terv az Open Science Framework-en (osf.io) keresztül lesz elérhető.
IPD megosztási időkeret
6/1-ig kell feladni, és határozatlan ideig elérhető.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyilvános
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .