Projekt WHADE: Partnerský program fyzické aktivity pro ženy
1. dubna 2025 aktualizováno: Rowan University
Tato studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost a přijatelnost nové metody podpory fyzické aktivity u žen ve věku 40-65 let, které mají rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění.
Každý účastník obdrží vyškoleného trenéra pohybových aktivit a partnera pro pohybovou aktivitu; partnerkou je jiná žena v programu.
Partneři spolu komunikují mezi týdenními koučovacími sezeními, aby podpořili změnu chování při fyzické aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost nové metody podpory fyzické aktivity u žen ve věku 40-65 let, které mají rizikové markery kardiovaskulárních onemocnění.
Primárním cílem je porozumět vnímání podpory a komunikačních vzorců mezi partnerskými dyádami žen ve středním věku (40-65 let).
Vytvoření těchto partnerských dyád je slibnou metodou pro podporu sociální podpory a fyzické aktivity pro tuto populaci.
Pochopení toho, jak spolu partneři komunikují v průběhu této intervenční studie, umožní nahlédnout do toho, jak ženy v této populaci maximalizují užitek z partnerství prostřednictvím komunikace a sdílených zkušeností (např. věk, pohlaví, riziko kardiovaskulárních onemocnění, zájem být více fyzicky aktivní).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Spojené státy, 08028
- Rowan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jeden nebo více z následujících zdravotních stavů: kouření (aktuální nebo přestat s kouřením v posledních 3 měsících) nebo lékařská diagnóza prediabetu nebo diabetu 2. typu, prehypertenze nebo hypertenze (vysoký krevní tlak), hypercholesterolemie nebo hyperlipidemie (vysoký cholesterol) nebo metabolický syndrom
- Zapojte se do méně než 6500 kroků za den nebo méně než 90 minut strukturovaného cvičení za týden
- Přístup k osobnímu mobilnímu zařízení
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 9 týdnech,
- Zdravotní nebo psychiatrická situace, která brání schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu
- Žádné z následujících kardiovaskulárních rizikových chování nebo stavů: kouření, diagnostikovaný prediabetes/diabetes 2. typu, prehypertenze/hypertenze, vysoký cholesterol nebo metabolický syndrom
- nemluví plynně anglicky,
- Žádný přístup k osobnímu mobilnímu zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Projekt WHADE: Partnerský program fyzické aktivity pro ženy
Behaviorální a kognitivní dovednosti pro podporu chování při fyzické aktivitě
|
Kombinace behaviorálního, kognitivního, sociálního a akceptačního tréninku dovedností pro zvýšení fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence partnerské komunikace
Časové okno: až 8 týdnů
|
Jak často spolu jednotlivé dvojice partnerů komunikují mezi koučovacími sezeními, hodnoceno prostřednictvím sebehodnocení v průzkumu na konci dne (míra vytvořená pro tuto studii)
|
až 8 týdnů
|
|
Spokojenost s partnerskou komunikací
Časové okno: až 8 týdnů
|
Jak jsou jednotliví účastníci spokojeni s komunikací svých partnerů mezi koučovacími sezeními, hodnoceno prostřednictvím self-reportu na konci dne průzkumu (míra vytvořená pro tuto studii)
|
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohybové aktivity - kroky
Časové okno: až 8 týdnů
|
Kroky za den, hodnocené pomocí monitoru aktivity (krokoměr s akcelerometrem)
|
až 8 týdnů
|
|
Pohybové aktivity - aktivní minuty
Časové okno: až 8 týdnů
|
Minuty střední až intenzivní aktivity za den, hodnocené monitorem aktivity (krokoměr s akcelerometrem)
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO-2023-355
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol a plán analýzy budou k dispozici prostřednictvím Open Science Framework (osf.io).
Časový rámec sdílení IPD
Zveřejněno do 1. června a přístupné na dobu neurčitou.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejnost
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .