Progetto WHADE: un programma di attività fisica per donne basato su partner
1 aprile 2025 aggiornato da: Rowan University
Questo studio è progettato per testare la fattibilità e l’accettabilità di un nuovo metodo per supportare l’attività fisica tra le donne di età compresa tra 40 e 65 anni che presentano fattori di rischio per malattie cardiovascolari.
Ogni partecipante riceve un allenatore qualificato di attività fisica e un partner di attività fisica; il partner è un'altra donna nel programma.
I partner comunicano tra loro tra sessioni di coaching settimanali per fornire supporto per il cambiamento del comportamento dell'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo metodo per supportare l'attività fisica nelle donne di età compresa tra 40 e 65 anni che presentano marcatori di rischio per malattie cardiovascolari.
L'obiettivo principale è comprendere la percezione del sostegno e i modelli di comunicazione tra le diadi di partner delle donne di mezza età (età 40-65).
La creazione di queste diadi di partner è un metodo promettente per promuovere il sostegno sociale e l’attività fisica per questa popolazione.
Comprendere come i partner comunicano tra loro durante questo studio di intervento fornirà informazioni su come le donne in questa popolazione massimizzano i benefici della partnership attraverso la comunicazione e le esperienze condivise (ad esempio, età, sesso, rischio di malattie cardiovascolari, interesse ad essere più attivi fisicamente).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Stati Uniti, 08028
- Rowan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una o più delle seguenti condizioni di salute: fumo (attuale o smesso negli ultimi 3 mesi), o una diagnosi medica di prediabete o diabete di tipo 2, preipertensione o ipertensione (pressione alta), ipercolesterolemia o iperlipidemia (colesterolo alto), o sindrome metabolica
- Impegnarsi in meno di 6500 passi al giorno o meno di 90 minuti di esercizio strutturato a settimana
- Accesso al dispositivo mobile personale
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Incinta o intenzione di rimanere incinta nelle prossime 9 settimane,
- Situazione medica o psichiatrica che ostacola la capacità di svolgere attività fisica
- Nessuno dei seguenti comportamenti o condizioni a rischio cardiovascolare: fumo, prediabete diagnosticato/diabete di tipo 2, preipertensione/ipertensione, colesterolo alto o sindrome metabolica
- Non fluente in inglese,
- Nessun accesso a un dispositivo mobile personale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Progetto WHADE: un programma di attività fisica per donne basato su partner
Abilità comportamentali e cognitive per promuovere comportamenti di attività fisica
|
Combinazione di formazione sulle competenze comportamentali, cognitive, sociali e basate sull’accettazione per aumentare l’attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza della comunicazione con il partner
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
La frequenza con cui ciascuna coppia di partner comunica tra loro tra le sessioni di coaching, valutata tramite autovalutazione nel sondaggio di fine giornata (misura creata per questo studio)
|
fino a 8 settimane
|
|
Soddisfazione della comunicazione con il partner
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Quanto è soddisfatto ogni partecipante della comunicazione con il proprio partner tra le sessioni di coaching, valutato tramite autovalutazione nel sondaggio di fine giornata (misura creata per questo studio)
|
fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento dell'attività fisica - passaggi
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Passi al giorno, valutati con un monitor di attività (contapassi con accelerometro)
|
fino a 8 settimane
|
|
Comportamento dell'attività fisica: minuti attivi
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Minuti di attività da moderata a intensa al giorno, valutati con un monitor di attività (contapassi con accelerometro)
|
fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-2023-355
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il protocollo e il piano di analisi saranno disponibili tramite Open Science Framework (osf.io).
Periodo di condivisione IPD
Da pubblicare entro il 1/6 e accessibile a tempo indeterminato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Pubblico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .