Proyecto WHADE: un programa de actividad física para mujeres basado en parejas
1 de abril de 2025 actualizado por: Rowan University
Este estudio está diseñado para probar la viabilidad y aceptabilidad de un nuevo método para apoyar la actividad física entre mujeres de 40 a 65 años que tienen factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.
Cada participante recibe un entrenador de actividad física capacitado y un compañero de actividad física; la pareja es otra mujer del programa.
Los socios se comunican entre sí entre las sesiones de entrenamiento semanales para brindar apoyo para el cambio de comportamiento en la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad de un nuevo método para apoyar la actividad física en mujeres de 40 a 65 años que tienen marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular.
El objetivo principal es comprender las percepciones de los patrones de apoyo y comunicación entre parejas de mujeres de mediana edad (entre 40 y 65 años).
La creación de estas parejas es un método prometedor para promover el apoyo social y la actividad física para esta población.
Comprender cómo las parejas se comunican entre sí a lo largo de este estudio de intervención dará una idea de cómo las mujeres de esta población maximizan los beneficios de la asociación a través de la comunicación y experiencias compartidas (p. ej., edad, sexo, riesgo de enfermedad cardiovascular, interés en ser más activo físicamente).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Estados Unidos, 08028
- Rowan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una o más de las siguientes condiciones de salud: fumar (actualmente o haber dejado de fumar en los últimos 3 meses), o un diagnóstico médico de prediabetes o diabetes tipo 2, prehipertensión o hipertensión (presión arterial alta), hipercolesterolemia o hiperlipidemia (colesterol alto), o síndrome metabólico
- Realizar menos de 6500 pasos por día o menos de 90 minutos de ejercicio estructurado por semana.
- Acceso a dispositivo móvil personal
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Está embarazada o tiene intención de quedar embarazada en las próximas 9 semanas,
- Situación médica o psiquiátrica que dificulta la capacidad de realizar actividad física
- Ninguno de los siguientes comportamientos o condiciones de riesgo cardiovascular: tabaquismo, prediabetes diagnosticada/diabetes tipo 2, prehipertensión/hipertensión, colesterol alto o síndrome metabólico.
- No domina el inglés,
- Sin acceso a un dispositivo móvil personal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proyecto WHADE: un programa de actividad física para mujeres basado en parejas
Habilidades conductuales y cognitivas para promover la conducta de actividad física.
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Combinación de entrenamiento de habilidades conductuales, cognitivas, sociales y basadas en la aceptación para aumentar la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de comunicación con los socios.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La frecuencia con la que cada pareja se comunica entre sí entre las sesiones de coaching, evaluada mediante un autoinforme en la encuesta al final del día (medida creada para este estudio)
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hasta 8 semanas
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Satisfacción con la comunicación con los socios.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Qué tan satisfecho está cada participante con la comunicación de su pareja entre las sesiones de coaching, evaluado mediante un autoinforme en una encuesta al final del día (medida creada para este estudio)
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de actividad física: pasos
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Pasos por día, evaluados con un monitor de actividad (podómetro con acelerómetro)
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hasta 8 semanas
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Comportamiento de actividad física: minutos activos
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Minutos de actividad moderada a intensa por día, evaluados con un monitor de actividad (podómetro con acelerómetro)
|
hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-2023-355
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo y el plan de análisis estarán disponibles a través de Open Science Framework (osf.io).
Marco de tiempo para compartir IPD
Se publicará antes del 1 de junio y se podrá acceder indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Público
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .