プロジェクト WHADE: パートナーベースの女性向け身体活動プログラム
2024年4月1日 更新者：Rowan University
この研究は、心血管疾患の危険因子を持つ40～65歳の女性の身体活動をサポートするための新しい方法の実現可能性と受け入れ可能性をテストすることを目的としています。
各参加者には、訓練を受けた身体活動コーチと身体活動パートナーが付きます。パートナーはプログラムの別の女性です。
パートナーは毎週のコーチング セッションの合間に互いにコミュニケーションをとり、身体活動の行動変化をサポートします。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究の目的は、心血管疾患のリスクマーカーを持つ40～65歳の女性の身体活動をサポートするための新しい方法の実現可能性と受け入れ可能性をテストすることです。
主な目標は、中年期（40 ～ 65 歳）の女性のパートナー 2 組間のサポートとコミュニケーション パターンについての認識を理解することです。
これらのパートナーのペアを作成することは、この人口に対する社会的サポートと身体活動を促進するための有望な方法です。
この介入研究を通じてパートナーがどのように互いにコミュニケーションをとるかを理解することで、この集団の女性がコミュニケーションや共有経験（例：年齢、性別、心血管疾患のリスク、より身体活動的になることへの関心）を通じてパートナーシップから得られる利益をどのように最大化するかについての洞察が得られるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Danielle Arigo, Ph.D.
- 電話番号：53775 8562564500
- メール：arigo@rowan.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sofia Gular, B.A.
- 電話番号：8562564872
- メール：gulars19@rowan.edu
研究場所
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New Jersey
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Glassboro、New Jersey、アメリカ、08028
- 募集
- Rowan University
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コンタクト：
- Danielle Arigo, Ph.D.
- 電話番号：53775 8562564500
- メール：arigo@rowan.edu
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コンタクト：
- Sofia Gular, B.A.
- 電話番号：856-256-4872
- メール：projectwhade@rowan.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以下の健康状態の 1 つ以上: 喫煙 (現在または過去 3 か月以内に禁煙)、または前糖尿病または 2 型糖尿病、前高血圧または高血圧 (高血圧)、高コレステロール血症または高脂血症 (高コレステロール) の医師の診断、またはメタボリック・シンドローム
- 1 日あたりの歩数が 6,500 未満、または 1 週間あたりの体系的な運動が 90 分未満である
- 個人のモバイルデバイスへのアクセス
- 英語が上手
除外基準:
- 妊娠している、または今後 9 週間以内に妊娠する予定がある、
- 身体活動を行う能力を妨げる医学的または精神医学的状況
- 以下の心血管リスク行動や状態に該当しない：喫煙、診断された前糖尿病/2型糖尿病、高血圧前/高血圧、高コレステロール、またはメタボリックシンドローム
- 英語が流暢ではありませんが、
- 個人のモバイルデバイスにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロジェクト WHADE: パートナーベースの女性向け身体活動プログラム
身体活動行動を促進するための行動および認知スキル
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身体活動を増やすための、行動的、認知的、社会的、受容ベースのスキルトレーニングの組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パートナーとのコミュニケーションの頻度
時間枠：8週間まで
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各パートナーのペアがコーチング セッション間で互いにコミュニケーションをとる頻度。1 日の終わりの調査で自己申告によって評価 (この調査のために作成された尺度)
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8週間まで
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パートナーとのコミュニケーションの満足度
時間枠：8週間まで
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各参加者がコーチング セッション間のパートナーとのコミュニケーションにどの程度満足しているかを、1 日の終わりのアンケートの自己申告によって評価します (この研究のために作成された尺度)。
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動の行動 - ステップ
時間枠：8週間まで
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1 日あたりの歩数、アクティビティ モニター (加速度計付き歩数計) で評価
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8週間まで
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身体活動行動 - 活動時間
時間枠：8週間まで
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活動モニター (加速度計付き歩数計) で評価される、1 日あたりの中程度から激しい活動の分数。
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Danielle Arigo, Ph.D.、Rowan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO-2023-355
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロトコルと分析計画は、Open Science Framework (osf.io) 経由で入手できます。
IPD 共有時間枠
6/1までに掲載され、無期限に閲覧可能です。
IPD 共有アクセス基準
公共
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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