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Projet WHADE : Un programme d'activité physique en partenariat pour les femmes

1 avril 2025 mis à jour par: Rowan University
Cette étude vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle méthode pour soutenir l'activité physique chez les femmes âgées de 40 à 65 ans qui présentent des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire. Chaque participant reçoit un coach en activité physique formé et un partenaire d'activité physique ; le partenaire est une autre femme du programme. Les partenaires communiquent entre eux entre les séances de coaching hebdomadaires pour soutenir le changement de comportement en matière d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle méthode pour soutenir l'activité physique chez les femmes âgées de 40 à 65 ans qui présentent des marqueurs de risque de maladie cardiovasculaire. L'objectif principal est de comprendre les perceptions des modèles de soutien et de communication entre les dyades partenaires de femmes en milieu de vie (âgées de 40 à 65 ans). La création de ces dyades partenaires est une méthode prometteuse pour favoriser le soutien social et l'activité physique auprès de cette population. Comprendre comment les partenaires communiquent entre eux tout au long de cette étude d'intervention donnera un aperçu de la façon dont les femmes de cette population maximisent les avantages du partenariat grâce à la communication et aux expériences partagées (par exemple, âge, sexe, risque de maladie cardiovasculaire, intérêt à être plus actif physiquement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, États-Unis, 08028
        • Rowan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un ou plusieurs des problèmes de santé suivants : tabagisme (actuel ou arrêté au cours des 3 derniers mois), ou diagnostic médical de prédiabète ou de diabète de type 2, de préhypertension ou d'hypertension (pression artérielle élevée), d'hypercholestérolémie ou d'hyperlipidémie (cholestérol élevé), ou syndrome métabolique
  • Faire moins de 6 500 pas par jour ou moins de 90 minutes d'exercice structuré par semaine
  • Accès à un appareil mobile personnel
  • Anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou ayant l'intention de le devenir dans les 9 prochaines semaines,
  • Situation médicale ou psychiatrique entravant la capacité à pratiquer une activité physique
  • Aucun des comportements ou affections à risque cardiovasculaire suivants : tabagisme, prédiabète/diabète de type 2 diagnostiqué, préhypertension/hypertension, taux de cholestérol élevé ou syndrome métabolique.
  • Ne parle pas couramment l'anglais,
  • Pas d'accès à un appareil mobile personnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Projet WHADE : Un programme d'activité physique en partenariat pour les femmes
Compétences comportementales et cognitives pour promouvoir les comportements liés à l'activité physique
Combinaison de compétences comportementales, cognitives, sociales et basées sur l'acceptation pour augmenter l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de communication avec les partenaires
Délai: jusqu'à 8 semaines
À quelle fréquence chaque dyade de partenaires communique entre les séances de coaching, évaluée via une auto-évaluation lors d'une enquête de fin de journée (mesure créée pour cette étude)
jusqu'à 8 semaines
Satisfaction à l'égard de la communication avec les partenaires
Délai: jusqu'à 8 semaines
Dans quelle mesure chaque participant est-il satisfait de la communication avec son partenaire entre les séances de coaching, évalué via une auto-évaluation lors d'une enquête de fin de journée (mesure créée pour cette étude)
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement en matière d'activité physique - étapes
Délai: jusqu'à 8 semaines
Pas par jour, évalués avec un moniteur d'activité (podomètre avec accéléromètre)
jusqu'à 8 semaines
Comportement en matière d'activité physique - minutes actives
Délai: jusqu'à 8 semaines
Minutes d'activité modérée à vigoureuse par jour, évaluées avec un moniteur d'activité (podomètre avec accéléromètre)
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole et le plan d'analyse seront disponibles via Open Science Framework (osf.io).

Délai de partage IPD

A poster avant le 6/1 et accessible indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Publique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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