- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06350604
Projet WHADE : Un programme d'activité physique en partenariat pour les femmes
1 avril 2025 mis à jour par: Rowan University
Cette étude vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle méthode pour soutenir l'activité physique chez les femmes âgées de 40 à 65 ans qui présentent des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.
Chaque participant reçoit un coach en activité physique formé et un partenaire d'activité physique ; le partenaire est une autre femme du programme.
Les partenaires communiquent entre eux entre les séances de coaching hebdomadaires pour soutenir le changement de comportement en matière d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle méthode pour soutenir l'activité physique chez les femmes âgées de 40 à 65 ans qui présentent des marqueurs de risque de maladie cardiovasculaire.
L'objectif principal est de comprendre les perceptions des modèles de soutien et de communication entre les dyades partenaires de femmes en milieu de vie (âgées de 40 à 65 ans).
La création de ces dyades partenaires est une méthode prometteuse pour favoriser le soutien social et l'activité physique auprès de cette population.
Comprendre comment les partenaires communiquent entre eux tout au long de cette étude d'intervention donnera un aperçu de la façon dont les femmes de cette population maximisent les avantages du partenariat grâce à la communication et aux expériences partagées (par exemple, âge, sexe, risque de maladie cardiovasculaire, intérêt à être plus actif physiquement).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, États-Unis, 08028
- Rowan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un ou plusieurs des problèmes de santé suivants : tabagisme (actuel ou arrêté au cours des 3 derniers mois), ou diagnostic médical de prédiabète ou de diabète de type 2, de préhypertension ou d'hypertension (pression artérielle élevée), d'hypercholestérolémie ou d'hyperlipidémie (cholestérol élevé), ou syndrome métabolique
- Faire moins de 6 500 pas par jour ou moins de 90 minutes d'exercice structuré par semaine
- Accès à un appareil mobile personnel
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou ayant l'intention de le devenir dans les 9 prochaines semaines,
- Situation médicale ou psychiatrique entravant la capacité à pratiquer une activité physique
- Aucun des comportements ou affections à risque cardiovasculaire suivants : tabagisme, prédiabète/diabète de type 2 diagnostiqué, préhypertension/hypertension, taux de cholestérol élevé ou syndrome métabolique.
- Ne parle pas couramment l'anglais,
- Pas d'accès à un appareil mobile personnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Projet WHADE : Un programme d'activité physique en partenariat pour les femmes
Compétences comportementales et cognitives pour promouvoir les comportements liés à l'activité physique
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Combinaison de compétences comportementales, cognitives, sociales et basées sur l'acceptation pour augmenter l'activité physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de communication avec les partenaires
Délai: jusqu'à 8 semaines
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À quelle fréquence chaque dyade de partenaires communique entre les séances de coaching, évaluée via une auto-évaluation lors d'une enquête de fin de journée (mesure créée pour cette étude)
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jusqu'à 8 semaines
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Satisfaction à l'égard de la communication avec les partenaires
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Dans quelle mesure chaque participant est-il satisfait de la communication avec son partenaire entre les séances de coaching, évalué via une auto-évaluation lors d'une enquête de fin de journée (mesure créée pour cette étude)
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jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement en matière d'activité physique - étapes
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Pas par jour, évalués avec un moniteur d'activité (podomètre avec accéléromètre)
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jusqu'à 8 semaines
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Comportement en matière d'activité physique - minutes actives
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Minutes d'activité modérée à vigoureuse par jour, évaluées avec un moniteur d'activité (podomètre avec accéléromètre)
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jusqu'à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-2023-355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole et le plan d'analyse seront disponibles via Open Science Framework (osf.io).
Délai de partage IPD
A poster avant le 6/1 et accessible indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Publique
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .