Проект WHADE: Партнерская программа физической активности для женщин
1 апреля 2025 г. обновлено: Rowan University
Целью данного исследования является проверка осуществимости и приемлемости нового метода поддержки физической активности среди женщин в возрасте 40–65 лет, имеющих факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Каждый участник получает обученного тренера по физической активности и партнера по физической активности; партнером является другая женщина в программе.
Партнеры общаются друг с другом между еженедельными коучингами, чтобы оказать поддержку в изменении поведения, связанного с физической активностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка возможности и приемлемости нового метода поддержки физической активности у женщин в возрасте 40-65 лет, имеющих маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Основная цель – понять восприятие моделей поддержки и общения между партнерскими диадами женщин среднего возраста (40–65 лет).
Создание таких партнерских диад является перспективным методом содействия социальной поддержке и физической активности этого населения.
Понимание того, как партнеры общаются друг с другом на протяжении всего этого интервенционного исследования, даст представление о том, как женщины в этой группе населения максимизируют выгоды от партнерства посредством общения и обмена опытом (например, возраст, пол, риск сердечно-сосудистых заболеваний, интерес к большей физической активности).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08028
- Rowan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Одно или несколько из следующих состояний здоровья: курение (в настоящее время или прекращение курения в течение последних 3 месяцев) или диагноз врача: преддиабет или диабет 2 типа, предгипертония или гипертония (высокое кровяное давление), гиперхолестеринемия или гиперлипидемия (высокий уровень холестерина), или метаболический синдром
- Выполнение менее 6500 шагов в день или менее 90 минут структурированных упражнений в неделю.
- Доступ к личному мобильному устройству
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- Беременность или намерение забеременеть в течение следующих 9 недель,
- Медицинская или психиатрическая ситуация, препятствующая возможности выполнять физическую активность.
- Ни одно из следующих видов поведения или состояний, связанных с сердечно-сосудистым риском: курение, диагностированный предиабет/диабет 2 типа, предгипертония/гипертония, высокий уровень холестерина или метаболический синдром.
- Не свободно владею английским языком,
- Нет доступа к личному мобильному устройству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проект WHADE: Партнерская программа физической активности для женщин
Поведенческие и когнитивные навыки, способствующие физической активности.
|
Сочетание тренировки поведенческих, когнитивных, социальных навыков и навыков принятия для повышения физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота общения с партнерами
Временное ограничение: до 8 недель
|
Как часто каждая пара партнеров общается друг с другом между коучинговыми сессиями, оценивается с помощью самоотчета в опросе в конце дня (показатель, созданный для этого исследования)
|
до 8 недель
|
|
Удовлетворенность партнерским общением
Временное ограничение: до 8 недель
|
Насколько каждый участник удовлетворен общением со своим партнером между коучинговыми сессиями, оценивается посредством самоотчета в опросе в конце дня (показатель, созданный для этого исследования)
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при физической активности – шаги
Временное ограничение: до 8 недель
|
Шаги в день, оцениваемые с помощью монитора активности (шагомер с акселерометром)
|
до 8 недель
|
|
Поведение при физической активности – минуты активности
Временное ограничение: до 8 недель
|
Количество минут умеренной и активной активности в день, оцениваемое с помощью монитора активности (шагомер с акселерометром)
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle Arigo, Ph.D., Rowan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-2023-355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол и план анализа будут доступны через Open Science Framework (osf.io).
Сроки обмена IPD
Будет опубликовано 1 июня и доступно бессрочно.
Критерии совместного доступа к IPD
Общественный
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .