- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06350643
Black Health Block 종료 및 스크린 프로젝트
Black Health Block Quit and Screen 프로젝트는 흑인 흡연자들이 멘톨 담배와 향이 첨가된 시가를 포함한 담배 사용을 끊고 다양한 만성 질환 불균형을 줄이기 위한 전략으로 폐암을 조기에 검진할 수 있도록 흑인 건강 관리 서비스 제공자를 참여시키려고 합니다.
이 임상 시험의 목표는 지식, 태도 및 행동 의도의 변화에 대한 Black Health Block Culturally Tailored 교육 단독과 건강 격차 및 폐암 검진 훈련 + Black Health Block Culturally Tailored 교육 모듈의 타당성과 영향을 테스트하는 것입니다. 각 상태에 무작위로 할당된 의료 서비스 제공자에게 금연을 위한 의료 제공자 조언 및 저선량 컴퓨터 단층 촬영 추천과 관련이 있습니다. 참가자는 교육 모듈을 완료하고 사전 및 사후 테스트를 완료하여 이러한 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에서는 Black Health Block Culturally Tailored 교육 단독과 건강 격차 및 폐암 검진 교육 + Black Health Block Culturally Tailored 교육 모듈의 타당성과 영향을 제공자 조언과 관련된 지식, 태도 및 행동 의도의 변화에 대해 테스트합니다. 각 상태에 무작위로 할당된 의료 서비스 제공자에게 금연 및 저선량 컴퓨터 단층 촬영을 의뢰합니다.
조사관은 국립의료협회(National Medical Association)와 협력하여 흡연하는 흑인에게 임상 서비스를 제공하는 의료 서비스 제공자 300명을 모집할 예정입니다. 관심 있는 제공자를 선별합니다. 자격이 있는 경우 사전 동의가 완료됩니다. 온라인 동의를 완료하고 훈련 연구 등록에 동의한 제공자는 2가지 조건 중 하나로 개별적으로 무작위 배정됩니다: 흑인 건강 블록 문화 맞춤형 + HDLCS 또는 흑인 건강 블록 문화 맞춤형 통제 조건 단독. 무작위 배정 후 제공자는 금연에 대한 제공자의 조언 및 저선량 컴퓨터 단층 촬영 추천과 관련된 지식, 태도 및 행동 의도를 평가하는 사전 테스트를 완료합니다. 그러면 제공자는 온라인 교육을 이수하게 됩니다. 그런 다음 제공자는 1) 금연에 대한 제공자의 조언 및 저선량 컴퓨터 단층촬영 추천과 관련된 지식, 태도 및 행동 의도, 2) 온라인 자료에 대한 선호도 및 교육 만족도를 평가하는 사후 테스트를 완료합니다. 교육 및 교육 범위에 대한 제공업체의 관심에 대한 데이터를 사용하여 타당성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mignonne Guy, PhD
- 전화번호: 804-828-1731
- 이메일: mguy@vcu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ashley Clawson, PhD
- 전화번호: 501-526-6413
- 이메일: aclawson2@uams.edu
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
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연락하다:
- Mignonne Guy, PhD
- 전화번호: 804-828-1731
- 이메일: mguy@vcu.edu
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수석 연구원:
- Mignonne Guy, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현 전국의사협회(NMA) 회원
- 담배를 피우는 흑인 환자 고객에게 서비스 제공
- 최소 20%의 시간(주당 1일)을 임상 치료에 투자
- 현재 진료소에서 고객의 흡연 여부를 검사하고 있습니다.
- 흡연자를 환자 내비게이터에게 소개할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 의지가 있음
- 연락처 이메일, 주소 및 전화번호를 제공합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단독으로 프로젝트 훈련을 종료하고 스크린
이 팔의 제공자는 종료 및 스크린 프로젝트 교육 만 완료합니다.
이 온라인 과정은 의료 서비스 제공 업체를 위해 개발 될 예정이며 G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) 폐암 선별 훈련에 의해 다루지 않은 폐암 선별 및 흡연에 대한 지식과 태도의 격차를 메울 것입니다.
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이 온라인 과정은 의료 서비스 제공 업체를 위해 개발 될 예정이며 G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) 폐암 선별 훈련에 의해 다루지 않은 폐암 선별 및 흡연에 대한 지식과 태도의 격차를 메울 것입니다.
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실험적: 종료 및 스크린 프로젝트 훈련 + G02 폐암 선별 훈련
이 ARM에서 제공자는 G02 (폐암을위한 Global Knowledge Center) 폐암 선별 훈련 및 종료 및 스크린 프로젝트 교육을 완료 할 것입니다.
종료 및 스크린 프로젝트 교육은 G02 폐암 스크리닝 훈련에 의해 다루지 않은 폐암 선별 및 흡연에 대한 지식과 태도의 격차를 메우기 위해 개발중인 온라인 과정입니다.
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이 온라인 과정은 의료 서비스 제공 업체를 위해 개발 될 예정이며 G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) 폐암 선별 훈련에 의해 다루지 않은 폐암 선별 및 흡연에 대한 지식과 태도의 격차를 메울 것입니다.
G02 (폐암에 대한 글로벌 지식 센터) 폐암 선별 훈련은 폐암 및 흡연의 불균형, 폐암 검진에 대한 환자 장벽 및 공통 장벽을 해결하기위한 자원을 제공하는 온라인 과정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 및 니코틴 치료에 대한 치료 지침을 숙지합니다.
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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치료 지침에 대한 친숙도는 2008년 Primary Care Development Corporation에서 발행한 의료 서비스 제공자 설문조사의 수정된 질문을 사용하여 평가되었습니다.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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Weaveret al. 2012년 금연에 대한 의료제공자의 태도와 인식
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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이러한 질문은 금연의 이점과 환자에게 금연을 권고하는 의료 제공자의 이점에 대한 의료 제공자의 인식을 평가했습니다.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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Weaveret al. 2012년 환자에게 금연 중재를 제공하는 데 있어 공급자 장벽에 대한 공급자 인식
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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환자의 금연 문제를 해결하는 데 있어 공급자 장벽에 대한 인식은 Weaver et al.에 게시된 질문에서 수정된 질문을 사용하여 평가되었습니다. 2012, 카터-해리스 외. (2017), Raz et al. 2019.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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환자의 금연 장벽에 대한 의료 제공자의 인식
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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금연에 대한 환자의 장벽에 대한 인식은 Weaver et al.에 발표된 질문에서 수정된 질문을 사용하여 평가되었습니다. 2012, 카터-해리스 외. (2017), Raz et al. 2019.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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환자에게 금연에 대해 선별하고 조언하려는 행동 의도
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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계획된 행동 이론에 기초한 일련의 질문은 환자의 흡연 여부를 선별하고 치료를 위한 중재 및 추천을 제공하려는 의료 제공자의 의도를 평가했습니다.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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폐암 검진 지침을 숙지하세요.
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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치료 지침에 대한 친숙도는 2008년 Primary Care Development Corporation에서 발행한 의료 서비스 제공자 설문조사의 수정된 질문을 사용하여 평가되었습니다.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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폐암 검진을 위한 저선량 컴퓨터 단층촬영에 대한 지식
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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치료 지침에 대한 친숙도는 Kota et al.이 발표한 질문에서 수정된 질문을 사용하여 평가되었습니다. 2022, Carter-Bawa 외. 2022년 및 유방암, 자궁경부암, 폐암 및 대장암 검진에 대한 1차 진료 의사의 권장 사항 및 관행에 대한 국립 암 연구소 전국 조사.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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폐암 검진을 위한 저선량 컴퓨터 단층촬영의 공유된 의사결정에 대한 인식
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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Forcino et al.이 게시한 질문에서 질문이 수정되었습니다. 2018년에.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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폐암 검진을 위해 환자에게 저선량 컴퓨터 단층촬영을 의뢰하는 데 있어 공급자 장벽에 대한 인식
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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질문은 Coughlin et al.이 게시한 질문에서 수정되었습니다. 2020.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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폐암 검진을 받는 데 있어 환자의 장벽에 대한 의료 제공자 인식
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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폐암 검사를 받는 데 있어 환자의 장벽에 대한 인식은 Weaver et al.에 게시된 질문에서 수정된 질문을 사용하여 평가되었습니다. 2012, 카터-해리스 외. (2017), Raz et al. 2019.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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환자에게 저선량 컴퓨터 단층촬영을 통해 폐암 검진을 받도록 권고하는 행동 의도
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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계획된 행동 이론에 기초한 일련의 질문은 흡연자에게 저선량 컴퓨터 단층 촬영을 통해 폐암 검사를 받도록 조언하려는 의료 제공자의 의도를 평가했습니다.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유지: 등록 후 교육을 완료한 제공자의 비율
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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연구 프로세스 추적 지표는 교육에 등록한 제공자의 유지율을 평가하는 데 사용됩니다.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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교육 모듈 완료 준수: 완료된 모듈 비율
기간: 이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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학습 프로세스 추적 지표와 교육 완료 데이터는 완료된 교육 모듈의 비율(즉, 완료된 모듈 수를 사용 가능한 총 모듈로 나눈 값)을 평가하는 데 사용됩니다.
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이는 참가자가 30~60분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트를 완료하고 교육을 마친 후 즉시 사후 테스트를 수행하는 사전 사후 설계입니다.
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훈련에 관한 선호 사항
기간: 프리포스트 디자인 입니다. 이 결과는 30~60분 온라인 교육을 마친 직후 사후 테스트에서 측정됩니다.
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질문은 온라인 교육 모듈에 대한 제공업체의 피드백을 평가합니다.
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프리포스트 디자인 입니다. 이 결과는 30~60분 온라인 교육을 마친 직후 사후 테스트에서 측정됩니다.
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훈련에 대한 만족
기간: 프리포스트 디자인 입니다. 이 결과는 30~60분 온라인 교육을 마친 직후 사후 테스트에서 측정됩니다.
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질문은 온라인 교육 모듈에 대한 제공업체 만족도를 평가합니다.
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프리포스트 디자인 입니다. 이 결과는 30~60분 온라인 교육을 마친 직후 사후 테스트에서 측정됩니다.
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등록 된 의료 서비스 제공자의 특성
기간: 이것은 사전 포스트 디자인입니다. 이 결과는 참가자가 30-60 분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트 중에 측정됩니다.
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학습 프로세스 추적 메트릭은 교육에 등록하는 제공자의 인구 통계 학적, 교육 및 임상 실습 특성을 평가하는 데 사용됩니다.
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이것은 사전 포스트 디자인입니다. 이 결과는 참가자가 30-60 분 온라인 교육을 완료하기 직전에 사전 테스트 중에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- 수석 연구원: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- 수석 연구원: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 287064
- P50MD017319-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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종료 및 스크린 프로젝트 교육에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병