The Black Health Block Quit and Screen Project
1 april 2024 uppdaterad av: University of Arkansas
Black Health Block Quit and Screen-projektet syftar till att engagera svarta vårdgivare för att hjälpa svarta rökare att sluta använda tobak, inklusive mentolcigaretter och smaksatta cigarrer, och screena för lungcancer tidigt som strategier för att minska skillnader i flera kroniska sjukdomar.
Målet med den här kliniska prövningen är att testa genomförbarheten och effekten av enbart Black Health Block kulturellt anpassad träning kontra hälsoskillnader och lungcancerscreening utbildning + Black Health Block kulturellt anpassade träningsmoduler om förändringar i kunskap, attityder och beteendeintentioner relaterat till leverantörsråd om att sluta röka och remisser för lågdosdatortomografi bland vårdgivare slumpmässigt tilldelade varje tillstånd. Deltagarna kommer att slutföra utbildningsmodulerna och genomföra för- och eftertester för att bedöma dessa resultat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här kliniska prövningen testar genomförbarheten och effekten av enbart Black Health Block kulturellt anpassad träning kontra hälsoskillnader och lungcancerscreening utbildning + Black Health Block kulturellt anpassade utbildningsmoduler om förändringar i kunskap, attityder och beteendeavsikter relaterade till leverantörsrådgivning till sluta röka och remisser för lågdosdatortomografi bland vårdgivare som slumpmässigt tilldelas varje tillstånd.
I samarbete med National Medical Association kommer utredarna att rekrytera 300 vårdgivare som tillhandahåller kliniska tjänster till svarta personer som röker röker. Intresserade leverantörer kommer att undersökas; om berättigat, kommer de att slutföra informerat samtycke. Leverantörer som slutför online-medgivandet och samtycker till att registrera sig i utbildningsstudien kommer att randomiseras individuellt till ett av två villkor: Black Health Block Culturally Tailored + HDLCS eller Black Health Block Culturally Tailored kontrollvillkor enbart. Efter randomisering kommer leverantörer att genomföra ett förtest som bedömer sina kunskaper, attityder och beteendeavsikter relaterade till leverantörens råd om att sluta röka och remisser för lågdosdatortomografi. Leverantörer kommer sedan att genomföra en onlineutbildning. Leverantörer kommer sedan att genomföra ett eftertest som bedömer sina 1) kunskaper, attityder och beteendeavsikter relaterade till leverantörens råd om att sluta röka och remisser för lågdosdatortomografi och 2) preferenser för onlinematerial och tillfredsställelse med utbildningen. Genomförbarhet kommer att bedömas med hjälp av data om leverantörernas intresse för utbildningen och utbildningens räckvidd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mignonne Guy, PhD
- Telefonnummer: 804-828-1731
- E-post: mguy@vcu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ashley Clawson, PhD
- Telefonnummer: 501-526-6413
- E-post: aclawson2@uams.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
-
Kontakt:
- Mignonne Guy, PhD
- Telefonnummer: 804-828-1731
- E-post: mguy@vcu.edu
-
Huvudutredare:
- Mignonne Guy, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande National Medical Association (NMA) medlem
- Betjänar en svart patientklient som röker
- Minst 20 % av tiden (1 dag per vecka) ägnas åt klinisk vård
- Screenar för närvarande klienter för tobaksanvändning på kliniken
- Ha kapacitet att hänvisa rökare till en patientnavigator
- Villig att ge informerat samtycke
- Kommer att ge kontakt mailadress, adress och telefon.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Black Health Block Kulturanpassad träning ensam
Leverantörer i denna arm kommer endast att slutföra Black Health Block Culturally Tailored-utbildningen.
Den här onlinekursen kommer att utvecklas för vårdgivare och kommer att fylla luckor i kunskap och attityder till lungcancerscreening och rökning som inte omfattas av Health Disparities and Lung Cancer Screening-utbildning (HDLCS).
|
Den här onlinekursen kommer att utvecklas för vårdgivare och kommer att fylla luckor i kunskap och attityder till lungcancerscreening och rökning som inte omfattas av Health Disparities and Lung Cancer Screening-utbildning (HDLCS).
|
|
Experimentell: Black Health Block Kulturanpassad träning + Hälsokillnader och lungcancerscreening
I den här grenen kommer leverantörerna att slutföra utbildningen för hälsoskillnader och lungcancerscreening och den kulturellt anpassade utbildningen Black Health Block.
The Black Health Block Culturally Tailored Training är en onlinekurs som utvecklas för att fylla luckor i kunskap och attityder till lungcancerscreening och rökning som inte täcks av hälsoskillnader och lungcancerscreening.
|
Den här onlinekursen kommer att utvecklas för vårdgivare och kommer att fylla luckor i kunskap och attityder till lungcancerscreening och rökning som inte omfattas av Health Disparities and Lung Cancer Screening-utbildning (HDLCS).
Utbildningen för hälsoskillnader och lungcancerscreening är en onlinekurs som täcker skillnader i lungcancer och rökning, patientbarriärer för lungcancerscreening och leverantörsresurser för att ta itu med vanliga barriärer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtrogenhet med behandlingsriktlinjer för tobaks- och nikotinbehandling
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Förtrogenhet med behandlingsriktlinjer bedömdes med hjälp av en modifierad fråga från Healthcare Provider Survey publicerad av Primary Care Development Corporation 2008.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Weaver et al. 2012 Providers attityder och uppfattningar om rökavvänjning
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Dessa frågor bedömde leverantörernas uppfattningar om fördelarna med att sluta röka och fördelarna med att leverantörer rådde patienter att sluta röka.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Weaver et al. 2012 Providers uppfattningar om leverantörshinder för att tillhandahålla rökavvänjningsinsatser till patienter
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Uppfattningar om leverantörsbarriärer för att ta itu med rökavvänjning med patienten utvärderades med hjälp av modifierade frågor från en fråga publicerad i Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) och Raz et al. 2019.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Providers uppfattningar om patientens hinder för rökavvänjning
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Uppfattningar om patienthinder för att sluta röka bedömdes med hjälp av modifierade frågor från en fråga publicerad i Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) och Raz et al. 2019.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Beteendeavsikter att screena och ge råd till patienter om rökavvänjning
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
En uppsättning frågor baserade på Theory of Planned Behavior utvärderade leverantörens avsikt att screena patienter för tobaksanvändning och ge dem interventioner och remisser för behandling.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Kännedom om riktlinjer för lungcancerscreening
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Förtrogenhet med behandlingsriktlinjer bedömdes med hjälp av en modifierad fråga från Healthcare Provider Survey publicerad av Primary Care Development Corporation 2008.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Kunskap om lågdosdatortomografi för lungcancerscreening
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Förtrogenhet med behandlingsriktlinjer bedömdes med hjälp av en modifierad fråga från frågorna publicerade av Kota et al. 2022, Carter-Bawa et al. 2022, och National Cancer Institute National Survey of Primary Care Physicians' Recommendations & Practices for Breast, Cervical, Lung, & Colorectal Cancer Screening.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Uppfattningar om delat beslutsfattande för lågdosdatortomografi för lungcancerscreening
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Frågorna modifierades från frågorna publicerade av Forcino et al. under 2018.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Uppfattningar om leverantörsbarriärer för att hänvisa patienter till lågdosdatortomografi för lungcancerscreening
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Frågor modifierades från frågor publicerade av Coughlin et al. 2020.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Leverantörs uppfattningar om patientbarriärer för att bli screenad för lungcancer
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Uppfattningar om patientens hinder för att bli screenad för lungcancer bedömdes med hjälp av modifierade frågor från en fråga publicerad i Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) och Raz et al. 2019.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Beteendeavsikter att råda patienter att bli screenade för lungcancer via lågdosdatortomografi
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
En uppsättning frågor baserade på Theory of Planned Behavior utvärderade leverantörens avsikt att råda patienter som röker att bli screenade för lungcancer via lågdosdatortomografi.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mångfald av inskrivna vårdgivare
Tidsram: Detta är pre-post design. Detta resultat kommer att mätas under förtestet omedelbart innan deltagarna slutför den 30-60 minuter långa onlineutbildningen.
|
Mätvärden för spårning av studieprocesser kommer att användas för att bedöma de demografiska, utbildnings- och kliniska egenskaperna hos leverantörer som anmäler sig till utbildningen.
|
Detta är pre-post design. Detta resultat kommer att mätas under förtestet omedelbart innan deltagarna slutför den 30-60 minuter långa onlineutbildningen.
|
|
Behållning: Procent av leverantörerna slutför utbildningen efter registreringen
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Mätvärden för spårning av studieprocesser kommer att användas för att bedöma bibehållandet av leverantörer som anmäler sig till utbildningen.
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Uppfyllelse av att slutföra utbildningsmoduler: Procent av slutförda moduler
Tidsram: Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
Mätvärden för spårning av studieprocesser och slutförande av utbildning kommer att användas för att bedöma procentandelen av slutförda utbildningsmoduler (dvs. antalet avslutade moduler dividerat med det totala antalet tillgängliga moduler).
|
Detta är pre-post design där deltagarna kommer att genomföra ett förtest omedelbart innan de genomför en 30-60 minuters onlineutbildning och sedan ett eftertest direkt efter avslutad utbildning.
|
|
Preferenser gällande träning
Tidsram: Detta är pre-post design. Detta resultat kommer att mätas under eftertestet omedelbart efter att de slutfört den 30-60 minuter långa onlineutbildningen.
|
Frågor kommer att bedöma leverantörens feedback om onlineutbildningsmodulen.
|
Detta är pre-post design. Detta resultat kommer att mätas under eftertestet omedelbart efter att de slutfört den 30-60 minuter långa onlineutbildningen.
|
|
Nöjd med träningen
Tidsram: Detta är pre-post design. Detta resultat kommer att mätas under eftertestet omedelbart efter att de slutfört den 30-60 minuter långa onlineutbildningen.
|
Frågor kommer att bedöma leverantörens tillfredsställelse med onlineutbildningsmodulen.
|
Detta är pre-post design. Detta resultat kommer att mätas under eftertestet omedelbart efter att de slutfört den 30-60 minuter långa onlineutbildningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Huvudutredare: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Huvudutredare: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 287064
- P50MD017319-03S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .