- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06350643
Проект Black Health Block Quit and Screen
Проект «Блокирование отказа от курения и скрининга для чернокожих» направлен на то, чтобы привлечь чернокожих медицинских работников к оказанию помощи чернокожим курильщикам в отказе от употребления табака, включая сигареты с ментолом и ароматизированные сигары, а также на раннем этапе выявления рака легких в качестве стратегии сокращения различий в множественных хронических заболеваниях.
Целью этого клинического исследования является проверка осуществимости и влияния только культурно адаптированного тренинга «Блок здоровья чернокожих» по сравнению с тренингом по неравенству в состоянии здоровья и скринингу рака легких + обучающими модулями «Блок здоровья чернокожих, культурно адаптированными» на изменения в знаниях, отношениях и поведенческих намерениях. связанные с рекомендациями медицинских работников бросить курить и направлениями на низкодозную компьютерную томографию среди медицинских работников, рандомизированных по каждому заболеванию. Участники пройдут учебные модули и пройдут предварительные и последующие тесты для оценки полученных результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом клиническом исследовании проверяется осуществимость и влияние только культурно адаптированного тренинга «Блок здоровья чернокожих» по сравнению с тренингом по неравенству в состоянии здоровья и скринингу рака легких + тренинговыми модулями «Блок здоровья чернокожих, культурно адаптированными» по изменениям в знаниях, отношениях и поведенческих намерениях, связанных с рекомендациями поставщика медицинских услуг. отказ от курения и направление на низкодозную компьютерную томографию среди медицинских работников, рандомизированных по каждому заболеванию.
В партнерстве с Национальной медицинской ассоциацией следователи наймут 300 медицинских работников, которые будут предоставлять клинические услуги чернокожим, курящим дым. Заинтересованные поставщики будут проверены; если это соответствует критериям, будет завершено информированное согласие. Поставщики, заполнившие онлайн-согласие и согласные принять участие в обучающем исследовании, будут индивидуально рандомизированы по одному из 2 условий: только контрольное условие «Блок здоровья чернокожих с учетом культурных особенностей» + HDLCS или Блок здоровья чернокожих с учетом культурных особенностей. После рандомизации поставщики проведут предварительное тестирование, оценивающее их знания, отношение и поведенческие намерения, связанные с рекомендациями поставщика бросить курить и направлениями на низкодозную компьютерную томографию. Затем поставщики пройдут онлайн-обучение. Затем поставщики услуг проведут пост-тест, оценивающий их 1) знания, отношения и поведенческие намерения, связанные с советами поставщика бросить курить и направлениями на компьютерную томографию с низкой дозой, и 2) предпочтениями в отношении онлайн-материалов и удовлетворенностью обучением. Осуществимость будет оцениваться с использованием данных об интересе поставщиков к обучению и охвате обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mignonne Guy, PhD
- Номер телефона: 804-828-1731
- Электронная почта: mguy@vcu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashley Clawson, PhD
- Номер телефона: 501-526-6413
- Электронная почта: aclawson2@uams.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
-
Контакт:
- Mignonne Guy, PhD
- Номер телефона: 804-828-1731
- Электронная почта: mguy@vcu.edu
-
Главный следователь:
- Mignonne Guy, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Действующий член Национальной медицинской ассоциации (NMA).
- Обслуживает курящих чернокожих пациентов.
- Не менее 20% времени (1 день в неделю) посвящено клиническому уходу.
- В настоящее время проверяет клиентов на предмет употребления табака в клинике.
- Иметь возможность направлять курильщиков к навигатору по пациентам.
- Готов предоставить информированное согласие
- Укажем контактную электронную почту, адрес и телефон.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отправить и экранировать тренировку проекта в одиночку
Поставщики в этой руке только завершат обучение проекта с уходом и экраном.
Этот онлайн -курс будет разработан для поставщиков медицинских услуг и заполнит пробелы в знаниях и отношениях к скринингу рака легких и курению, не покрываемым, не покрываемым обучением скрининга рака легких G02 (глобальный центр знаний по раку легких).
|
Этот онлайн -курс будет разработан для поставщиков медицинских услуг и заполнит пробелы в знаниях и отношениях к скринингу рака легких и курению, не покрываемым, не покрываемым обучением скрининга рака легких G02 (глобальный центр знаний по раку легких).
|
|
Экспериментальный: Отказаться от тренировок и скрининга проекта + G02 Скрининг рака легких.
В этой руке поставщики пройдут обучение по скринингу рака легких G02 (Глобальный центр знаний по раку легких), а также обучение проекту отказа и просмотра.
Обучение проекту отказа и экрана - это онлайн -курс, который разрабатывается для заполнения пробелов в знаниях и отношениях к скринингу и курению рака легких, не покрываемых обучением скринингу рака легких G02.
|
Этот онлайн -курс будет разработан для поставщиков медицинских услуг и заполнит пробелы в знаниях и отношениях к скринингу рака легких и курению, не покрываемым, не покрываемым обучением скрининга рака легких G02 (глобальный центр знаний по раку легких).
Обучение G02 (Глобальный центр знаний по раку легких). Обучение скринингу рака легких - это онлайн -курс, который охватывает различия в раке легких и курении, барьеры для пациентов для скрининга рака легких и ресурсами поставщика для устранения общих барьеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание рекомендаций по лечению табакокурения и никотина.
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Знакомство с рекомендациями по лечению оценивалось с использованием модифицированного вопроса из опроса поставщиков медицинских услуг, опубликованного Корпорацией развития первичной медицинской помощи в 2008 году.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Уивер и др. Отношение и восприятие поставщиков медицинских услуг в отношении прекращения курения, 2012 г.
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Эти вопросы оценивали восприятие медицинских работников о преимуществах прекращения курения и преимуществах медицинских услуг, советующих пациентам бросить курить.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Уивер и др. 2012 г. Представления поставщиков услуг о препятствиях, мешающих поставщикам услуг оказывать пациентам услуги по прекращению курения.
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Представления о барьерах, препятствующих поставщикам услуг в решении проблемы прекращения курения с пациентом, оценивались с использованием модифицированных вопросов из вопросов, опубликованных в Weaver et al. 2012, Картер-Харрис и др. (2017) и Раз и др. 2019.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Мнения поставщиков услуг о препятствиях, мешающих пациентам отказаться от курения
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Восприятие пациентами препятствий на пути к отказу от курения оценивалось с использованием модифицированных вопросов из вопросов, опубликованных в Weaver et al. 2012, Картер-Харрис и др. (2017) и Раз и др. 2019.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Поведенческие намерения проводить обследование и консультировать пациентов по поводу отказа от курения
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Набор вопросов, основанных на Теории запланированного поведения, позволил оценить намерение поставщика услуг проверять пациентов на предмет употребления табака и обеспечивать им меры вмешательства и направления на лечение.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Знание рекомендаций по скринингу рака легких.
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Знакомство с рекомендациями по лечению оценивалось с использованием модифицированного вопроса из опроса поставщиков медицинских услуг, опубликованного Корпорацией развития первичной медицинской помощи в 2008 году.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Знания о низкодозной компьютерной томографии для скрининга рака легких
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Знакомство с рекомендациями по лечению оценивалось с использованием модифицированного вопроса из вопросов, опубликованных Kota et al. 2022, Картер-Бава и др. 2022 г., а также Национальное исследование Национального института рака по рекомендациям и практике врачей первичной медико-санитарной помощи по скринингу рака молочной железы, шейки матки, легких и колоректального рака.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Представления о совместном принятии решений по использованию низкодозной компьютерной томографии для скрининга рака легких
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Вопросы были изменены на основе вопросов, опубликованных Forcino et al. в 2018 году.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Представления о препятствиях, мешающих поставщикам услуг направлять пациентов на низкодозную компьютерную томографию для скрининга рака легких
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Вопросы были изменены на основе вопросов, опубликованных Coughlin et al. 2020.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Представления поставщиков услуг о препятствиях для пациентов при прохождении скрининга на рак легких
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Представления пациентов о препятствиях для прохождения скрининга на рак легких оценивались с использованием модифицированных вопросов из вопросов, опубликованных в Weaver et al. 2012, Картер-Харрис и др. (2017) и Раз и др. 2019.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Поведенческие намерения посоветовать пациентам пройти обследование на рак легких с помощью низкодозной компьютерной томографии.
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Набор вопросов, основанных на теории запланированного поведения, позволил оценить намерение врача посоветовать курящим пациентам пройти обследование на рак легких с помощью низкодозной компьютерной томографии.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание: процент поставщиков услуг завершают обучение после регистрации.
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Показатели отслеживания процесса обучения будут использоваться для оценки удержания поставщиков услуг, которые записываются на обучение.
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Соблюдение выполнения учебных модулей: процент завершенных модулей.
Временное ограничение: Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
Показатели отслеживания процесса обучения и данные о завершении обучения будут использоваться для оценки процента завершенных модулей обучения (т. е. количества завершенных модулей, разделенного на общее количество доступных модулей).
|
Это пред-пост-план, при котором участники проходят предварительное тестирование непосредственно перед завершением 30-60-минутного онлайн-тренинга, а затем пост-тест сразу после завершения обучения.
|
|
Предпочтения по обучению
Временное ограничение: Это пред-пост дизайн. Этот результат будет измерен во время пост-теста сразу после завершения 30-60-минутного онлайн-тренинга.
|
Вопросы позволят оценить отзывы поставщиков о модуле онлайн-обучения.
|
Это пред-пост дизайн. Этот результат будет измерен во время пост-теста сразу после завершения 30-60-минутного онлайн-тренинга.
|
|
Удовлетворенность обучением
Временное ограничение: Это пред-пост дизайн. Этот результат будет измерен во время пост-теста сразу после завершения 30-60-минутного онлайн-тренинга.
|
Вопросы позволят оценить удовлетворенность поставщика услуг модулем онлайн-обучения.
|
Это пред-пост дизайн. Этот результат будет измерен во время пост-теста сразу после завершения 30-60-минутного онлайн-тренинга.
|
|
Характеристики зарегистрированных медицинских работников
Временное ограничение: Это предварительный дизайн. Этот результат будет измерен во время предварительного тестирования непосредственно перед тем, как участники завершили 30-60-минутное онлайн-обучение.
|
Метрики отслеживания процесса исследования будут использоваться для оценки демографических, обучающих и клинических характеристик поставщиков, которые зачисляются на обучение.
|
Это предварительный дизайн. Этот результат будет измерен во время предварительного тестирования непосредственно перед тем, как участники завершили 30-60-минутное онлайн-обучение.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Главный следователь: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Главный следователь: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 287064
- P50MD017319-03S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .