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黑人健康街区戒烟和筛查项目

2024年4月1日 更新者:University of Arkansas

黑人健康区块戒烟和筛查项目旨在让黑人医疗保健提供者帮助黑人吸烟者戒烟,包括薄荷香烟和调味雪茄,并尽早筛查肺癌,作为减少多种慢性疾病差异的策略。

该临床试验的目的是测试单独的黑人健康区块文化定制培训与健康差异和肺癌筛查培训+黑人健康区块文化定制培训模块对知识、态度和行为意图变化的可行性和影响与随机分配给每种情况的医疗保健提供者的戒烟建议和低剂量计算机断层扫描转诊相关。 参与者将完成培训模块并完成前后测试以评估这些结果。

研究概览

详细说明

该临床试验测试了单独的黑人健康区块文化定制培训与健康差异和肺癌筛查培训+黑人健康区块文化定制培训模块对与提供者建议相关的知识、态度和行为意图变化的可行性和影响。戒烟并在随机分配给每种情况的医疗保健提供者中转介进行低剂量计算机断层扫描。

研究人员将与国家医学协会合作,招募 300 名医疗保健提供者,为吸烟的黑人提供临床服务。 将筛选感兴趣的供应商;如果符合条件,他们将完成知情同意书。 完成在线同意书并同意参加培训研究的提供者将被单独随机分配到 2 个条件之一:黑人健康块文化定制 + HDLCS 或仅黑人健康块文化定制控制条件。 随机化后,提供者将完成预测试,评估他们与提供者戒烟建议和低剂量计算机断层扫描转诊相关的知识、态度和行为意图。 然后,提供商将完成在线培训。 然后,提供者将完成后测试,评估他们的 1) 与提供者戒烟建议和低剂量计算机断层扫描推荐相关的知识、态度和行为意图,以及 2) 对在线材料的偏好和对培训的满意度。 将使用提供者对培训的兴趣和培训范围的数据来评估可行性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mignonne Guy, PhD
  • 电话号码:804-828-1731
  • 邮箱mguy@vcu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23284
        • Virginia Commonwealth Univesity
        • 接触:
          • Mignonne Guy, PhD
          • 电话号码:804-828-1731
          • 邮箱mguy@vcu.edu
        • 首席研究员:
          • Mignonne Guy, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 现任美国医学会 (NMA) 会员
  • 为吸烟的黑人患者提供服务
  • 至少 20% 的时间(每周 1 天)用于临床护理
  • 目前正在诊所筛查客户的烟草使用情况
  • 有能力将吸烟者转介给患者导航员
  • 愿意提供知情同意
  • 将提供联系电子邮件、地址和电话。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:黑人健康块单独进行文化定制培训
该部门的提供者将仅完成黑人健康区文化定制培训。 该在线课程将为医疗保健提供者开发,并将填补健康差异和肺癌筛查 (HDLCS) 培训未涵盖的肺癌筛查和吸烟方面的知识和态度空白。
该在线课程将为医疗保健提供者开发,并将填补健康差异和肺癌筛查 (HDLCS) 培训未涵盖的肺癌筛查和吸烟方面的知识和态度空白。
实验性的:黑人健康区文化定制培训+健康差异和肺癌筛查
在这一分支中,提供者将完成健康差异和肺癌筛查培训以及黑人健康区块文化定制培训。 黑人健康区文化定制培训是一门正在开发的在线课程,旨在填补健康差异和肺癌筛查未涵盖的肺癌筛查和吸烟方面的知识和态度空白。
该在线课程将为医疗保健提供者开发,并将填补健康差异和肺癌筛查 (HDLCS) 培训未涵盖的肺癌筛查和吸烟方面的知识和态度空白。
健康差异和肺癌筛查培训是一门在线课程,涵盖肺癌和吸烟方面的差异、肺癌筛查的患者障碍以及解决常见障碍的提供者资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
熟悉烟草和尼古丁治疗的治疗指南
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
使用初级保健发展公司 2008 年发布的医疗保健提供者调查中经过修改的问题来评估对治疗指南的熟悉程度。
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
韦弗等人。 2012 年提供者对戒烟的态度和看法
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
这些问题评估了提供者对戒烟益处的看法以及提供者建议患者戒烟的益处。
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
韦弗等人。 2012 年提供者对提供者向患者提供戒烟干预措施的障碍的看法
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
使用 Wea​​ver 等人发表的问题中的修改后的问题评估了对提供者在解决患者戒烟问题时遇到的障碍的看法。 2012,卡特-哈里斯等人。 (2017)和拉兹等人。 2019.
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
提供者对患者戒烟障碍的看法
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
使用 Wea​​ver 等人发表的问题中的修改后的问题评估了患者对戒烟障碍的看法。 2012,卡特-哈里斯等人。 (2017)和拉兹等人。 2019.
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
筛查和建议患者戒烟的行为意图
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
一系列基于计划行为理论的问题评估了提供者筛查患者吸烟情况并向他们提供干预措施和转诊治疗的意图。
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
熟悉肺癌筛查指南
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
使用初级保健发展公司 2008 年发布的医疗保健提供者调查中经过修改的问题来评估对治疗指南的熟悉程度。
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
低剂量CT肺癌筛查知识
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
使用 Kota 等人发布的问题中的修改后的问题来评估对治疗指南的熟悉程度。 2022,卡特-巴瓦等人。 2022 年,以及国家癌症研究所全国初级保健医生对乳腺癌、宫颈癌、肺癌和结直肠癌筛查的建议和实践调查。
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
对低剂量计算机断层扫描肺癌筛查共同决策的看法
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
问题是根据 Forcino 等人发布的问题修改的。 2018年。
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
对提供者将患者转诊至低剂量计算机断层扫描进行肺癌筛查的障碍的看法
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
问题是根据 Coughlin 等人发布的问题修改的。 2020.
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
提供者对患者接受肺癌筛查障碍的看法
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
使用 Wea​​ver 等人发表的问题中的修改后的问题评估了患者对肺癌筛查障碍的看法。 2012,卡特-哈里斯等人。 (2017)和拉兹等人。 2019.
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
建议患者通过低剂量计算机断层扫描筛查肺癌的行为意图
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
一系列基于计划行为理论的问题评估了提供者建议吸烟患者通过低剂量计算机断层扫描进行肺癌筛查的意图。
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注册医疗保健提供者的多样性
大体时间:这是前期设计。该结果将在参与者完成 30-60 分钟在线培训之前的预测试中进行测量。
研究过程跟踪指标将用于评估参加培训的提供者的人口统计、培训和临床实践特征。
这是前期设计。该结果将在参与者完成 30-60 分钟在线培训之前的预测试中进行测量。
保留率:注册后完成培训的提供者百分比
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
研究过程跟踪指标将用于评估参加培训的提供者的保留率。
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
坚持完成培训模块:完成模块的百分比
大体时间:这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
研究过程跟踪指标和培训完成数据将用于评估完成的培训模块的百分比(即完成的模块数量除以可用模块总数)。
这是事前设计,参与者将在完成 30-60 分钟的在线培训之前立即完成事前测试,然后在完成培训后立即完成事后测试。
关于培训的偏好
大体时间:这是前期设计。该结果将在他们完成 30-60 分钟的在线培训后立即在后测试中进行测量。
问题将评估提供者对在线培训模块的反馈。
这是前期设计。该结果将在他们完成 30-60 分钟的在线培训后立即在后测试中进行测量。
对培训的满意度
大体时间:这是前期设计。该结果将在他们完成 30-60 分钟的在线培训后立即在后测试中进行测量。
问题将评估提供者对在线培训模块的满意度。
这是前期设计。该结果将在他们完成 30-60 分钟的在线培训后立即在后测试中进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pebbles Fagan, PhD, MPH、University of Arkansas
  • 首席研究员:Mignonne Guy, PhD、Virginia Commonwealth University
  • 首席研究员:Ashley Clawson, PhD、University of Arkansas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月1日

首次发布 (实际的)

2024年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 287064
  • P50MD017319-03S1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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