- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06350643
Black Health Block Quit and Screen -projekti
Black Health Block Quit and Screen Project pyrkii saamaan mustia terveydenhuollon tarjoajia auttamaan mustia tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin, mukaan lukien mentolisavukkeet ja maustetut sikarit, sekä seulomaan keuhkosyövän varhaisessa vaiheessa strategioiden avulla vähentää monien kroonisten sairauksien eroja.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata pelkästään Black Health Blockin kulttuurisesti räätälöidyn koulutuksen toteutettavuutta ja vaikutuksia terveyserojen ja keuhkosyövän seulontakoulutuksen + Black Health Blockin kulttuurisesti räätälöidyn koulutusmoduulien muutoksiin tiedoissa, asenteissa ja käyttäytymisaikeissa. liittyvät palveluntarjoajan neuvoihin tupakoinnin lopettamiseksi ja lähetteisiin pieniannoksiseen tietokonetomografiaan satunnaisesti kuhunkin sairauteen valittujen terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa. Osallistujat suorittavat koulutusmoduulit ja suorittavat esi- ja jälkitestit näiden tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus testaa pelkästään Black Health Blockin kulttuurisesti räätälöidyn koulutuksen toteutettavuutta ja vaikutusta terveyserojen ja keuhkosyövän seulontakoulutuksen + Black Health Blockin kulttuurisesti räätälöidyn koulutusmoduulien muutoksiin tietoissa, asenteissa ja käyttäytymisaikeissa, jotka liittyvät palveluntarjoajan neuvoihin. tupakoinnin lopettaminen ja lähetteet pieniannoksiseen tietokonetomografiaan satunnaisesti kuhunkin sairauteen määrättyjen terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.
Yhteistyössä National Medical Associationin kanssa tutkijat palkkaavat 300 terveydenhuollon tarjoajaa, jotka tarjoavat kliinisiä palveluita tupakoiville mustille henkilöille. Kiinnostuneet palveluntarjoajat seulotaan; jos kelvollinen, tietoon perustuva suostumus täydentää. Palveluntarjoajat, jotka täyttävät online-suostumuksen ja suostuvat ilmoittautumaan koulutustutkimukseen, satunnaistetaan yksilöllisesti johonkin kahdesta ehdosta: Black Health Block Cultural Tailored + HDLCS tai Black Health Block Cultural Tailored -kontrolliehto yksinään. Satunnaistamisen jälkeen palveluntarjoajat suorittavat esitestin, jossa arvioidaan heidän tietämystään, asenteitaan ja käyttäytymisaikomuksiaan liittyen palveluntarjoajan neuvoihin tupakoinnin lopettamiseksi ja lähetteisiin pieniannoksiseen tietokonetomografiaan. Palveluntarjoajat suorittavat sitten verkkokoulutuksen. Palveluntarjoajat suorittavat sitten jälkitestin, jossa arvioidaan heidän 1) tietämystään, asenteitaan ja käyttäytymisaikomuksiaan, jotka liittyvät palveluntarjoajan neuvoihin tupakoinnin lopettamiseksi ja lähetteisiin pieniannoksiseen tietokonetomografiaan ja 2) mieltymyksensä verkkomateriaaliin ja tyytyväisyytensä koulutukseen. Toteutettavuus arvioidaan käyttämällä tietoja palveluntarjoajien kiinnostuksesta koulutusta ja koulutusta kohtaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mignonne Guy, PhD
- Puhelinnumero: 804-828-1731
- Sähköposti: mguy@vcu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashley Clawson, PhD
- Puhelinnumero: 501-526-6413
- Sähköposti: aclawson2@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
-
Ottaa yhteyttä:
- Mignonne Guy, PhD
- Puhelinnumero: 804-828-1731
- Sähköposti: mguy@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Mignonne Guy, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen National Medical Associationin (NMA) jäsen
- Palvelee mustaa potilasasiakasta, joka tupakoi
- Vähintään 20 % ajasta (1 päivä viikossa) käytetään kliiniseen hoitoon
- Klinikalla seulotaan parhaillaan asiakkaita tupakoinnin varalta
- Pystyt ohjaamaan tupakoitsijat potilasnavigaattorin puoleen
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Tarjoaa yhteyssähköpostin, osoitteen ja puhelimen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lopeta ja näytä projektikoulutus yksin
Tämän käsivarren tarjoajat suorittavat vain lopetus- ja näyttöprojektikoulutuksen.
Tämä verkkokurssi kehitetään terveydenhuollon tarjoajille ja se täyttää tiedon ja asenteiden aukot keuhkosyövän seulontaan ja tupakointiin, jota G02 (keuhkosyövän globaali tietokeskus) keuhkosyövän seulontakoulutus ei kata.
|
Tämä verkkokurssi kehitetään terveydenhuollon tarjoajille ja se täyttää tiedon ja asenteiden aukot keuhkosyövän seulontaan ja tupakointiin, jota G02 (keuhkosyövän globaali tietokeskus) keuhkosyövän seulontakoulutus ei kata.
|
|
Kokeellinen: Lopeta ja näytön projektikoulutus + G02 -keuhkosyövän seulontakoulutus
Tässä käsivarressa palveluntarjoajat suorittavat G02: n (keuhkosyövän globaali tietokeskus) keuhkosyövän seulontakoulutus ja lopetus- ja näytön projektikoulutus.
Lopetus- ja näyttöprojektikoulutus on verkkokurssi, jota kehitetään täyttämään tiedon ja asenteiden aukot keuhkosyövän seulontaan ja tupakointiin, jota G02 -keuhkosyövän seulontakoulutus ei kata.
|
Tämä verkkokurssi kehitetään terveydenhuollon tarjoajille ja se täyttää tiedon ja asenteiden aukot keuhkosyövän seulontaan ja tupakointiin, jota G02 (keuhkosyövän globaali tietokeskus) keuhkosyövän seulontakoulutus ei kata.
Keuhkosyövän seulontakoulutus G02 (globaali tietokeskus) keuhkosyövän seulontakoulutus on verkkokurssi, joka kattaa keuhkosyövän ja tupakoinnin erot, keuhkosyövän seulonnan potilaiden esteet ja tarjoajien resurssit yhteisten esteiden torjumiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakka- ja nikotiinihoidon hoito-ohjeiden tuntemus
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Hoitoohjeiden tuntemusta arvioitiin Primary Care Development Corporationin vuonna 2008 julkaiseman terveydenhuollon tarjoajatutkimuksen muokatun kysymyksen avulla.
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Weaver et ai. 2012 Palveluntarjoajien asenteet ja käsitykset tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Näillä kysymyksillä arvioitiin palveluntarjoajien käsityksiä tupakoinnin lopettamisen eduista ja palveluntarjoajien eduista, jotka neuvovat potilaita tupakoinnin lopettamiseen.
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Weaver et ai. 2012 Palveluntarjoajan käsitykset palveluntarjoajien esteistä tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden tarjoamisessa potilaille
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Käsityksiä palveluntarjoajien esteistä tupakoinnin lopettamiseen potilaan kanssa arvioitiin käyttämällä muokattuja kysymyksiä Weaver et al.:ssa julkaistusta kysymyksestä. 2012, Carter-Harris et ai. (2017) ja Raz et ai. 2019
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Palveluntarjoajan käsitykset potilaiden tupakoinnin lopettamisen esteistä
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Potilaiden käsityksiä tupakoinnin lopettamisen esteistä arvioitiin käyttämällä muokattuja kysymyksiä julkaisussa Weaver et al. 2012, Carter-Harris et ai. (2017) ja Raz et ai. 2019
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Käyttäytymisaikomukset seuloa ja neuvoa potilaita tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuvilla kysymyksillä arvioitiin palveluntarjoajan aikomusta seuloa potilaita tupakoinnin varalta ja tarjota heille interventioita ja lähetteitä hoitoon.
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Keuhkosyövän seulontaohjeiden tuntemus
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Hoitoohjeiden tuntemusta arvioitiin Primary Care Development Corporationin vuonna 2008 julkaiseman terveydenhuollon tarjoajatutkimuksen muokatun kysymyksen avulla.
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Tietoa pieniannoksisesta tietokonetomografiasta keuhkosyövän seulonnassa
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Hoitoohjeiden tuntemusta arvioitiin käyttämällä muunnettua kysymystä Kota et al.:n julkaisemista kysymyksistä. 2022, Carter-Bawa et ai. 2022, ja National Cancer Institute National Survey of Primary Care Physicians' Recommendations & Practices rinta-, kohdunkaulan-, keuhko- ja paksusuolensyövän seulontaa varten.
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Käsitykset yhteisestä päätöksenteosta pieniannoksisesta tietokonetomografiasta keuhkosyövän seulonnassa
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Kysymyksiä muokattiin Forcinon et al. julkaisemista kysymyksistä. vuonna 2018.
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Käsitykset palveluntarjoajien esteistä lähettää potilaita pieniannoksiseen tietokonetomografiaan keuhkosyövän seulontaa varten
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Kysymyksiä muokattiin Coughlin et ai. julkaisemista kysymyksistä. 2020.
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Palveluntarjoajan käsitykset potilaiden esteistä saada keuhkosyövän seulontaa
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Potilaiden käsitykset keuhkosyövän seulonnan esteistä arvioitiin käyttämällä muokattuja kysymyksiä julkaisussa Weaver et al. 2012, Carter-Harris et ai. (2017) ja Raz et ai. 2019
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Käyttäytymisaikomukset neuvoa potilaita hakeutumaan keuhkosyövän seulomiseen pieniannoksisella tietokonetomografialla
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuvilla kysymyksillä arvioitiin palveluntarjoajan aikomusta neuvoa tupakoivia potilaita keuhkosyövän seulonnassa pieniannoksisella tietokonetomografialla.
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilyttäminen: Prosenttiosuus palveluntarjoajista suorittaa koulutuksen ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Opintoprosessin seurantamittareita käytetään arvioitaessa koulutukseen ilmoittautuneiden tarjoajien pysyvyyttä.
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Koulutusmoduulien suorittamisen noudattaminen: suoritettujen moduulien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
Opintoprosessin seurantamittauksia ja koulutuksen suorittamistietoja käytetään arvioitaessa suoritettujen koulutusmoduulien prosenttiosuutta (eli suoritettujen moduulien lukumäärä jaettuna käytettävissä olevien moduulien kokonaismäärällä).
|
Tämä on pre-post -suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat esitestin välittömästi ennen 30–60 minuutin verkkokoulutuksen suorittamista ja sitten jälkitestin välittömästi koulutuksen päätyttyä.
|
|
Valmennukseen liittyvät mieltymykset
Aikaikkuna: Tämä on ennakkosuunnittelua. Tämä tulos mitataan jälkitestin aikana välittömästi sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 30–60 minuutin verkkokoulutuksen.
|
Kysymykset arvioivat palveluntarjoajien palautetta verkkokoulutusmoduulista.
|
Tämä on ennakkosuunnittelua. Tämä tulos mitataan jälkitestin aikana välittömästi sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 30–60 minuutin verkkokoulutuksen.
|
|
Tyytyväisyys koulutukseen
Aikaikkuna: Tämä on ennakkosuunnittelua. Tämä tulos mitataan jälkitestin aikana välittömästi sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 30–60 minuutin verkkokoulutuksen.
|
Kysymykset arvioivat tarjoajien tyytyväisyyttä verkkokoulutusmoduuliin.
|
Tämä on ennakkosuunnittelua. Tämä tulos mitataan jälkitestin aikana välittömästi sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 30–60 minuutin verkkokoulutuksen.
|
|
Ilmoittautuneiden terveydenhuollon tarjoajien ominaispiirteet
Aikaikkuna: Tämä on esipuhetapa. Tämä tulos mitataan esikokeen aikana heti, ennen kuin osallistujat suorittavat 30–60 minuutin verkkokoulutuksen.
|
Opintoprosessin seurantamittareita käytetään arvioimaan koulutukseen ilmoittautuneiden tarjoajien demografisia, koulutusta ja kliinistä käytäntöä.
|
Tämä on esipuhetapa. Tämä tulos mitataan esikokeen aikana heti, ennen kuin osallistujat suorittavat 30–60 minuutin verkkokoulutuksen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Päätutkija: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Päätutkija: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 287064
- P50MD017319-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .