- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06350643
A Black Health Block Kilépés és képernyő projekt
A Black Health Block Quit and Screen Project arra törekszik, hogy bevonja a fekete bőrű egészségügyi szolgáltatókat a fekete dohányosok dohányzásról való leszokásában, beleértve a mentolos cigarettát és az ízesített szivart, valamint a tüdőrák korai szűrését, hogy csökkentsék a többszörös krónikus betegségek közötti különbségeket.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a Black Health Block Kulturálisan Testreszabott Képzés megvalósíthatóságát és hatását az Egészségügyi Egyenlőtlenségek és Tüdőrák Szűrő Képzés + a Fekete Egészségblokk Kulturálisan Testreszabott képzési moduljaival szemben a tudás, attitűdök és viselkedési szándékok változásaira vonatkozóan. a dohányzás abbahagyására vonatkozó szolgáltatói tanácsokkal és az egyes állapotokhoz véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi szolgáltatók alacsony dózisú számítógépes tomográfiai beutalóival kapcsolatosak. A résztvevők elvégzik a képzési modulokat, és elvégzik az elő- és utóteszteket, hogy értékeljék ezeket az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat a Black Health Block Kulturálisan Testreszabott Képzés megvalósíthatóságát és hatását teszteli önmagában az Egészségügyi Egyenlőtlenségek és Tüdőrák Szűrő Képzés + a Fekete Egészségblokk Kulturálisan Testreszabott képzési moduljaival szemben a tudásban, attitűdökben és magatartási szándékokban bekövetkezett változásokról a szolgáltatói tanácsokkal kapcsolatban. leszokni a dohányzásról, és az egyes állapotokhoz véletlenszerűen beosztott egészségügyi szolgáltatók kis dózisú komputertomográfiára történő beutalások.
Az Országos Orvosi Szövetséggel együttműködve a nyomozók 300 egészségügyi szolgáltatót vesznek fel, akik klinikai szolgáltatásokat nyújtanak dohányzó fekete egyéneknek. Az érdeklődő szolgáltatókat átvizsgálják; ha jogosult, a tájékoztatáson alapuló beleegyezést teljesít. Azok a szolgáltatók, akik kitöltik az online hozzájárulást, és beleegyeznek abba, hogy részt vesznek a képzési vizsgálatban, egyénileg véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két feltétel egyikére: a Black Health Block Culturally Tailored + a HDLCS vagy Black Health Block Culturally Tailored kontrollállapot egyedül. A véletlen besorolást követően a szolgáltatók előzetes tesztet végeznek, amelyben felmérik tudásukat, attitűdjüket és viselkedési szándékaikat a dohányzás abbahagyására vonatkozó szolgáltatói tanácsokkal és az alacsony dózisú komputertomográfiára történő beutalással kapcsolatban. A szolgáltatók ezután online képzést végeznek. A szolgáltatók ezt követően kitöltenek egy utótesztet, amelyben felmérik 1) tudásukat, attitűdjüket és viselkedési szándékaikat a dohányzás abbahagyására vonatkozó szolgáltatói tanácsokkal és az alacsony dózisú komputertomográfiára való beutalókkal, valamint 2) az online anyagokkal kapcsolatos preferenciáikat és a képzéssel való elégedettségüket. A megvalósíthatóságot a szolgáltatók képzés és képzés iránti érdeklődésére vonatkozó adatok alapján értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mignonne Guy, PhD
- Telefonszám: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ashley Clawson, PhD
- Telefonszám: 501-526-6413
- E-mail: aclawson2@uams.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
-
Kapcsolatba lépni:
- Mignonne Guy, PhD
- Telefonszám: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
-
Kutatásvezető:
- Mignonne Guy, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Országos Orvosi Szövetség (NMA) jelenlegi tagja
- Egy fekete beteg vendégkört szolgál ki, aki dohányzik
- A klinikai ellátásra fordított idő legalább 20%-át (heti 1 nap).
- Jelenleg szűrik a klienseket dohányzásra a klinikán
- Legyen képes arra, hogy a dohányosokat betegnavigátorhoz irányítsa
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Elérhetőségi e-mailt, címet és telefonszámot ad meg.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lépjen ki és képernyőként a projekt edzését önmagában
A karban szereplő szolgáltatók csak a kilépési és képernyőnzési képzést töltik be.
Ezt az online tanfolyamot az egészségügyi szolgáltatók számára fejlesztik ki, és kitölti a tudás és a tüdőrák szűrés és a dohányzás iránti hozzáállás hiányosságait, amelyeket a G02 (a tüdőrák globális tudásközpontja) tüdőrák szűrő képzése nem fedez.
|
Ezt az online tanfolyamot az egészségügyi szolgáltatók számára fejlesztik ki, és kitölti a tudás és a tüdőrák szűrés és a dohányzás iránti hozzáállás hiányosságait, amelyeket a G02 (a tüdőrák globális tudásközpontja) tüdőrák szűrő képzése nem fedez.
|
|
Kísérleti: Hagyja ki és képernyőn megjelenő projekt edzés + G02 tüdőrák szűrő képzés
Ebben a karban a szolgáltatók befejezik a G02 (Globális Tudásközpont a tüdőrák számára) tüdőrák szűrő edzést és a kilépési és képernyőnzési edzést.
A kilépési és képernyő -projektképzés egy online kurzus, amelyet a tudás és a tüdőrák szűrés és a dohányzás iránti attitűdök hiányosságainak kitöltésére fejlesztettek ki, amelyet a G02 tüdőrák szűrő képzése nem fedez.
|
Ezt az online tanfolyamot az egészségügyi szolgáltatók számára fejlesztik ki, és kitölti a tudás és a tüdőrák szűrés és a dohányzás iránti hozzáállás hiányosságait, amelyeket a G02 (a tüdőrák globális tudásközpontja) tüdőrák szűrő képzése nem fedez.
A G02 (a tüdőrák globális tudásközpontja) a tüdőrák szűrési képzése egy online kurzus, amely fedezi a tüdőrák és a dohányzás egyenlőtlenségeit, a tüdőrák szűrésének beteggátjait és a szolgáltató erőforrásait a közös akadályok kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohány- és nikotinkezelés kezelési irányelveinek ismerete
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A kezelési irányelvek ismeretét a Primary Care Development Corporation által 2008-ban közzétett Healthcare Provider Survey módosított kérdésével értékelték.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
Weaver et al. 2012 Szolgáltatói attitűdök és felfogások a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
Ezek a kérdések felmérték a szolgáltatók véleményét a dohányzás abbahagyásának előnyeiről, valamint a betegeknek a dohányzás abbahagyását tanácsoló szolgáltatók előnyeiről.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
Weaver et al. 2012 A szolgáltatók véleménye a szolgáltatók akadályairól, amelyek a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokat nyújtanak a betegeknek
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A szolgáltatók által a dohányzásról való leszokás kezelésében rejlő akadályokról alkotott elképzeléseket a Weaver és munkatársai által publikált kérdések módosított kérdéseinek felhasználásával értékelték. 2012, Carter-Harris et al. (2017), valamint Raz és mtsai. 2019.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
A szolgáltató véleménye a dohányzás abbahagyása előtt álló betegek akadályairól
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A betegek dohányzásról való leszokás akadályairól alkotott elképzeléseket a Weaver és munkatársai által publikált kérdések módosított kérdéseinek felhasználásával értékelték. 2012, Carter-Harris et al. (2017), valamint Raz és mtsai. 2019.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
Viselkedési szándékok a betegek kiszűrésére és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tanácsadásra
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A tervezett viselkedés elméletén alapuló kérdéssor felmérte a szolgáltató azon szándékát, hogy kiszűrje a betegeket dohányzásra, és beavatkozásokat és beutalót biztosítson számukra a kezelésre.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
A tüdőrákszűrési irányelvek ismerete
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A kezelési irányelvek ismeretét a Primary Care Development Corporation által 2008-ban közzétett Healthcare Provider Survey módosított kérdésével értékelték.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
Az alacsony dózisú komputertomográfiával kapcsolatos ismeretek tüdőrákszűréshez
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A kezelési irányelvek ismeretét a Kota és munkatársai által közzétett kérdések egy módosított kérdésével értékelték. 2022, Carter-Bawa et al. 2022, valamint a National Cancer Institute National Survey of Primary Carectors's Commonsations & Practices for Mell-, méhnyak-, tüdő- és vastagbélrákszűrésre.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
Az alacsony dózisú komputertomográfiával kapcsolatos közös döntéshozatal felfogása a tüdőrákszűréshez
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A kérdéseket a Forcino és munkatársai által publikált kérdésekből módosítottuk. 2018-ban.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
A szolgáltatók által a tüdőrák szűrése céljából történő alacsony dózisú komputertomográfiára utalással kapcsolatos akadályok
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A kérdéseket a Coughlin és munkatársai által közzétett kérdésekből módosítottuk. 2020.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
A szolgáltató véleménye a betegek tüdőrák-szűrése előtti akadályairól
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A betegeknek a tüdőrák-szűrés előtti akadályaival kapcsolatos elképzeléseket a Weaver és munkatársai által publikált kérdések módosított kérdéseinek felhasználásával értékelték. 2012, Carter-Harris et al. (2017), valamint Raz és mtsai. 2019.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
Viselkedési szándékok, amelyek azt tanácsolják a betegeknek, hogy kis dózisú komputertomográfiával szűrjenek tüdőrákra
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A tervezett viselkedés elméletén alapuló kérdéssor felmérte a szolgáltató azon szándékát, hogy tanácsot adjon a dohányzó betegeknek, hogy vegyenek részt a tüdőrák szűrésében alacsony dózisú számítógépes tomográfia segítségével.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtartás: A szolgáltatók százaléka a beiratkozás után befejezi a képzést
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A tanulmányi folyamat nyomon követési mérőszámait fogják használni a képzésre jelentkező szolgáltatók megtartásának felmérésére.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
Képzési modulok teljesítésének betartása: A modulok teljesített százaléka
Időkeret: Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
A tanulmányi folyamat nyomon követési mutatói és a képzés befejezésének adatai a befejezett képzési modulok százalékos arányának (azaz a befejezett modulok számának elosztva az összes rendelkezésre álló modul számával) értékelésére szolgálnak.
|
Ez egy pre-post tervezés, ahol a résztvevők egy előtesztet közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése előtt, majd egy utótesztet közvetlenül a képzés befejezése után.
|
|
A képzéssel kapcsolatos preferenciák
Időkeret: Ez a poszt előtti tervezés. Ezt az eredményt az utóteszt során mérik, közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése után.
|
A kérdések értékelik a szolgáltatók online képzési modullal kapcsolatos visszajelzéseit.
|
Ez a poszt előtti tervezés. Ezt az eredményt az utóteszt során mérik, közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése után.
|
|
Elégedettség a képzéssel
Időkeret: Ez a poszt előtti tervezés. Ezt az eredményt az utóteszt során mérik, közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése után.
|
A kérdések értékelik a szolgáltatók elégedettségét az online képzési modullal.
|
Ez a poszt előtti tervezés. Ezt az eredményt az utóteszt során mérik, közvetlenül a 30-60 perces online képzés elvégzése után.
|
|
A beiratkozott egészségügyi szolgáltatók jellemzői
Időkeret: Ez a POST előtti tervezés. Ezt az eredményt az előzetes teszt során mérjük közvetlenül azelőtt, hogy a résztvevők befejezik a 30-60 perces online képzést.
|
A vizsgálati folyamatkövetési mutatókat felhasználják a képzésbe beiratkozók demográfiai, képzési és klinikai gyakorlati jellemzőinek felmérésére.
|
Ez a POST előtti tervezés. Ezt az eredményt az előzetes teszt során mérjük közvetlenül azelőtt, hogy a résztvevők befejezik a 30-60 perces online képzést.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Kutatásvezető: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Kutatásvezető: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 287064
- P50MD017319-03S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .